ФСР 2011/12495
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12495
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для качественного и количественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов G к вирусу простого герпеса 2 типа в сыворотке и плазме крови человека («ГерпесИФА-2IgG») по ТУ 9398-227-98539446-2010 в составе (см.приложение):- комплект из двенадцати 8-луночных стрипов c рекомбинантным антигеном ВПГ-2 - 1 упаковка;
- калибровочные пробы - 6 флаконов;
- конъюгат анти-IgG-пероксидаза - 1 флакон;
- водно-солевой раствор для разведения образцов сыворотки и плазмы крови - 1 флакон;
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 2 флакона;
- аналитический водно-солевой раствор - 1 флакон;
- раствор ТМБ - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон;
- контрольная сыворотка с известным содержанием IgG к ВПГ-2 - 1 флакон.
- калибровочные пробы - 6 флаконов;
- конъюгат анти-IgG-пероксидаза - 1 флакон;
- водно-солевой раствор для разведения образцов сыворотки и плазмы крови - 1 флакон;
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 2 флакона;
- аналитический водно-солевой раствор - 1 флакон;
- раствор ТМБ - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон;
- контрольная сыворотка с известным содержанием IgG к ВПГ-2 - 1 флакон.
Номер РУ
ФСР 2011/12495
Дата РУ
08.12.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o28736
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Декабристов, д. 6, пом. 10Н
Юридический адрес изготовителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162710
Набор реагентов для качественного и количественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов G к вирусу простого герпеса 2 типа в сыворотке и плазме крови человека ("ГерпесИФА-2IgG") по ТУ 9398-227-98539446-2010
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для качественного и количественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов G к вирусу простого герпеса 2 типа в сыворотке и плазме крови человека ("ГерпесИФА-2IgG") по ТУ 9398-227-98539446-2010в составе:
- комплект из двенадцати 8-луночных стрипов c рекомбинантным антигеном ВПГ-2 - 1 упаковка;
- калибровочные пробы - 6 флаконов;
- конъюгат анти-IgG-пероксидаза - 1 флакон;
- водно-солевой раствор для разведения образцов сыворотки и плазмы крови - 1 флакон;
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 2 флакона;
- аналитический водно-солевой раствор - 1 флакон;
- раствор ТМБ - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон;
- контрольная сыворотка с известным содержанием IgG к ВПГ-2 - 1 флакон.
ФСР 2011/12495
02.04.2020
21.20.23.110
162710
Набор реагентов для качественного и количественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов G к вирусу простого герпеса 2 типа в сыворотке и плазме крови человека ("ГерпесИФА-2IgG") по ТУ 9398-227-98539446-2010в составе:
- комплект из двенадцати 8-луночных стрипов c рекомбинантным антигеном ВПГ-2 - 1 упаковка;
- калибровочные пробы - 6 флаконов;
- конъюгат анти-IgG-пероксидаза - 1 флакон;
- водно-солевой раствор для разведения образцов сыворотки и плазмы крови - 1 флакон;
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 2 флакона;
- аналитический водно-солевой раствор - 1 флакон;
- раствор ТМБ - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон;
- контрольная сыворотка с известным содержанием IgG к ВПГ-2 - 1 флакон.
ФСР 2011/12495
30.12.2016
93 9817
163260
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)