ФСР 2011/12486
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12486
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения содержания гемоглобина в крови (КлиниТест-Гем) по ТУ 9398-249-27511906-02- калий железосинеродистый, 0,4 г и натрий двууглекислый 2 г - 1 флакон (2,4 г);
- ацетонциангидрин - 1 флакон (1,0 мл);
- калибровочный раствор гемиглобинцианида, с концентрацией в пересчете на концентрацию гемоглобина в диапазоне 140-160 г/л (точное аттестованное значение концентрации гемиглобинцианида указано на этикетке флакона) - 1 флакон (5,0 мл).
- ацетонциангидрин - 1 флакон (1,0 мл);
- калибровочный раствор гемиглобинцианида, с концентрацией в пересчете на концентрацию гемоглобина в диапазоне 140-160 г/л (точное аттестованное значение концентрации гемиглобинцианида указано на этикетке флакона) - 1 флакон (5,0 мл).
Номер РУ
ФСР 2011/12486
Дата РУ
20.11.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
74416
Изготовитель
РОО "СПБОЕ"
Фактический адрес изготовителя
199178, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Васильевский, Малый пр-кт В.О., д. 58, лит. А, помещ. 39-Н, часть ком. 1, оф. 9
Юридический адрес изготовителя
199178, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Васильевский, Малый пр-кт В.О., д. 58, лит. А, помещ. 39-Н, часть ком. 1, офис 9
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
205490
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
РОО "СПБОЕ", Россия, 194156, г. Санкт-Петербург, пр-кт Энгельса, д. 27, литера Т, помещ. 37Н
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205490
Набор реагентов для определения содержания гемоглобина в крови (КлиниТест-Гем) по ТУ 9398-249-27511906-02
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения содержания гемоглобина в крови (КлиниТест-Гем) по ТУ 9398-249-27511906-02 в составе (см. приложение на 1 листе):- калий железосинеродистый, 0,4 г и натрий двууглекислый 2 г - 1 флакон (2,4 г);
- ацетонциангидрин - 1 флакон (1,0 мл);
- калибровочный раствор гемиглобинцианида, с концентрацией в пересчете на концентрацию гемоглобина в диапазоне 140-160 г/л (точное аттестованное значение концентрации гемиглобинцианида указано на этикетке флакона) - 1 флакон (5,0 мл).
ФСР 2011/12486
08.12.2011
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)