ФСР 2011/12484
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12484
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Электрокардиокомплекс суточного мониторирования ЭКГ компьютерный ЭКЗК-01-ДНКиК ("Холтер-ДНК") по ТУ 9441-002-21390577-01 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе):1. Кардиорегистратор ЭКР-01 - 1 шт.
2. Комплект кабелей пациента трехканальный - 1 шт.
3. Элемент питания аккумулятор типа ААА - 2 шт.
4. Съемная флеш-карта типа miniSD - 1 шт.
5. Чехол с поясным ремнем - 1 шт.
6. Программное обеспечение (инсталяционный CD-диск) - 1 шт.
7. Электроды ЭКГ одноразовые типа "FIBA", производства "ФИАБ СпА", Италия - 50 шт.
8. Зарядное устройство типа CHARGER COMBI NC4 (´HAMAʼ ) - 1 шт.
9. Устройство чтения флеш-карты - 1 шт.
10. Кабель связи кардиорегистратора с ПК - 1 шт.
2. Комплект кабелей пациента трехканальный - 1 шт.
3. Элемент питания аккумулятор типа ААА - 2 шт.
4. Съемная флеш-карта типа miniSD - 1 шт.
5. Чехол с поясным ремнем - 1 шт.
6. Программное обеспечение (инсталяционный CD-диск) - 1 шт.
7. Электроды ЭКГ одноразовые типа "FIBA", производства "ФИАБ СпА", Италия - 50 шт.
8. Зарядное устройство типа CHARGER COMBI NC4 (´HAMAʼ ) - 1 шт.
9. Устройство чтения флеш-карты - 1 шт.
10. Кабель связи кардиорегистратора с ПК - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2011/12484
Дата РУ
08.12.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o28641
Изготовитель
ООО ФИРМА "ДНК и К"
Фактический адрес изготовителя
170021, Россия, г. Тверь, ул.Хрустальная, д. 2, корп. 4
Юридический адрес изготовителя
170021, Россия, г. Тверь, ул.Хрустальная, д. 2, корп. 4
Код ОКП/ОКПД2
94 4103
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
170021, г. Тверь, ул.Хрустальная, д. 2, корп. 4
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
274570
Электрокардиокомплекс суточного мониторирования ЭКГ компьютерный ЭКЗК-01-ДНКиК ("Холтер-ДНК") по ТУ 9441-002-21390577-01 в следующей комплектации
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)