ФСР 2011/12466
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12466
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов тест-система иммуноферментная для определения иммуноглобулинов класса G к циклическим цитруллинированным пептидам «АЦЦП-ИФА-IgG» по ТУ 9398-004-71391004-2011в составе:
1. Иммуносорбент (1 планшет 12х8 лунок) - 1 шт.
2. «К+» образец контрольный положительный - 1 флакон.
3. «К-» образец контрольный отрицательный - 1 флакон.
4. Набор калибровочных образцов:
- калибратор 1 (0 Ед/мл) - 1 мл;
- калибратор 2 (5 Ед/мл) - 1 мл;
- калибратор 3 (20 Ед/мл) - 1 мл;
- калибратор 4 (100 Ед/мл) - 1 мл;
- калибратор 5 (200 Ед/мл) - 1 мл.
5. ТМБ, "Сигма" (США) - 1 флакон.
6. ФСБ-Т - 1 флакон.
7. РК - 1 флакон.
8. БИС - 2 флакона.
9. Стоп-реагент - 1 шт.
10. Пленка для инкубации планшетов - 1 шт.
11. Емкости для жидких компонентов - 2 шт.
1. Иммуносорбент (1 планшет 12х8 лунок) - 1 шт.
2. «К+» образец контрольный положительный - 1 флакон.
3. «К-» образец контрольный отрицательный - 1 флакон.
4. Набор калибровочных образцов:
- калибратор 1 (0 Ед/мл) - 1 мл;
- калибратор 2 (5 Ед/мл) - 1 мл;
- калибратор 3 (20 Ед/мл) - 1 мл;
- калибратор 4 (100 Ед/мл) - 1 мл;
- калибратор 5 (200 Ед/мл) - 1 мл.
5. ТМБ, "Сигма" (США) - 1 флакон.
6. ФСБ-Т - 1 флакон.
7. РК - 1 флакон.
8. БИС - 2 флакона.
9. Стоп-реагент - 1 шт.
10. Пленка для инкубации планшетов - 1 шт.
11. Емкости для жидких компонентов - 2 шт.
Номер РУ
ФСР 2011/12466
Дата РУ
26.03.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
28209
Изготовитель
ООО "Омникс"
Фактический адрес изготовителя
197376, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. реки Карповки, дом 5, корп. 22, Литер. А, пом. 15-Н/З
Юридический адрес изготовителя
197376, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. реки Карповки, дом 5, корп. 22, Литер. А, пом. 15-Н/З
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.199
Класс риска
2а
Вид
180440
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Омникс", Россия,
197376, Санкт-Петербург, наб. реки Карповки, д. 5, корп. 22, литер А, пом. 15-Н/3
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
180440
Набор реагентов тест-система иммуноферментная для определения иммуноглобулинов класса G к циклическим цитруллинированным пептидам «АЦЦП-ИФА-IgG» по ТУ 9398-004-71391004-2011 в составе
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов тест-система иммуноферментная для определения иммуноглобулинов класса G к циклическим цитруллинированным пептидам «АЦЦП-ИФА-IgG» по ТУ 9398-004-71391004-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):1. Иммуносорбент (1 планшет 12х8 лунок) - 1 шт.
2. «К+» образец контрольный положительный - 1 флакон.
3. «К-» образец контрольный отрицательный - 1 флакон.
4. Набор калибровочных образцов:
- калибратор 1 (0 Ед/мл) - 1 мл;
- калибратор 2 (5 Ед/мл) - 1 мл;
- калибратор 3 (20 Ед/мл) - 1 мл;
- калибратор 4 (100 Ед/мл) - 1 мл;
- калибратор 5 (200 Ед/мл) - 1 мл.
5. ТМБ, "Сигма" (США) - 1 флакон.
6. ФСБ-Т - 1 флакон.
7. РК - 1 флакон.
8. БИС - 2 флакона.
9. Стоп-реагент - 1 шт.
10. Пленка для инкубации планшетов - 1 шт.
11. Емкости для жидких компонентов - 2 шт.
ФСР 2011/12466
08.12.2011
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)