ФСР 2011/12427 

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12427 
Наименование
Модуль медицинский климатизированный универсальный (чистое помещение) "СмартМ" по ТУ 9452-001-68859998-20111. Герметичные стеновые панели из полированной нержавеющей стали, с внутренним тепло-шумо-изоляционным слоем по проекту. 2. Герметичные стеновые панели из оцинкованной стали с антибактериальным полимерным покрытием, внутренним тепло-шумо-изоляционным слоем по проекту. 3. Герметичные стеновые панели из ламината высокого давления (HPL), с внутренним тепло-шумо-изоляционным слоем по проекту. 4. Герметичные панели подвесного кассетного потолка из полированной нержавеющей стали для чистых помещений по проекту. 5. Герметичные панели подвесного кассетного потолка из оцинкованной стали с антибактериальным полимерным покрытием для чистых помещений по проекту. 6. Герметичные панели подвесного кассетного потолка из ламината высокого давления (HPL) для чистых помещений по проекту. 7. Система несущих элементов из оцинкованной стали и (или) алюминия для монтажа стеновых панелей чистых помещений и подвеса герметичного потолка, включая угловые согласующие элементы пола, стен и потолка в комплекте с крепёжным материалом. 8. Двери медицинские однопольные, двупольные, распашные, качающиеся, откатные, с автоматическим или ручным приводом, с рентген защитой и без неё, в том числе люки шлюзов для перемещения материалов в стерильной зоне. 9. Смотровые проёмы (дверные и панельные) и внутренние перегородки из закалённого противоударного стекла со встроенными жалюзи с электроприводом и без них, с рентген защитой и без неё по проекту. 10. Система регулируемых по высоте полов токопроводящих и антистатических для чистых помещений в комплектации: ПВХ покрытие в комплекте со сварочным шнуром; медная лента, самовыравнивающая масса, грунтовка, ремонтный материал. 11. Система из нержавеющей стали или композитных материалов (медицинские мойки), в комплекте со специальной сантехнической арматурой, фильтрами воды и дозаторами дезсредств, с регуляторами температуры и потока подаваемой воды, автоматическими или механическими, со стеновыми зеркалами и без них. 12. Светильники бестеневые, галогеновые или светодиодные в комплекте с несущими элементами крепления, материалы для электропроводки. 13. Электроарматура. 14. Элементы, медицинского газоснабжения (быстросъёмные и слаботочные разъёмы, встраиваемые в стеновые панели по проекту). 15. Консоли жизнеобеспечения, потолочные или настенные, навесные или встроенные, для размещения лечебно-диагностической аппаратуры и информационных рабочих станций-терминалов, подачи медгазов и электропитания, размещения элементов слаботочных сетей, в комплекте с несущими элементами крепления на ограждающих конструкциях. 16. Комплект герметизирующего материала для сочленений ограждающих конструкций чистых помещений, одноразовый и съёмный. 17. Блок подачи асептического воздуха: - установка медицинского кондиционирования с устройством увлажнения с пароувлажнителем и парораспределителем, системой автоматики, датчиками, электроприводами, дистанционными пультами управления, шкафом управления, электрокабелями, материалами для электропроводки, материалами крепежными и монтажными; - воздухораспределитель ламинарного потока воздуха с/и без рециркуляционных блоков, с датчиками давления, электрокабелями, каналами для электрокабелей, материалами для электропроводки, крепежа, монтажа, антибактериальным изоляционным материалом, воздуховодами. 18. Элементы сетевые системы подачи стерильного воздуха: воздухораспределительные терминалы с фильтром Н14, решетки-сепараторы, шумоглушители, диффузоры, регуляторы потока стерильного воздуха и воздушные заслонки-клапаны, противопожарные клапаны. 19. Доводчики для поддержания температурно-влажностного режима: электрические или водяные с электрокабелями, каналами для электрокабелей, материалами крепежными и монтажными.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
335650
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

335650
Модуль медицинский климатизированный универсальный (чистое помещение) "СмартМ" по ТУ 9452-001-68859998-2011
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Модуль медицинский климатизированный универсальный (чистое помещение) "СмартМ" по ТУ 9452-001-68859998-2011 в составе (см.приложение на 2 листах):1. Герметичные стеновые панели из полированной нержавеющей стали, с внутренним тепло-шумо-изоляционным слоем по проекту. 2. Герметичные стеновые панели из оцинкованной стали с антибактериальным полимерным покрытием, внутренним тепло-шумо-изоляционным слоем по проекту. 3. Герметичные стеновые панели из ламината высокого давления (HPL), с внутренним тепло-шумо-изоляционным слоем по проекту. 4. Герметичные панели подвесного кассетного потолка из полированной нержавеющей стали для чистых помещений по проекту. 5. Герметичные панели подвесного кассетного потолка из оцинкованной стали с антибактериальным полимерным покрытием для чистых помещений по проекту. 6. Герметичные панели подвесного кассетного потолка из ламината высокого давления (HPL) для чистых помещений по проекту. 7. Система несущих элементов из оцинкованной стали и (или) алюминия для монтажа стеновых панелей чистых помещений и подвеса герметичного потолка, включая угловые согласующие элементы пола, стен и потолка в комплекте с крепёжным материалом. 8. Двери медицинские однопольные, двупольные, распашные, качающиеся, откатные, с автоматическим или ручным приводом, с рентген защитой и без неё, в том числе люки шлюзов для перемещения материалов в стерильной зоне. 9. Смотровые проёмы (дверные и панельные) и внутренние перегородки из закалённого противоударного стекла со встроенными жалюзи с электроприводом и без них, с рентген защитой и без неё по проекту. 10. Система регулируемых по высоте полов токопроводящих и антистатических для чистых помещений в комплектации: ПВХ покрытие в комплекте со сварочным шнуром; медная лента, самовыравнивающая масса, грунтовка, ремонтный материал. 11. Система из нержавеющей стали или композитных материалов (медицинские мойки), в комплекте со специальной сантехнической арматурой, фильтрами воды и дозаторами дезсредств, с регуляторами температуры и потока подаваемой воды, автоматическими или механическими, со стеновыми зеркалами и без них. 12. Светильники бестеневые, галогеновые или светодиодные в комплекте с несущими элементами крепления, материалы для электропроводки. 13. Электроарматура. 14. Элементы, медицинского газоснабжения (быстросъёмные и слаботочные разъёмы, встраиваемые в стеновые панели по проекту). 15. Консоли жизнеобеспечения, потолочные или настенные, навесные или встроенные, для размещения лечебно-диагностической аппаратуры и информационных рабочих станций-терминалов, подачи медгазов и электропитания, размещения элементов слаботочных сетей, в комплекте с несущими элементами крепления на ограждающих конструкциях. 16. Комплект герметизирующего материала для сочленений ограждающих конструкций чистых помещений, одноразовый и съёмный. 17. Блок подачи асептического воздуха: - установка медицинского кондиционирования с устройством увлажнения с пароувлажнителем и парораспределителем, системой автоматики, датчиками, электроприводами, дистанционными пультами управления, шкафом управления, электрокабелями, материалами для электропроводки, материалами крепежными и монтажными; - воздухораспределитель ламинарного потока воздуха с/и без рециркуляционных блоков, с датчиками давления, электрокабелями, каналами для электрокабелей, материалами для электропроводки, крепежа, монтажа, антибактериальным изоляционным материалом, воздуховодами. 18. Элементы сетевые системы подачи стерильного воздуха: воздухораспределительные терминалы с фильтром Н14, решетки-сепараторы, шумоглушители, диффузоры, регуляторы потока стерильного воздуха и воздушные заслонки-клапаны, противопожарные клапаны. 19. Доводчики для поддержания температурно-влажностного режима: электрические или водяные с электрокабелями, каналами для электрокабелей, материалами крепежными и монтажными.
ФСР 2011/12427 
19.12.2011
94 5250
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)