ФСР 2011/12422
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12422
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215800
Электроразмораживатель плазмы крови «ЛИДМЕЛТ» (LEADMELT) по ТУ 9452-005-65614693-2011
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для быстрого размораживания, подогрева и хранения в теплом виде крови, компонентов крови, препаратов крови и инфузионных растворов "Leadmelt" по ТУ 32.50.50-005-65614693-2020модели:
I. Аппарат для быстрого размораживания, подогрева и хранения в теплом виде крови, компонентов крови, препаратов крови и инфузионных растворов «Leadmelt» 1, в составе:
1. Аппарат для быстрого размораживания, подогрева и хранения в теплом виде крови, компонентов крови, препаратов крови и инфузионных растворов «Leadmelt» 1 - 1 шт.
2. Шнур электропитания сетевой - 1 шт.
3. Трубка для слива теплоносителя - 1 шт.
4. Технологический пакет для контейнера объемом до 500 мл - 100 шт.
5. Технологический пакет для контейнера объемом до 1000 мл - 25 шт.
6. Кассета для контейнера объемом до 500 мл - 4 шт.
7. Кассета для контейнера объемом до 1000 мл - 1 шт.
8. Кассета для флаконов объемом до 1000 мл - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Паспорт - 1 шт.
II. Аппарат для быстрого размораживания, подогрева и хранения в теплом виде крови, компонентов крови, препаратов крови и инфузионных растворов «Leadmelt» 2, в составе:
1. Аппарат для быстрого размораживания, подогрева и хранения в теплом виде крови, компонентов крови, препаратов крови и инфузионных растворов «Leadmelt» 2 - 1 шт.
2. Шнур электропитания сетевой - 1 шт.
3. Трубка для слива теплоносителя - 1 шт.
4. Корзина - 1 шт.
5. Технологический пакет для контейнера объемом до 500 мл - 100 шт.
6. Технологический пакет для контейнера объемом до 1000 мл - 25 шт.
7. Пластина для контейнера поперечная - 4 шт.
8. Пластина для контейнера продольная - 2 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Паспорт - 1 шт.
ФСР 2011/12422
08.04.2022
32.50.50.190
215800
Аппарат для быстрого размораживания, подогрева и хранения в теплом виде плазмы, крови и инфузионных растворов «Лидмелт» (Leadmelt) с принадлежностями по ТУ 9452-005-65614693-2011Аппарат для быстрого размораживания, подогрева и хранения в теплом виде плазмы, крови и инфузионных растворов «Лидмелт» (Leadmelt), в составе:
1. Аппарат - 1 шт.;
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
3. Шнур электропитания сетевой - 1 шт.;
4. Трубка для слива - 1 шт.;
5. Кассета для контейнера 250 мл -4 шт.;
6. Кассета для контейнера 1000 мл - 1 шт.;
7. Кассета для флаконов 200 и 400 мл -1 шт.;
Принадлежности:
1. Технологический пакет для контейнера 250 мл - 100 шт.;
2. Технологический пакет для контейнера 1000 мл - 25 шт.;
ФСР 2011/12422
11.05.2016
ООО "ЛИДКОР"
94 5250
215800