ФСР 2011/12402
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12402
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор имплантатов дентальных механически активных с регенеративными мембранами и инструментов для их установки, МАИ/РМ-01-«Симпламир» по ТУ 9398-001-27839794-2006 в составе (см.приложение на 1 листе):Имплантаты:
- цилиндрические (ЦМАИ);
- конические (КМАИ);
- пластиночные (ПМАИ);
- винтовые (ВИ).
Регенеративные мембраны (сетчатые, сплошные).
Супраструктуры и приспособления для протезирования:
- заглушка;
- заглушка к имплантату винтовому;
- формирователи десны;
Абатменты:
- прямые;
- угловые;
- винты соединительные;
- трансферы (для закрытой ложки; для открытой ложки; к имплантатам ВИ);
- винты трансфера для (открытой ложки; имплантата ВИ);
- аналог лабораторный амплантатов (ЦМАИ, КМАИ, ПМАИ, ВИ; хирургический ПМАИ).
Инструменты:
- ключ-трещётка;
- пинцет;
- ключи;
- отвёртки (отвертки фигурные);
- глубиномер;
- устройства для ввода ЦМАИ, КМАИ, ПМАИ;
- фиксаторы ЦМАИ и ПМАИ;
- устройство ударное;
- шаблон 1 и шаблон 2;
- щуп.
- цилиндрические (ЦМАИ);
- конические (КМАИ);
- пластиночные (ПМАИ);
- винтовые (ВИ).
Регенеративные мембраны (сетчатые, сплошные).
Супраструктуры и приспособления для протезирования:
- заглушка;
- заглушка к имплантату винтовому;
- формирователи десны;
Абатменты:
- прямые;
- угловые;
- винты соединительные;
- трансферы (для закрытой ложки; для открытой ложки; к имплантатам ВИ);
- винты трансфера для (открытой ложки; имплантата ВИ);
- аналог лабораторный амплантатов (ЦМАИ, КМАИ, ПМАИ, ВИ; хирургический ПМАИ).
Инструменты:
- ключ-трещётка;
- пинцет;
- ключи;
- отвёртки (отвертки фигурные);
- глубиномер;
- устройства для ввода ЦМАИ, КМАИ, ПМАИ;
- фиксаторы ЦМАИ и ПМАИ;
- устройство ударное;
- шаблон 1 и шаблон 2;
- щуп.
Номер РУ
ФСР 2011/12402
Дата РУ
30.11.2011
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o29167
Изготовитель
ООО НПП "Симпламир"
Фактический адрес изготовителя
420111, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Карла Маркса, д.11/12
Юридический адрес изготовителя
420111, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Карла Маркса, д.11/12
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Набор имплантатов дентальных механически активных с регенеративными мембранами и инструментов для их установки, МАИ/РМ-01-«Симпламир»
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)