ФСР 2011/12389
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12389
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс аппаратно-программный для сбора и обработки информации о психофизиологическом состоянии человека АПК "ВедаПульс" по ТУ 9442-001-95477555-2010- модуль «МВП-01» с питанием от ПК и электронной связью с ПК через интерфейс USB;
- модуль с питанием от внутреннего источника энергии и электронной связью с ПК через интерфейс USB;
- модуль с питанием от внутреннего источника энергии и электронной связью с ПК через канал Bluetooth;
- персональный компьютер на базе процессора Intel Pentium, объем оперативной памяти не менее 1 Гб, объем памяти видеоплаты не менее 256 М;
- компакт-диск с программным обеспечением;
- кабель USB для подключения модуля «МВП -01» к ПК, USB 2.0 A-plug MINI 5PM cable производства фирмы Gembird, Китай;
- электроды для регистрации биопотенциалов сердца производства фирмы "Тайко Хелскеа Ю-кей Мануфакчуринг, Лтд., Великобритания; производства ЗАО «Инструмент», Санкт-Петербург;
- кабель для подключения электродов к модулю «МВП -01»;
- ключ электронный ? Rockey 4ND (USB) производства фирмы FEITIAN Technologies Co., LTD, Китай.
- модуль с питанием от внутреннего источника энергии и электронной связью с ПК через интерфейс USB;
- модуль с питанием от внутреннего источника энергии и электронной связью с ПК через канал Bluetooth;
- персональный компьютер на базе процессора Intel Pentium, объем оперативной памяти не менее 1 Гб, объем памяти видеоплаты не менее 256 М;
- компакт-диск с программным обеспечением;
- кабель USB для подключения модуля «МВП -01» к ПК, USB 2.0 A-plug MINI 5PM cable производства фирмы Gembird, Китай;
- электроды для регистрации биопотенциалов сердца производства фирмы "Тайко Хелскеа Ю-кей Мануфакчуринг, Лтд., Великобритания; производства ЗАО «Инструмент», Санкт-Петербург;
- кабель для подключения электродов к модулю «МВП -01»;
- ключ электронный ? Rockey 4ND (USB) производства фирмы FEITIAN Technologies Co., LTD, Китай.
Номер РУ
ФСР 2011/12389
Дата РУ
29.07.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
5987
Изготовитель
ООО "Биоквант"
Фактический адрес изготовителя
630108, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, 1-й переулок Пархоменко, д. 14
Юридический адрес изготовителя
630108, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, 1-й переулок Пархоменко, д. 14
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
633004, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Химзаводская, д. 11/48
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232510
Комплекс аппаратно-программный для сбора и обработки информации о психофизиологическом состоянии человека АПК "ВедаПульс" по ТУ 9442-001-95477555-2010
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс аппаратно-программный для сбора и обработки информации о психофизиологическом состоянии человека АПК "ВедаПульс" по ТУ 9442-001-95477555-2010 в составе (см. приложение на 1 листе)- модуль «МВП-01» с питанием от ПК и электронной связью с ПК через интерфейс USB;
- модуль с питанием от внутреннего источника энергии и электронной связью с ПК через интерфейс USB;
- модуль с питанием от внутреннего источника энергии и электронной связью с ПК через канал Bluetooth;
- персональный компьютер на базе процессора Intel Pentium, объем оперативной памяти не менее 1 Гб, объем памяти видеоплаты не менее 256 М;
- компакт-диск с программным обеспечением;
- кабель USB для подключения модуля «МВП -01» к ПК, USB 2.0 A-plug MINI 5PM cable производства фирмы Gembird, Китай;
- электроды для регистрации биопотенциалов сердца производства фирмы "Тайко Хелскеа Ю-кей Мануфакчуринг, Лтд., Великобритания; производства ЗАО «Инструмент», Санкт-Петербург;
- кабель для подключения электродов к модулю «МВП -01»;
- ключ электронный ? Rockey 4ND (USB) производства фирмы FEITIAN Technologies Co., LTD, Китай.
ФСР 2011/12389
28.11.2011
94 4280
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)