ФСР 2011/12379
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12379
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации общего и прямого билирубина в сыворотке и плазме крови (БИЛИРУБИН-3-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-036-44276594-2011в составе:
- реагент 1 (реагент для определения общего билирубина);
- реагент 2 (реагент для определения прямого билирубина);
- реагент 3 (натрий нитрит);
- реагент 4 (физиологический раствор);
- калибратор (лиофилизан - концентрация билирубина после растворения в 2,0 мл деионизованной воды - 85,5 мкмоль/л).
- реагент 1 (реагент для определения общего билирубина);
- реагент 2 (реагент для определения прямого билирубина);
- реагент 3 (натрий нитрит);
- реагент 4 (физиологический раствор);
- калибратор (лиофилизан - концентрация билирубина после растворения в 2,0 мл деионизованной воды - 85,5 мкмоль/л).
Номер РУ
ФСР 2011/12379
Дата РУ
21.07.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
14969
Изготовитель
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ"
Фактический адрес изготовителя
199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1
Юридический адрес изготовителя
199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
204700
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ", 192029, Санкт-Петербург, пр. Обуховской обороны, д. 70, корп. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204700
Набор реагентов для определения концентрации общего и прямого билирубина в сыворотке и плазме крови (БИЛИРУБИН-3-ОЛЬВЕКС)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения концентрации общего и прямого билирубина в сыворотке и плазме крови (БИЛИРУБИН-3-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-036-44276594-2011в составе:
- реагент 1 (реагент для определения общего билирубина);
- реагент 2 (реагент для определения прямого билирубина);
- реагент 3 (натрий нитрит);
- реагент 4 (физиологический раствор);
- калибратор (лиофилизан - концентрация билирубина после растворения в 2,0 мл деионизованной воды - 85,5 мкмоль/л).
ФСР 2011/12379
06.05.2022
21.20.23.110
204700
Набор реагентов для определения концентрации общего и прямого билирубина в сыворотке и плазме крови (БИЛИРУБИН-3-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-036-44276594-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):- реагент 1 (реагент для определения общего билирубина);
- реагент 2 (реагент для определения прямого билирубина);
- реагент 3 (натрий нитрит);
- реагент 4 (физиологический раствор);
- калибратор (лиофилизан - концентрация билирубина после растворения в 2,0 мл деионизованной воды - 85,5 мкмоль/л).
ФСР 2011/12379
25.11.2011
93 9816
—
Набор реагентов для определения концентрации общего и прямого билирубина в сыворотке и плазме крови (БИЛИРУБИН-3-ОЛЬВЕКС).
ФС 012а2006/5250-06
20.12.2006
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)