ФСР 2011/12363 

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12363 
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации железа в сыворотке и плазме крови (ЖЕЛЕЗО-4-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-035-44276594-2006в составе:
- реагент 1 (восстанавливающий буфер), pH 4,5;
- реагент 2 (хромоген);
- калибратор (калибровочный раствор с концентрацией железа (III) 17,9 мкмоль/л).
Номер РУ
ФСР 2011/12363 
Дата РУ
07.07.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16388
Заявитель
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ"
Фактический адрес заявителя
199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1
Юридический адрес заявителя
199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1
Изготовитель
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ"
Фактический адрес изготовителя
199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1
Юридический адрес изготовителя
199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
Вид
104980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ", 192029, Санкт-Петербург, пр. Обуховской обороны, д. 70, корп. 2, лит. А, пом. 1Н
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

104980
Набор реагентов для определения концентрации железа в сыворотке и плазме крови (ЖЕЛЕЗО-4-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-035-44276594-2006
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения концентрации железа в сыворотке и плазме крови (ЖЕЛЕЗО-4-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-035-44276594-2006в составе: - реагент 1 (восстанавливающий буфер), pH 4,5; - реагент 2 (хромоген); - калибратор (калибровочный раствор с концентрацией железа (III) 17,9 мкмоль/л).
ФСР 2011/12363 
23.08.2022
21.20.23.110
104980
Подробнее
Развернуть
Набор реагентов для определения концентрации железа в сыворотке и плазме крови (ЖЕЛЕЗО-4-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-035-44276594-2006 в составе (см. приложение на 1 листе):- реагент 1 (восстанавливающий буфер), pH 4,5; - реагент 2 (хромоген); - калибратор (калибровочный раствор с концентрацией железа (III) 17,9 мкмоль/л).
ФСР 2011/12363
25.11.2011
93 9816
Подробнее
Развернуть
Набор реагентов для определения концентрации железа в сыворотке и плазме крови (ЖЕЛЕЗО-4-ОЛЬВЕКС).
ФС 012а2006/5249-06
20.12.2006
93 9816
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
04.07.2017
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)