ФСР 2011/12363

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12363

Скачать скан РУ

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

104980

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

104980

Набор реагентов для определения концентрации железа в сыворотке и плазме крови (ЖЕЛЕЗО-4-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-035-44276594-2006

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для определения концентрации железа в сыворотке и плазме крови (ЖЕЛЕЗО-4-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-035-44276594-2006в составе: - реагент 1 (восстанавливающий буфер), pH 4,5; - реагент 2 (хромоген); - калибратор (калибровочный раствор с концентрацией железа (III) 17,9 мкмоль/л).

ФСР 2011/12363

23.08.2022

21.20.23.110

104980

Подробнее

РУ

Развернуть

Набор реагентов для определения концентрации железа в сыворотке и плазме крови (ЖЕЛЕЗО-4-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-035-44276594-2006 в составе (см. приложение на 1 листе):- реагент 1 (восстанавливающий буфер), pH 4,5; - реагент 2 (хромоген); - калибратор (калибровочный раствор с концентрацией железа (III) 17,9 мкмоль/л).

ФСР 2011/12363

25.11.2011

93 9816

—

Подробнее

РУ

Развернуть

Набор реагентов для определения концентрации железа в сыворотке и плазме крови (ЖЕЛЕЗО-4-ОЛЬВЕКС).

ФС 012а2006/5249-06

20.12.2006

93 9816

—

Подробнее

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы по п.55

04.07.2017

Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию

Развернуть