ФСР 2011/12331
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12331
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Видеокамера эндоскопическая "Эндомедиум+" по ТУ 26.60.12-018-47086606-2023в вариантах исполнения:
1. Видеокамера эндоскопическая «Эндомедиум+» по ТУ 26.60.12-018-47086606-2023
в варианте исполнения EndoGlance® ULTRA HD, в составе:
1. Блок обработки видеосигнала EndoGlance® ULTRA HD - 1 шт.
2. Головка видеокамеры с постоянным фокусным расстоянием, арт. 5015-67 - 1 шт.
3. Шнур питания, арт. 20046 - 1 шт.
4. Кабель HDMI-HDMI, арт. 5015-72 - 1 шт.
5. Кабель HDMI-DVI, арт. 5015-73 - 1 шт.
6. Кабель BNC-BNC, арт. 5015-70 - 1 шт.
7. Эксплуатационная документация, в составе:
7.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Видеокамера эндоскопическая «Эндомедиум+» по ТУ 26.60.12-018-47086606-2023 в варианте исполнения EndoGlance® ULTRA HD Z, в составе:
1. Блок обработки видеосигнала EndoGlance® ULTRA HD- 1 шт.
2. Головка видеокамеры с переменным фокусным расстоянием, арт. 5015-680 - 1 шт.
3. Шнур питания, арт. 20046 - 1 шт.
4. Кабель HDMI-HDMI, арт. 5015-72 - 1 шт.
5. Кабель HDMI-DVI, арт. 5015-73 - 1 шт.
6. Кабель BNC-BNC, арт. 5015-70 - 1 шт.
7. Эксплуатационная документация в составе:
7.1 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Видеокамера эндоскопическая «Эндомедиум+» по ТУ 26.60.12-018-47086606-2023 в варианте исполнения EndoGlance® ULTRA HD AF, в составе:
1. Блок обработки видеосигнала EndoGlance® ULTRA HD AF - 1 шт.
2. Головка видеокамеры с постоянным фокусным расстоянием и функцией автофокуса, арт. 32355 - 1 шт.
3. Шнур питания, арт. 20046 - 1 шт.
4. Кабель HDMI-HDMI, арт. 5015-72 - 1 шт.
5. Кабель HDMI-DVI, арт. 5015-73 - 1 шт.
6. Кабель BNC-BNC, арт. 5015-70 - 1 шт.
7. Эксплуатационная документация в составе:
7.1 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Видеокамера эндоскопическая «Эндомедиум+» по ТУ 26.60.12-018-47086606-2023 в варианте исполнения EndoGlance® ULTRA HD AFV, в составе:
1. Блок обработки видеосигнала EndoGlance® ULTRA HD AF - 1 шт.
2. Головка видеокамеры с переменным фокусным расстоянием и функцией автофокуса, арт. 32356 - 1 шт.
3. Шнур питания, арт. 20046 - 1 шт.
4. Кабель HDMI-HDMI, арт. 5015-72 - 1 шт.
5. Кабель HDMI-DVI, арт. 5015-73 - 1 шт.
6. Кабель BNC-BNC, арт. 5015-70 - 1 шт.
7. Эксплуатационная документация в составе:
7.1 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Видеокамера эндоскопическая «Эндомедиум+» по ТУ 26.60.12-018-47086606-2023 в варианте исполнения EndoGlance® FULL HD, в составе:
1. Блок обработки видеосигнала EndoGlance® FULL HD - 1 шт.
2. Головка видеокамеры с постоянным фокусным расстоянием, арт. 5015-67 - 1 шт.
3. Шнур питания, арт. 20046 - 1 шт.
4. Кабель HDMI-HDMI, арт. 5015-72 - 1 шт.
5. Кабель HDMI-DVI, арт. 5015-73 - 1 шт.
6. Кабель BNC-BNC, арт. 5015-70 - 1 шт.
7. Эксплуатационная документация в составе:
7.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Видеокамера эндоскопическая «Эндомедиум+» по ТУ 26.60.12-018-47086606-2023 в варианте исполнения EndoGlance® FULL HD Z, в составе:
1. Блок обработки видеосигнала EndoGlance® FULL HD- 1 шт.
2. Головка видеокамеры с переменным фокусным расстоянием, арт. 5015-680- 1 шт.
3. Шнур питания, арт. 20046 - 1 шт.
4. Кабель HDMI-HDMI, арт. 5015-72 - 1 шт.
5. Кабель HDMI-DVI, арт. 5015-73 - 1 шт.
6. Кабель BNC-BNC, арт. 5015-70 - 1 шт.
7. Эксплуатационная документация в составе:
7.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Видеокамера эндоскопическая «Эндомедиум+» по ТУ 26.60.12-018-47086606-2023 в варианте исполнения EndoGlance® HD, в составе:
1. Блок обработки видеосигнала EndoGlance® HD - 1 шт.
2. Головка видеокамеры с постоянным фокусным расстоянием, арт. 5015-67 - 1 шт.
3. Шнур питания, арт. 20046 - 1 шт.
4. Кабель HDMI-HDMI, арт. 5015-72 - 1 шт.
5. Кабель HDMI-DVI, арт. 5015-73 - 1 шт.
6. Кабель BNC-BNC, арт. 5015-70 - 1 шт.
7. Эксплуатационная документация в составе:
7.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8. Видеокамера эндоскопическая «Эндомедиум+» по ТУ 26.60.12-018-47086606-2023 в варианте исполнения EndoGlance® HD Z, в составе:
1. Блок обработки видеосигнала EndoGlance® HD- 1 шт.
2. Головка видеокамеры с переменным фокусным расстоянием, арт. 5015-680 - 1 шт.
3. Шнур питания, арт. 20046 - 1 шт.
4. Кабель HDMI-HDMI, арт. 5015-72 - 1 шт.
5. Кабель HDMI-DVI, арт. 5015-73 - 1 шт.
6. Кабель BNC-BNC, арт. 5015-70 - 1 шт.
7. Эксплуатационная документация, в составе:
7.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1. Видеокамера эндоскопическая «Эндомедиум+» по ТУ 26.60.12-018-47086606-2023
в варианте исполнения EndoGlance® ULTRA HD, в составе:
1. Блок обработки видеосигнала EndoGlance® ULTRA HD - 1 шт.
2. Головка видеокамеры с постоянным фокусным расстоянием, арт. 5015-67 - 1 шт.
3. Шнур питания, арт. 20046 - 1 шт.
4. Кабель HDMI-HDMI, арт. 5015-72 - 1 шт.
5. Кабель HDMI-DVI, арт. 5015-73 - 1 шт.
6. Кабель BNC-BNC, арт. 5015-70 - 1 шт.
7. Эксплуатационная документация, в составе:
7.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Видеокамера эндоскопическая «Эндомедиум+» по ТУ 26.60.12-018-47086606-2023 в варианте исполнения EndoGlance® ULTRA HD Z, в составе:
1. Блок обработки видеосигнала EndoGlance® ULTRA HD- 1 шт.
2. Головка видеокамеры с переменным фокусным расстоянием, арт. 5015-680 - 1 шт.
3. Шнур питания, арт. 20046 - 1 шт.
4. Кабель HDMI-HDMI, арт. 5015-72 - 1 шт.
5. Кабель HDMI-DVI, арт. 5015-73 - 1 шт.
6. Кабель BNC-BNC, арт. 5015-70 - 1 шт.
7. Эксплуатационная документация в составе:
7.1 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Видеокамера эндоскопическая «Эндомедиум+» по ТУ 26.60.12-018-47086606-2023 в варианте исполнения EndoGlance® ULTRA HD AF, в составе:
1. Блок обработки видеосигнала EndoGlance® ULTRA HD AF - 1 шт.
2. Головка видеокамеры с постоянным фокусным расстоянием и функцией автофокуса, арт. 32355 - 1 шт.
3. Шнур питания, арт. 20046 - 1 шт.
4. Кабель HDMI-HDMI, арт. 5015-72 - 1 шт.
5. Кабель HDMI-DVI, арт. 5015-73 - 1 шт.
6. Кабель BNC-BNC, арт. 5015-70 - 1 шт.
7. Эксплуатационная документация в составе:
7.1 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Видеокамера эндоскопическая «Эндомедиум+» по ТУ 26.60.12-018-47086606-2023 в варианте исполнения EndoGlance® ULTRA HD AFV, в составе:
1. Блок обработки видеосигнала EndoGlance® ULTRA HD AF - 1 шт.
2. Головка видеокамеры с переменным фокусным расстоянием и функцией автофокуса, арт. 32356 - 1 шт.
3. Шнур питания, арт. 20046 - 1 шт.
4. Кабель HDMI-HDMI, арт. 5015-72 - 1 шт.
5. Кабель HDMI-DVI, арт. 5015-73 - 1 шт.
6. Кабель BNC-BNC, арт. 5015-70 - 1 шт.
7. Эксплуатационная документация в составе:
7.1 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Видеокамера эндоскопическая «Эндомедиум+» по ТУ 26.60.12-018-47086606-2023 в варианте исполнения EndoGlance® FULL HD, в составе:
1. Блок обработки видеосигнала EndoGlance® FULL HD - 1 шт.
2. Головка видеокамеры с постоянным фокусным расстоянием, арт. 5015-67 - 1 шт.
3. Шнур питания, арт. 20046 - 1 шт.
4. Кабель HDMI-HDMI, арт. 5015-72 - 1 шт.
5. Кабель HDMI-DVI, арт. 5015-73 - 1 шт.
6. Кабель BNC-BNC, арт. 5015-70 - 1 шт.
7. Эксплуатационная документация в составе:
7.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Видеокамера эндоскопическая «Эндомедиум+» по ТУ 26.60.12-018-47086606-2023 в варианте исполнения EndoGlance® FULL HD Z, в составе:
1. Блок обработки видеосигнала EndoGlance® FULL HD- 1 шт.
2. Головка видеокамеры с переменным фокусным расстоянием, арт. 5015-680- 1 шт.
3. Шнур питания, арт. 20046 - 1 шт.
4. Кабель HDMI-HDMI, арт. 5015-72 - 1 шт.
5. Кабель HDMI-DVI, арт. 5015-73 - 1 шт.
6. Кабель BNC-BNC, арт. 5015-70 - 1 шт.
7. Эксплуатационная документация в составе:
7.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Видеокамера эндоскопическая «Эндомедиум+» по ТУ 26.60.12-018-47086606-2023 в варианте исполнения EndoGlance® HD, в составе:
1. Блок обработки видеосигнала EndoGlance® HD - 1 шт.
2. Головка видеокамеры с постоянным фокусным расстоянием, арт. 5015-67 - 1 шт.
3. Шнур питания, арт. 20046 - 1 шт.
4. Кабель HDMI-HDMI, арт. 5015-72 - 1 шт.
5. Кабель HDMI-DVI, арт. 5015-73 - 1 шт.
6. Кабель BNC-BNC, арт. 5015-70 - 1 шт.
7. Эксплуатационная документация в составе:
7.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8. Видеокамера эндоскопическая «Эндомедиум+» по ТУ 26.60.12-018-47086606-2023 в варианте исполнения EndoGlance® HD Z, в составе:
1. Блок обработки видеосигнала EndoGlance® HD- 1 шт.
2. Головка видеокамеры с переменным фокусным расстоянием, арт. 5015-680 - 1 шт.
3. Шнур питания, арт. 20046 - 1 шт.
4. Кабель HDMI-HDMI, арт. 5015-72 - 1 шт.
5. Кабель HDMI-DVI, арт. 5015-73 - 1 шт.
6. Кабель BNC-BNC, арт. 5015-70 - 1 шт.
7. Эксплуатационная документация, в составе:
7.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2011/12331
Дата РУ
07.04.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
86437
Изготовитель
ООО "Эндомедиум +"
Фактический адрес изготовителя
420044, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Ямашева, д. 36, оф. 401
Юридический адрес изготовителя
420044, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Ямашева, д. 36, оф. 401
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
271830
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Эндомедиум +", Россия, 420085, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 79А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
1. Видеокамера эндоскопическая «Эндомедиум+» по ТУ 26.60.12-018-47086606-2023 в варианте исполнения EndoGlance® ULTRA HD, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
2. Видеокамера эндоскопическая «Эндомедиум+» по ТУ 26.60.12-018-47086606-2023 в варианте исполнения EndoGlance® ULTRA HD Z, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
3. Видеокамера эндоскопическая «Эндомедиум+» по ТУ 26.60.12-018-47086606-2023 в варианте исполнения EndoGlance® ULTRA HD AF, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
4. Видеокамера эндоскопическая «Эндомедиум+» по ТУ 26.60.12-018-47086606-2023 в варианте исполнения EndoGlance® ULTRA HD AFV, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
5. Видеокамера эндоскопическая «Эндомедиум+» по ТУ 26.60.12-018-47086606-2023 в варианте исполнения EndoGlance® FULL HD, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
6. Видеокамера эндоскопическая «Эндомедиум+» по ТУ 26.60.12-018-47086606-2023 в варианте исполнения EndoGlance® FULL HD Z, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
7. Видеокамера эндоскопическая «Эндомедиум+» по ТУ 26.60.12-018-47086606-2023 в варианте исполнения EndoGlance® HD, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
8. Видеокамера эндоскопическая «Эндомедиум+» по ТУ 26.60.12-018-47086606-2023 в варианте исполнения EndoGlance® HD Z, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Видеокамера эндоскопическая "Эндомедиум+" по ТУ 26.60.12-018-47086606-2023в вариантах исполнения:
1. Видеокамера эндоскопическая «Эндомедиум+» по ТУ 26.60.12-018-47086606-2023
в варианте исполнения EndoGlance® ULTRA HD, в составе:
1. Блок обработки видеосигнала EndoGlance® ULTRA HD - 1 шт.
2. Головка видеокамеры с постоянным фокусным расстоянием, арт. 5015-67 - 1 шт.
3. Шнур питания, арт. 20046 - 1 шт.
4. Кабель HDMI-HDMI, арт. 5015-72 - 1 шт.
5. Кабель HDMI-DVI, арт. 5015-73 - 1 шт.
6. Кабель BNC-BNC, арт. 5015-70 - 1 шт.
7. Эксплуатационная документация, в составе:
7.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Видеокамера эндоскопическая «Эндомедиум+» по ТУ 26.60.12-018-47086606-2023 в варианте исполнения EndoGlance® ULTRA HD Z, в составе:
1. Блок обработки видеосигнала EndoGlance® ULTRA HD- 1 шт.
2. Головка видеокамеры с переменным фокусным расстоянием, арт. 5015-680 - 1 шт.
3. Шнур питания, арт. 20046 - 1 шт.
4. Кабель HDMI-HDMI, арт. 5015-72 - 1 шт.
5. Кабель HDMI-DVI, арт. 5015-73 - 1 шт.
6. Кабель BNC-BNC, арт. 5015-70 - 1 шт.
7. Эксплуатационная документация в составе:
7.1 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Видеокамера эндоскопическая «Эндомедиум+» по ТУ 26.60.12-018-47086606-2023 в варианте исполнения EndoGlance® ULTRA HD AF, в составе:
1. Блок обработки видеосигнала EndoGlance® ULTRA HD AF - 1 шт.
2. Головка видеокамеры с постоянным фокусным расстоянием и функцией автофокуса, арт. 32355 - 1 шт.
3. Шнур питания, арт. 20046 - 1 шт.
4. Кабель HDMI-HDMI, арт. 5015-72 - 1 шт.
5. Кабель HDMI-DVI, арт. 5015-73 - 1 шт.
6. Кабель BNC-BNC, арт. 5015-70 - 1 шт.
7. Эксплуатационная документация в составе:
7.1 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Видеокамера эндоскопическая «Эндомедиум+» по ТУ 26.60.12-018-47086606-2023 в варианте исполнения EndoGlance® ULTRA HD AFV, в составе:
1. Блок обработки видеосигнала EndoGlance® ULTRA HD AF - 1 шт.
2. Головка видеокамеры с переменным фокусным расстоянием и функцией автофокуса, арт. 32356 - 1 шт.
3. Шнур питания, арт. 20046 - 1 шт.
4. Кабель HDMI-HDMI, арт. 5015-72 - 1 шт.
5. Кабель HDMI-DVI, арт. 5015-73 - 1 шт.
6. Кабель BNC-BNC, арт. 5015-70 - 1 шт.
7. Эксплуатационная документация в составе:
7.1 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Видеокамера эндоскопическая «Эндомедиум+» по ТУ 26.60.12-018-47086606-2023 в варианте исполнения EndoGlance® FULL HD, в составе:
1. Блок обработки видеосигнала EndoGlance® FULL HD - 1 шт.
2. Головка видеокамеры с постоянным фокусным расстоянием, арт. 5015-67 - 1 шт.
3. Шнур питания, арт. 20046 - 1 шт.
4. Кабель HDMI-HDMI, арт. 5015-72 - 1 шт.
5. Кабель HDMI-DVI, арт. 5015-73 - 1 шт.
6. Кабель BNC-BNC, арт. 5015-70 - 1 шт.
7. Эксплуатационная документация в составе:
7.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Видеокамера эндоскопическая «Эндомедиум+» по ТУ 26.60.12-018-47086606-2023 в варианте исполнения EndoGlance® FULL HD Z, в составе:
1. Блок обработки видеосигнала EndoGlance® FULL HD- 1 шт.
2. Головка видеокамеры с переменным фокусным расстоянием, арт. 5015-680- 1 шт.
3. Шнур питания, арт. 20046 - 1 шт.
4. Кабель HDMI-HDMI, арт. 5015-72 - 1 шт.
5. Кабель HDMI-DVI, арт. 5015-73 - 1 шт.
6. Кабель BNC-BNC, арт. 5015-70 - 1 шт.
7. Эксплуатационная документация в составе:
7.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Видеокамера эндоскопическая «Эндомедиум+» по ТУ 26.60.12-018-47086606-2023 в варианте исполнения EndoGlance® HD, в составе:
1. Блок обработки видеосигнала EndoGlance® HD - 1 шт.
2. Головка видеокамеры с постоянным фокусным расстоянием, арт. 5015-67 - 1 шт.
3. Шнур питания, арт. 20046 - 1 шт.
4. Кабель HDMI-HDMI, арт. 5015-72 - 1 шт.
5. Кабель HDMI-DVI, арт. 5015-73 - 1 шт.
6. Кабель BNC-BNC, арт. 5015-70 - 1 шт.
7. Эксплуатационная документация в составе:
7.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8. Видеокамера эндоскопическая «Эндомедиум+» по ТУ 26.60.12-018-47086606-2023 в варианте исполнения EndoGlance® HD Z, в составе:
1. Блок обработки видеосигнала EndoGlance® HD- 1 шт.
2. Головка видеокамеры с переменным фокусным расстоянием, арт. 5015-680 - 1 шт.
3. Шнур питания, арт. 20046 - 1 шт.
4. Кабель HDMI-HDMI, арт. 5015-72 - 1 шт.
5. Кабель HDMI-DVI, арт. 5015-73 - 1 шт.
6. Кабель BNC-BNC, арт. 5015-70 - 1 шт.
7. Эксплуатационная документация, в составе:
7.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
ФСР 2011/12331
24.07.2024
26.60.12.119
271830
Видеокамера эндоскопическая с цветным изображением ВКЭ-"Эндомедиум+" по ТУ 9442-018-47086606-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):1. Видеокамера эндоскопическая ВКЭ-«Эндомедиум+» - 1 шт.;
2. Головка камерная - 1 шт.;
3. Кабель головки камерной - 1 шт.;
4. Шнур питания SP 7748 - 1 шт.;
5. Видео кабель, тип: 1 BNC x 1 RCA, производства фирмы TESTER (Италия) - 1 шт.;
6. Видео кабель, тип: S-VHS x S-VHS, производства фирмы TESTER (Италия) - 1 шт.;
7. Flash-память, производства фирмы Transcend (Тайвань) - 1 шт.;
8. Клавиатура типа PC/AT, производства фирмы Genius (Тайвань) - 1 шт.
ФСР 2011/12331
24.11.2011
94 4200
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)