ФСР 2011/12309

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12309

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Набор реагентов для количественного определения содержания мочевой кислоты ферментативным методом с аскорбатоксидазой в сыворотке крови и моче (МОЧЕВАЯ КИСЛОТА АО ФС) по ТУ 9398-031-48813770-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):- Реагент 1 - буферно-ферментный раствор;
- Реагент 2 - буферно-субстратно-ферментный раствор;
- Калибратор - раствор мочевой кислоты, 357 мкмоль/л.

Номер РУ

ФСР 2011/12309

Дата РУ

18.11.2011

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o29450

Изготовитель

ЗАО "ДИАКОН-ДС"

Фактический адрес изготовителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а

Юридический адрес изготовителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

Код ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

100290

1. Реагент 1: 4 флакона (по 20 мл); Реагент 2: 1 флакон (20 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).

Таблица пуста

100290

2. Реагент 1: 5 флаконов (по 80 мл); Реагент 2: 1 флакон (100 мл); Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).

Таблица пуста

100290

3. Реагент 1: 2 флакона (по 68 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 17 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).

Таблица пуста

100290

4. Реагент 1: 6 флаконов (по 68 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 17 мл); Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).

Таблица пуста

100290

5. Реагент 1: 2 флакона (по 64 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).

Таблица пуста

100290

6. Реагент 1: 6 флаконов (по 64 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).

Таблица пуста

100290

7. Реагент 1: 2 флакона (по 65 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).

Таблица пуста

100290

8. Реагент 1: 6 флаконов (по 65 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).

Таблица пуста

100290

9. Реагент 1: 4 флакона (по 65 мл); Реагент 2: 4 флакона (по 20 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).

Таблица пуста

100290

10. Реагент 1: 4 флакона (по 38 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 22 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).

Таблица пуста

100290

11. Реагент 1: 6 флаконов (по 24 мл); Реагент 2: 3 флакона (по 13 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).

Таблица пуста

100290

12. Реагент 1: 2 флакона (по 62 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 18 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).

Таблица пуста

100290

13. Реагент 1: 6 флаконов (по 62 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 18 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).

Таблица пуста

100290

14. Реагент 1: 4 флакона (по 50 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 25 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).

Таблица пуста

100290

15. Реагент 1: 10 флаконов (по 40 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 50 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).

Таблица пуста

100290

16. Реагент 1: 4 флакона (по 40 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).

Таблица пуста

100290

17. Реагент 1: 6 флаконов (по 40 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 32 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).

Таблица пуста

100290

18. Реагент 1: 4 флакона (по 39 мл); Реагент 2: 4 флакона (по 12 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).

Таблица пуста

100290

19. Реагент 1: 6 флаконов (по 33 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 12 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).

Таблица пуста

100290

20. Реагент 1: 4 флакона (по 10 мл); Реагент 2: 1 флакон (10 мл); Калибратор: 1 флакон (1,0 мл).

Таблица пуста

100290

21. Реагент 1: 4 флакона (по 90 мл); Реагент 2: 1 флакон (90 мл); Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).

Таблица пуста

100290

22. Реагент 1: 4 флакона (по 60 мл); Реагент 2: 1 флакон (60 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).

Таблица пуста

100290

23. Реагент 1: 1 канистра (10000 мл); Реагент 2: 1 канистра (2500 мл); Калибратор: 1 флакон (500 мл).

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для количественного определения содержания мочевой кислоты ферментативным методом с аскорбатоксидазой в сыворотке крови и моче (МОЧЕВАЯ КИСЛОТА АО ДДС) по ТУ 9398-031-48813770-2016в составе: Реагент 1 - буферный раствор, рН 7,0; Реагент 2 - буферно-ферментный раствор, рН 7,0; Калибратор - калибровочный раствор мочевой кислоты, 357 мкмоль/л. в следующих комплектациях: 1. Реагент 1: 4 флакона (по 20 мл); Реагент 2: 1 флакон (20 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 2. Реагент 1: 5 флаконов (по 80 мл); Реагент 2: 1 флакон (100 мл); Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 3. Реагент 1: 2 флакона (по 68 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 17 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 4. Реагент 1: 6 флаконов (по 68 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 17 мл); Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 5. Реагент 1: 2 флакона (по 64 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 6. Реагент 1: 6 флаконов (по 64 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 7. Реагент 1: 2 флакона (по 65 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 8. Реагент 1: 6 флаконов (по 65 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 9. Реагент 1: 4 флакона (по 65 мл); Реагент 2: 4 флакона (по 20 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 10. Реагент 1: 4 флакона (по 38 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 22 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 11. Реагент 1: 6 флаконов (по 24 мл); Реагент 2: 3 флакона (по 13 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 12. Реагент 1: 2 флакона (по 62 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 18 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 13. Реагент 1: 6 флаконов (по 62 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 18 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 14. Реагент 1: 4 флакона (по 50 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 25 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 15. Реагент 1: 10 флаконов (по 40 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 50 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 16. Реагент 1: 4 флакона (по 40 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 17. Реагент 1: 6 флаконов (по 40 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 32 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 18. Реагент 1: 4 флакона (по 39 мл); Реагент 2: 4 флакона (по 12 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 19. Реагент 1: 6 флаконов (по 33 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 12 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 20. Реагент 1: 4 флакона (по 10 мл); Реагент 2: 1 флакон (10 мл); Калибратор: 1 флакон (1,0 мл). 21. Реагент 1: 4 флакона (по 90 мл); Реагент 2: 1 флакон (90 мл); Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 22. Реагент 1: 4 флакона (по 60 мл); Реагент 2: 1 флакон (60 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 23. Реагент 1: 1 канистра (10000 мл); Реагент 2: 1 канистра (2500 мл); Калибратор: 1 флакон (500 мл).

ФСР 2011/12309

16.09.2016

93 9816

100290

Подробнее

Развернуть

Набор реагентов для количественного определения мочевой кислоты ферментативным методом с аскорбатоксидазой в сыворотке крови и моче (МОЧЕВАЯ КИСЛОТА АО ФС).

ФС 012б2006/4438-06

05.12.2006

93 9816

—

Подробнее

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

10.09.2013

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)