ФСР 2011/12303
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12303
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для типирования антигенов эритроцитов ("CLONiMED") по ТУ 9398-001-11255708-2010 в составе (см. приложение на 1 листе):1. Анти-А моноклональный, клон DMD-AM.
2. Анти-В моноклональный IgM, клон DMD-BM.
3. Анти-D моноклональный IgM, клон HM-DMA1.
4. Анти-С моноклональный IgM, клон HG-58.
5. Анти-с моноклональный IgM, клон SUP.
6. Анти-Е моноклональный IgM, клон HM-EM1.
7. Анти-е моноклональный IgM, клон HM-eM1.
8. Анти-CW моноклональный IgM, клон HM-CWM.
9. Анти-K (KEL1) моноклональный IgM, клон SUPRIM.
10. Анти-k (KEL2) моноклональный IgG, клон HM-K2B6
11. Анти-M моноклональный мышиный, клон FIR-7.
12. Анти-N моноклональный мышиный, клон LKB-25.
2. Анти-В моноклональный IgM, клон DMD-BM.
3. Анти-D моноклональный IgM, клон HM-DMA1.
4. Анти-С моноклональный IgM, клон HG-58.
5. Анти-с моноклональный IgM, клон SUP.
6. Анти-Е моноклональный IgM, клон HM-EM1.
7. Анти-е моноклональный IgM, клон HM-eM1.
8. Анти-CW моноклональный IgM, клон HM-CWM.
9. Анти-K (KEL1) моноклональный IgM, клон SUPRIM.
10. Анти-k (KEL2) моноклональный IgG, клон HM-K2B6
11. Анти-M моноклональный мышиный, клон FIR-7.
12. Анти-N моноклональный мышиный, клон LKB-25.
Номер РУ
ФСР 2011/12303
Дата РУ
18.11.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o28532
Изготовитель
ООО "Гемостандарт"
Фактический адрес изготовителя
125167, Россия, г. Москва, Новый Зыковский пр., д.4А
Юридический адрес изготовителя
125167, Россия, г. Москва, Новый Зыковский проезд, д.4А
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ГЕМОСТАНДАРТ", Россия, 125167, Москва, Новый Зыковский пр., д. 4А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199800
Набор реагентов для типирования антигенов эритроцитов ("CLONiMED") по ТУ 9398-001-11255708-2010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199800
Набор реагентов для типирования антигенов эритроцитов ("CLONiMED") по ТУ 9398-001-11255708-2011
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199800
Набор реагентов для типирования антигенов эритроцитов ("CLONiMED") по ТУ 9398-001-11255708-2012
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199800
Набор реагентов для типирования антигенов эритроцитов ("CLONiMED") по ТУ 9398-001-11255708-2013
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199800
Набор реагентов для типирования антигенов эритроцитов ("CLONiMED") по ТУ 9398-001-11255708-2014
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199800
Набор реагентов для типирования антигенов эритроцитов ("CLONiMED") по ТУ 9398-001-11255708-2015
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199800
Набор реагентов для типирования антигенов эритроцитов ("CLONiMED") по ТУ 9398-001-11255708-2016
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199800
Набор реагентов для типирования антигенов эритроцитов ("CLONiMED") по ТУ 9398-001-11255708-2017
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199800
Набор реагентов для типирования антигенов эритроцитов ("CLONiMED") по ТУ 9398-001-11255708-2018
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199800
Набор реагентов для типирования антигенов эритроцитов ("CLONiMED") по ТУ 9398-001-11255708-2019
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199800
Набор реагентов для типирования антигенов эритроцитов ("CLONiMED") по ТУ 9398-001-11255708-2020
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199800
Набор реагентов для типирования антигенов эритроцитов ("CLONiMED") по ТУ 9398-001-11255708-2021
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)