ФСР 2011/12296
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12296
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения кортизола в сыворотке крови человека ("СтероидИФА-кортизол") по ТУ 9398-236-98539446-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):- калибровочные пробы на основе сыворотки крови человека - 6 фл. (лиофилизованные препараты или жидкости по 0,5 мл);
- комплект стрипов - 1 пакет;
- конъюгат кортизол-пероксидаза - 1 фл. (18 мл);
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 1 фл. (14 мл);
- раствор ТМБ - 1 фл. (14 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (14 мл);
- контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека - 1 фл. (лиофилизованный препарат или жидкость 0,5 мл)
- комплект стрипов - 1 пакет;
- конъюгат кортизол-пероксидаза - 1 фл. (18 мл);
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 1 фл. (14 мл);
- раствор ТМБ - 1 фл. (14 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (14 мл);
- контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека - 1 фл. (лиофилизованный препарат или жидкость 0,5 мл)
Номер РУ
ФСР 2011/12296
Дата РУ
17.11.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o29178
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Декабристов, д. 6, пом. 10Н
Юридический адрес изготовителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331010
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения кортизола в сыворотке крови человека ("СтероидИФА-кортизол") по ТУ 9398-236-98539446-2011
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения кортизола в сыворотке крови человека ("СтероидИФА-кортизол") по ТУ 9398-236-98539446-2011в составе
- калибровочные пробы на основе сыворотки крови человека - 6 фл. (лиофилизованные препараты или жидкости по 0,5 мл);
- комплект стрипов - 1 пакет;
- конъюгат кортизол-пероксидаза - 1 фл. (18 мл);
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 1 фл. (14 мл);
- раствор ТМБ - 1 фл. (14 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (14 мл);
- контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека - 1 фл. (лиофилизованный препарат или жидкость 0,5 мл).
ФСР 2011/12296
06.04.2020
21.20.23.110
331010
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения кортизола в сыворотке крови человека ("СтероидИФА-кортизол") по ТУ 9398-236-98539446-2011в составе
- калибровочные пробы на основе сыворотки крови человека - 6 фл. (лиофилизованные препараты или жидкости по 0,5 мл);
- комплект стрипов - 1 пакет;
- конъюгат кортизол-пероксидаза - 1 фл. (18 мл);
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 1 фл. (14 мл);
- раствор ТМБ - 1 фл. (14 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (14 мл);
- контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека - 1 фл. (лиофилизованный препарат или жидкость 0,5 мл).
ФСР 2011/12296
30.12.2016
93 9817
331010
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)