ФСР 2011/12287
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12287
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения прогестерона в сыворотке крови человека ("СтероидИФА-прогестерон") по ТУ 9398-229-98539446-2011в составе
- калибровочные пробы - 6 фл.;
- комплект стрипов в рамке - 1 упаковка;
- конъюгат прогестерон-пероксидаза - 1 фл. (18 мл);
- концентрированный водно- солевой раствор для промывки лунок - 1 фл. (по 14 мл);
- раствор ТМБ - 1 фл. (14 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (14 мл);
- контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека - 1 фл. (лиофилизованный препарат или жидкость 0,5 мл).
- калибровочные пробы - 6 фл.;
- комплект стрипов в рамке - 1 упаковка;
- конъюгат прогестерон-пероксидаза - 1 фл. (18 мл);
- концентрированный водно- солевой раствор для промывки лунок - 1 фл. (по 14 мл);
- раствор ТМБ - 1 фл. (14 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (14 мл);
- контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека - 1 фл. (лиофилизованный препарат или жидкость 0,5 мл).
Номер РУ
ФСР 2011/12287
Дата РУ
06.04.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
42050
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт., д. 40, лит. А, оф. 217
Юридический адрес изготовителя
192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт., д. 40, лит. А, оф. 217
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
1
Вид
164160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт., д. 40, лит. А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164160
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения прогестерона в сыворотке крови человека ("СтероидИФА-прогестерон") по ТУ 9398-229-98539446-2011
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения прогестерона в сыворотке крови человека ("СтероидИФА-прогестерон") по ТУ 9398-229-98539446-2011в составе
- калибровочные пробы - 6 фл.;
- комплект стрипов в рамке - 1 упаковка;
- конъюгат прогестерон-пероксидаза - 1 фл. (18 мл);
- концентрированный водно- солевой раствор для промывки лунок - 1 фл. (по 14 мл);
- раствор ТМБ - 1 фл. (14 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (14 мл);
- контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека - 1 фл. (лиофилизованный препарат или жидкость 0,5 мл).
ФСР 2011/12287
09.01.2017
93 9817
164160
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения прогестерона в сыворотке крови человека ("СтероидИФА-прогестерон") по ТУ 9398-229-98539446-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):- калибровочные пробы - 6 фл.;
- комплект стрипов в рамке - 1 упаковка;
- конъюгат прогестерон-пероксидаза - 1 фл. (18 мл);
- концентрированный водно- солевой раствор для промывки лунок - 1 фл. (по 14 мл);
- раствор ТМБ - 1 фл. (14 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (14 мл);
- контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека - 1 фл. (лиофилизованный препарат или жидкость 0,5 мл).
ФСР 2011/12287
18.11.2011
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)