ФСР 2011/12282
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12282
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-ТОКСО-М" Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgМ к Toxoplasma gondii, набор диагностический по ТУ 9398-069-05941003-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):- иммуносорбент - полистироловый 96-луночный разборный планшет - 1 шт.;
- конъюгат (концентрат х 11) - 1,5 мл - 1 фл.;
- К+ (контрольный положительный образец), инактивированный,
жидкий - 1,5 мл - 1 фл.;
- К- (контрольный отрицательный образец) - 3,0 мл - 1 фл.;
- БР (блок-раствор) - 12,5 мл - 1 фл.;
- РРС (раствор для предварительного разведения исследуемых сывороток) - 50,0 мл - 1 фл.;
- РРК (раствор для разведения конъюгата) - 13,5 мл - 1 фл.;
- ПР (концентрат х 25) - 50,0 мл - 1 фл.;
- СБ (субстратный буферный раствор) - 15,0 мл - 1 фл.;
- ТМБ хромоген - 1,5 мл - 1 фл.;
- стоп-реагент - 25,0 мл - 1 фл.
- конъюгат (концентрат х 11) - 1,5 мл - 1 фл.;
- К+ (контрольный положительный образец), инактивированный,
жидкий - 1,5 мл - 1 фл.;
- К- (контрольный отрицательный образец) - 3,0 мл - 1 фл.;
- БР (блок-раствор) - 12,5 мл - 1 фл.;
- РРС (раствор для предварительного разведения исследуемых сывороток) - 50,0 мл - 1 фл.;
- РРК (раствор для разведения конъюгата) - 13,5 мл - 1 фл.;
- ПР (концентрат х 25) - 50,0 мл - 1 фл.;
- СБ (субстратный буферный раствор) - 15,0 мл - 1 фл.;
- ТМБ хромоген - 1,5 мл - 1 фл.;
- стоп-реагент - 25,0 мл - 1 фл.
Номер РУ
ФСР 2011/12282
Дата РУ
15.11.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o28707
Изготовитель
ООО "Научно-производственное объединение "Диагностические системы"
Фактический адрес изготовителя
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
Юридический адрес изготовителя
603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255190
Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-ТОКСО-М" Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgМ к Toxoplasma gondii, набор диагностический по ТУ 9398-069-05941003-2011 в составе
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-ТОКСО-М" Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgМ к Toxoplasma gondii, набор диагностический по ТУ 9398-069-05941003-2011- иммуносорбент - полистироловый 96-луночный разборный планшет - 1 шт.;
- конъюгат (концентрат х 11) - 1,5 мл - 1 фл.;
- К+ (контрольный положительный образец), инактивированный,
жидкий - 1,5 мл - 1 фл.;
- К- (контрольный отрицательный образец) - 3,0 мл - 1 фл.;
- БР (блок-раствор) - 12,5 мл - 1 фл.;
- РРС (раствор для предварительного разведения исследуемых сывороток) - 50,0 мл - 1 фл.;
- РРК (раствор для разведения конъюгата) - 13,5 мл - 1 фл.;
- ПР (концентрат х 25) - 50,0 мл - 1 фл.;
- СБ (субстратный буферный раствор) - 15,0 мл - 1 фл.;
- ТМБ хромоген - 1,5 мл - 1 фл.;
- стоп-реагент - 25,0 мл - 1 фл.
ФСР 2011/12282
30.08.2021
21.20.23.110
255190
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)