ФСР 2011/12281
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12281
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-ВКЭ-М" Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgM к вирусу клещевого энцефалита, набор диагностический по ТУ 9398-112-05941003-2011- иммуносорбент - полистироловый разборный планшет - 1 шт.;
- конъюгат (концентрат х 11) - 1,5 мл - 1 фл.;
- К+ (контрольный положительный образец), инактивированный, жидкий - 1,5 мл - 1 фл.;
- К- (контрольный отрицательный образец), инактивированный,
жидкий - 3,0 мл - 1 фл.;
- БР (блок-раствор) - 12,5 мл - 1 фл.;
- РРК (раствор для разведения конъюгата) - 12,5 мл - 1 фл.;
- РПР (раствор для предварительного разведения исследуемых сывороток и лиофилизированного антигена) - 15,0 мл - 1 фл.;
- ПР (концентрат х 25) - 50,0 мл - 1 фл.;
- СБ (субстратный буферный раствор) - 15,0 мл - 1 фл.;
- ТМБ хромоген - 1,5 мл - 1 фл.;
- стоп-реагент - 25,0 мл - 1 фл.
- конъюгат (концентрат х 11) - 1,5 мл - 1 фл.;
- К+ (контрольный положительный образец), инактивированный, жидкий - 1,5 мл - 1 фл.;
- К- (контрольный отрицательный образец), инактивированный,
жидкий - 3,0 мл - 1 фл.;
- БР (блок-раствор) - 12,5 мл - 1 фл.;
- РРК (раствор для разведения конъюгата) - 12,5 мл - 1 фл.;
- РПР (раствор для предварительного разведения исследуемых сывороток и лиофилизированного антигена) - 15,0 мл - 1 фл.;
- ПР (концентрат х 25) - 50,0 мл - 1 фл.;
- СБ (субстратный буферный раствор) - 15,0 мл - 1 фл.;
- ТМБ хромоген - 1,5 мл - 1 фл.;
- стоп-реагент - 25,0 мл - 1 фл.
Номер РУ
ФСР 2011/12281
Дата РУ
30.08.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
55840
Изготовитель
ООО "НПО "Диагностические системы"
Фактический адрес изготовителя
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
Юридический адрес изготовителя
603157, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
135400
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "НПО "Диагностические системы", Россия, 603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135400
Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-ВКЭ-М" Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgM к вирусу клещевого энцефалита, набор диагностический по ТУ 9398-112-05941003-2011
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-ВКЭ-М" Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgM к вирусу клещевого энцефалита, набор диагностический по ТУ 9398-112-05941003-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):- иммуносорбент - полистироловый разборный планшет - 1 шт.;
- конъюгат (концентрат х 11) - 1,5 мл - 1 фл.;
- К+ (контрольный положительный образец), инактивированный, жидкий - 1,5 мл - 1 фл.;
- К- (контрольный отрицательный образец), инактивированный,
жидкий - 3,0 мл - 1 фл.;
- БР (блок-раствор) - 12,5 мл - 1 фл.;
- РРК (раствор для разведения конъюгата) - 12,5 мл - 1 фл.;
- РПР (раствор для предварительного разведения исследуемых сывороток и лиофилизированного антигена) - 15,0 мл - 1 фл.;
- ПР (концентрат х 25) - 50,0 мл - 1 фл.;
- СБ (субстратный буферный раствор) - 15,0 мл - 1 фл.;
- ТМБ хромоген - 1,5 мл - 1 фл.;
- стоп-реагент - 25,0 мл - 1 фл.
ФСР 2011/12281
15.11.2011
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)