ФСР 2011/12260
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12260
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Комплект эндоскопический для трансуретральной резекции ТУР-1-"Линза" по ТУ 9442-011-46978484-2011 в составе (см. приложение на 2 листах):1.Цисторезектоскоп операционный с волоконным световодом ЦрО-ВС-01 в составе:
- трубка оптическая 4мм, 0° - 1 шт.;
- трубка оптическая 4мм, 30°- 1 шт.;
- элемент рабочий активный - 1 шт.;
- элемент рабочий пассивный - 1 шт. ;
- ствол №26Ш - 1 шт.;
- ствол резектоскопа - 1 шт.;
- обтуратор атравматичный - 1 шт.;
- ВЧ-электрод (шар)- 1 шт.;
- ВЧ-электрод (петля) - 1 шт.;
- щетка - 1 шт.;
- шприц - 1 шт.;
- переходник к шприцу для гибкого соединения - 1 шт.;
- насадка - 1 шт.;
- ВЧ- кабель - 1 шт.;
- колпачок силиконовый - 1 шт.;
-трубка силиконовая - 1 шт.;
- втулка к «Storz» (Германия ) и «Olimpus» (Япония )- 1 шт.;
- втулка к «Wolf» (Германия)- 1 шт..
2.Гистерорезектоскоп операционный с волоконным световодом ГрО-ВС-01 в составе:
- трубка оптическая 4мм, 0°- 1 шт. ;
- трубка оптическая 4мм, 12°- 1 шт.;
- элемент рабочий пассивный- 1 шт.;
- ствол №26Ш- 1 шт.;
- ствол резектоскопа- 1 шт.;
- обтуратор прямой- 1 шт.;
- ВЧ-электрод (шар)- 1 шт.;
- ВЧ-электрод (вапоризатор)- 1 шт.;
- ВЧ-электрод (петля)- 1 шт.;
- щетка- 1 шт.;
- шприц- 1 шт.;
- переходник к шприцу для гибкого соединения- 1 шт.;
- насадка- 1 шт.;
- ВЧ- кабель- 1 шт.;
- колпачок силиконовый- 1 шт.;
- трубка силиконовая- 1 шт.;
- втулка к «Storz» (Германия ) и «Olimpus» (Япония)- 1 шт.;
- втулка к «Wolf» (Германия)- 1 шт..
3.Уретротом операционный с волоконным световодом УрО-ВС-01 в составе:
- трубка оптическая 4мм, 0°- 1 шт.;
- элемент рабочий пассивный- 1 шт.;
- ствол уретротома №21Ш- 1 шт.;
- обтуратор к стволу уретротома №21Ш- 1 шт.;
- ствол уретротома наружный- 1 шт.;
- ВЧ-электрод (нож)- 1 шт.;
- ВЧ-электрод (пластина)- 1 шт.;
- щипцы для взятия биопсии- 1 шт.;
- щипцы для извлечения инородных тел- 1 шт.;
- щетка- 1 шт.;
- шприц- 1 шт.;
- переходник операционный одноканальный- 1 шт.;
- переходник к шприцу для гибкого соединения- 1 шт.;
- насадка- 1 шт.;
- ВЧ- кабель- 1 шт.;
- колпачок силиконовый- 1 шт.;
- трубка силиконовая- 1 шт.;
- втулка к «Storz» (Германия ) и «Olimpus» (Япония)- 1 шт.;
- втулка к «Wolf» (Германия)- 1 шт..
4.Стойка приборная СПЛ5-01 в составе:
- основание с колесными опорами- 1 шт.;
- опора вертикальная - 2 шт.;
- ящик с кожухом- 1 шт.;
- полка с планкой замка ящика- 1 шт.;
- полка с ручкой- 1 шт.;
- полка - 2 шт.;
- держатель оптической трубки- 1 шт.;
- колодка на 6 розеток с выключателем- 1 шт.;
- ключи от замка ящика - 2 шт.;
- комплект крепежных деталей- 1 шт..
- трубка оптическая 4мм, 0° - 1 шт.;
- трубка оптическая 4мм, 30°- 1 шт.;
- элемент рабочий активный - 1 шт.;
- элемент рабочий пассивный - 1 шт. ;
- ствол №26Ш - 1 шт.;
- ствол резектоскопа - 1 шт.;
- обтуратор атравматичный - 1 шт.;
- ВЧ-электрод (шар)- 1 шт.;
- ВЧ-электрод (петля) - 1 шт.;
- щетка - 1 шт.;
- шприц - 1 шт.;
- переходник к шприцу для гибкого соединения - 1 шт.;
- насадка - 1 шт.;
- ВЧ- кабель - 1 шт.;
- колпачок силиконовый - 1 шт.;
-трубка силиконовая - 1 шт.;
- втулка к «Storz» (Германия ) и «Olimpus» (Япония )- 1 шт.;
- втулка к «Wolf» (Германия)- 1 шт..
2.Гистерорезектоскоп операционный с волоконным световодом ГрО-ВС-01 в составе:
- трубка оптическая 4мм, 0°- 1 шт. ;
- трубка оптическая 4мм, 12°- 1 шт.;
- элемент рабочий пассивный- 1 шт.;
- ствол №26Ш- 1 шт.;
- ствол резектоскопа- 1 шт.;
- обтуратор прямой- 1 шт.;
- ВЧ-электрод (шар)- 1 шт.;
- ВЧ-электрод (вапоризатор)- 1 шт.;
- ВЧ-электрод (петля)- 1 шт.;
- щетка- 1 шт.;
- шприц- 1 шт.;
- переходник к шприцу для гибкого соединения- 1 шт.;
- насадка- 1 шт.;
- ВЧ- кабель- 1 шт.;
- колпачок силиконовый- 1 шт.;
- трубка силиконовая- 1 шт.;
- втулка к «Storz» (Германия ) и «Olimpus» (Япония)- 1 шт.;
- втулка к «Wolf» (Германия)- 1 шт..
3.Уретротом операционный с волоконным световодом УрО-ВС-01 в составе:
- трубка оптическая 4мм, 0°- 1 шт.;
- элемент рабочий пассивный- 1 шт.;
- ствол уретротома №21Ш- 1 шт.;
- обтуратор к стволу уретротома №21Ш- 1 шт.;
- ствол уретротома наружный- 1 шт.;
- ВЧ-электрод (нож)- 1 шт.;
- ВЧ-электрод (пластина)- 1 шт.;
- щипцы для взятия биопсии- 1 шт.;
- щипцы для извлечения инородных тел- 1 шт.;
- щетка- 1 шт.;
- шприц- 1 шт.;
- переходник операционный одноканальный- 1 шт.;
- переходник к шприцу для гибкого соединения- 1 шт.;
- насадка- 1 шт.;
- ВЧ- кабель- 1 шт.;
- колпачок силиконовый- 1 шт.;
- трубка силиконовая- 1 шт.;
- втулка к «Storz» (Германия ) и «Olimpus» (Япония)- 1 шт.;
- втулка к «Wolf» (Германия)- 1 шт..
4.Стойка приборная СПЛ5-01 в составе:
- основание с колесными опорами- 1 шт.;
- опора вертикальная - 2 шт.;
- ящик с кожухом- 1 шт.;
- полка с планкой замка ящика- 1 шт.;
- полка с ручкой- 1 шт.;
- полка - 2 шт.;
- держатель оптической трубки- 1 шт.;
- колодка на 6 розеток с выключателем- 1 шт.;
- ключи от замка ящика - 2 шт.;
- комплект крепежных деталей- 1 шт..
Номер РУ
ФСР 2011/12260
Дата РУ
03.11.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o29260
Изготовитель
ЗАО "ЛИНЗА"
Фактический адрес изготовителя
195279, Poccия, г. Санкт-Петербург, а/я - 50
Юридический адрес изготовителя
195279, Россия, г. Санкт-Петербург, Шоссе Революции, д. 69. лит. А, пом. 40Н
Код ОКП/ОКПД2
94 4210
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ЗАО "ЛИНЗА", 195279, Санкт-Петербург, шоссе Революции, д. 69, лит. А,
пом. 40Н
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142860
Цисторезектоскоп операционный с волоконным световодом ЦрО-ВС-01
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142860
Гистерорезектоскоп операционный с волоконным световодом ГрО-ВС-01
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142860
Уретротом операционный с волоконным световодом УрО-ВС-01
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136860
Стойка приборная СПЛ5-01
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплект эндоскопический для трансуретральной резекции ТУР-1-"Линза" в составе (см. приложение на 3 л.):1.Цисторезектоскоп операционный с волоконным световодом ЦрО-ВС-01 с принадлежностями:
-трубка оптическая 4мм, 0°;
-трубка оптическая 4мм, 30°;
-элемент рабочий активный;
-элемент рабочий пассивный;
-ствол №26Ш;
-ствол резектоскопа;
-обтуратор атравматичный;
-ВЧ-электрод (шар);
-ВЧ-электрод (петля);
-щётка;
-шприц;
-переходник к шприцу для гибкого соединения;
-насадка;
-ВЧ-кабель;
-колпачок силиконовый;
-трубка силиконовая;
-втулка к "Storz" (Германия) и "Olimpus" (Япония);
-втулка к "Wolf" (Германия).
2.Гистерорезектоскоп операционный с волоконным световодом ГрО-ВС-01 с принадлежностями:
-трубка оптическая 4мм, 0°;
-трубка оптическая 4мм, 12°;
-элемент рабочий пассивный;
-ствол №26Ш;
-ствол резектоскопа;
-обтуратор прямой;
-ВЧ-электорд (шар);
-ВЧ-электрод (вапоризатор);
-ВЧ-электрод (петля);
-щётка;
-шприц;
-переходник к шприцу для гибкого соединения;
-насадка;
-ВЧ-кабель;
-колпачок силиконовый;
-трубка силиконовая;
-втулка к "Storz" (Германия) и "Olimpus" (Япония)
-втулка к "Wolf" (Германия).
3.Уретротом операционный с волоконным световодом УрО-ВС-01 с принадлежностями:
-трубка оптическая 4мм, 0°;
-элемент рабочий пассивный;
-ствол уретротома №21Ш;
-обтуратор к стволу уретротома №21Ш;
-ствол уретротома наружный;
-ВЧ-электрод (нож);
-ВЧ-электрод (пластина);
-щипцы для взятия биопсии;
-щипцы для извлечения инородных тел;
-щётка;
-шприц;
-переходник операционный одноканальный;
-переходник к шприцу для гибкого соединения;
-насадка;
-колпачок силиконовый;
-трубка силиконовая;
-втулка к "Storz" (Германия) и "Olimpus" (Япония);
-втулка к "Wolf" (Германия).
4.Стойка приборная СПЛ5-01 с принадлежностями:
-основание с колесными опорами;
-опора вертикальная (две штуки);
-ящик с кожухом;
-полка с планкой замка ящика;
-полка с ручкой;
- полка (две штуки);
-держатель оптической трубки;
-колодка на 6 розеток с выключателем;
-ключи от замка ящика (две штуки);
-комплект крепежных деталей.
ФС 022а2006/4195-06
31.10.2006
94 4410
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)