ФСР 2011/12251
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12251
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122640
хирургические «ДиаКлассик®» опудренные из натурального латекса размера 6 (Х-S) - сверхмалый;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122640
хирургические «ДиаКлассик®» опудренные из натурального латекса размера 6,5 (S) - малый;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122640
хирургические «ДиаКлассик®» опудренные из натурального латекса размера 7 (M) - средний;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122640
хирургические «ДиаКлассик®» опудренные из натурального латекса 7,5 (М) - средний;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122640
хирургические «ДиаКлассик®» опудренные из натурального латекса 8 (L) - большой;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122640
хирургические «ДиаКлассик®» опудренные из натурального латекса размера 8,5 (L) - большой;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122640
хирургические «ДиаКлассик®» опудренные из натурального латекса размера 9 (XL) - сверхбольшой;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185720
хирургические «ДиаКлассик®» опудренные из синтетического латекса размера 6 (X-S) - сверхмалый;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185720
хирургические «ДиаКлассик®» опудренные из синтетического латекса размера 6,5 (S) - малый;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185720
хирургические «ДиаКлассик®» опудренные из синтетического латекса размера 7 (M) - средний;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185720
хирургические «ДиаКлассик®» опудренные из синтетического латекса размера 7,5 (М) - средний;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185720
хирургические «ДиаКлассик®» опудренные из синтетического латекса размера 8 (L) - большой;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185720
хирургические «ДиаКлассик®» опудренные из синтетического латекса размера 8,5 (L) - большой;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185720
хирургические «ДиаКлассик®» опудренные из синтетического латекса размера 9 (XL) - сверхбольшой;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122630
хирургические «ДиаКлассик®» неопудренные из натурального латекса размера 6 (Х-S) - сверхмалый;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122630
хирургические «ДиаКлассик®» неопудренные из натурального латекса размера 6,5 (S) - малый;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122630
хирургические «ДиаКлассик®» неопудренные из натурального латекса размера 7 (M) - средний;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122630
хирургические «ДиаКлассик®» неопудренные из натурального латекса 7,5 (М) - средний;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122630
хирургические «ДиаКлассик®» неопудренные из натурального латекса 8 (L) - большой;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122630
хирургические «ДиаКлассик®» неопудренные из натурального латекса размера 8,5 (L) - большой;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122630
хирургические «ДиаКлассик®» неопудренные из натурального латекса размера 9 (XL) - сверхбольшой;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185700
хирургические «ДиаКлассик®» неопудренные из синтетического латекса размера 6 (X-S) - сверхмалый;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185700
хирургические «ДиаКлассик®» неопудренные из синтетического латекса размера 6,5 (S) - малый;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185700
хирургические «ДиаКлассик®» неопудренные из синтетического латекса размера 7 (M) - средний;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185700
хирургические «ДиаКлассик®» неопудренные из синтетического латекса размера 7,5 (М) - средний;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185700
хирургические «ДиаКлассик®» неопудренные из синтетического латекса размера 8 (L) - большой;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185700
хирургические «ДиаКлассик®» неопудренные из синтетического латекса размера 8,5 (L) - большой;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185700
хирургические «ДиаКлассик®» неопудренные из синтетического латекса размера 9 (XL) - сверхбольшой;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122560
медицинские диагностические «ДиаКлиник®» опудренные из натурального латекса размера 6 (X-S) - сверхмалый;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122560
медицинские диагностические «ДиаКлиник®» опудренные из натурального латекса размера 6,5 (S) - малый;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122560
медицинские диагностические «ДиаКлиник®» опудренные из натурального латекса размера 7 (M) - средний;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122560
медицинские диагностические «ДиаКлиник®» опудренные из натурального латекса размера 7,5 (М) - средний;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122560
медицинские диагностические «ДиаКлиник®» опудренные из натурального латекса размера 8 (L) - большой;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122560
медицинские диагностические «ДиаКлиник®» опудренные из натурального латекса размера 8,5 (L) - большой;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122560
медицинские диагностические «ДиаКлиник®» опудренные из натурального латекса размера 9 (XL) - сверхбольшой;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185720
медицинские диагностические «ДиаКлиник®» опудренные из синтетического латекса размера 6 (X-S) - сверхмалый;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185720
медицинские диагностические «ДиаКлиник®» опудренные из синтетического латекса размера 6,5 (S) - малый;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185720
медицинские диагностические «ДиаКлиник®» опудренные из синтетического латекса размера 7 (M) - средний;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185720
медицинские диагностические «ДиаКлиник®» опудренные из синтетического латекса размера 7,5 (М) - средний;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185720
медицинские диагностические «ДиаКлиник®» опудренные из синтетического латекса размера 8 (L) - большой;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185720
медицинские диагностические «ДиаКлиник®» опудренные из синтетического латекса размера 8,5 (L) - большой;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185720
медицинские диагностические «ДиаКлиник®» опудренные из синтетического латекса размера 9 (XL) - сверхбольшой;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122610
медицинские диагностические «ДиаКлиник®» неопудренные из натурального латекса размера 6 (X-S) - сверхмалый;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122610
медицинские диагностические «ДиаКлиник®» неопудренные из натурального латекса размера 6,5 (S) - малый;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122610
медицинские диагностические «ДиаКлиник®» неопудренные из натурального латекса размера 7 (M) - средний;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122610
медицинские диагностические «ДиаКлиник®» неопудренные из натурального латекса размера 7,5 (М) - средний;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122610
медицинские диагностические «ДиаКлиник®» неопудренные из натурального латекса размера 8 (L) - большой;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122610
медицинские диагностические «ДиаКлиник®» неопудренные из натурального латекса размера 8,5 (L) - большой;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122610
медицинские диагностические «ДиаКлиник®» неопудренные из натурального латекса размера 9 (XL) - сверхбольшой;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
329770
медицинские диагностические «ДиаКлиник®» неопудренные из синтетического латекса размера 6 (X-S) - сверхмалый;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
329770
медицинские диагностические «ДиаКлиник®» неопудренные из синтетического латекса размера 6,5 (S) - малый;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
329770
медицинские диагностические «ДиаКлиник®» неопудренные из синтетического латекса размера 7 (M) - средний;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
329770
медицинские диагностические «ДиаКлиник®» неопудренные из синтетического латекса размера 7,5 (М) - средний;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
329770
медицинские диагностические «ДиаКлиник®» неопудренные из синтетического латекса размера 8 (L) - большой;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
329770
медицинские диагностические «ДиаКлиник®» неопудренные из синтетического латекса размера 8,5 (L) - большой;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
329770
медицинские диагностические «ДиаКлиник®» неопудренные из синтетического латекса размера 9 (XL) - сверхбольшой;
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Перчатки латексные стерильные одноразовые по ТУ 2514-009-18078209-2011в следующих исполнениях:
- хирургические «ДиаКлассик®» опудренные и неопудренные, из натурального или синтетического латекса следующих типоразмеров: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9.
- медицинские диагностические «ДиаКлиник®» опудренные и неопудренные, из натурального или синтетического латекса следующих типоразмеров:
6 (X-S) - сверхмалый;
6,5 (S) - малый;
7 (M) - средний;
7,5 (М) - средний;
8 (L) - большой;
8,5 (L) - большой;
9 (XL) - сверхбольшой.
ФСР 2011/12251
18.09.2024
22.19.60.119
см. приложение
Перчатки латексные стерильные одноразовые по ТУ 2514-009-18078209-2011в следующих исполнениях:
- хирургические «ДиаКлассик®» опудренные и неопудренные, из натурального или синтетического латекса следующих типоразмеров: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9.
- медицинские диагностические «ДиаКлиник®» опудренные и неопудренные, из натурального или синтетического латекса следующих типоразмеров:
6 (X-S) - сверхмалый;
6,5 (S) - малый;
7 (M) - средний;
7,5 (М) - средний;
8 (L) - большой;
8,5 (L) - большой;
9 (XL) - сверхбольшой.
ФСР 2011/12251
13.05.2022
22.19.60.119
см. приложение
Перчатки латексные стерильные одноразовые по ТУ 2514-009-18078209-2011 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе):- хирургические «ДиаКлассик®» опудренные и неопудренные, из натурального или синтетического латекса следующих тиопразмеров:
6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9.
- медицинские диагностические «ДиаКлиник®» опудренные и неопудренные, из натурального или синтетического латекса следующих тиопразмеров:
6; 6,5; 7; 7.5; 8; 8,5; 9
ФСР 2011/12251
03.11.2011
25 1460
—