tg Официальный канал Невасерт в Telegram
МоскваСанкт-Петербург
Заказать звонок
info@nevacert.ru
(812)-240-22-32 / +7-926-783-84-28
пн - пят: 10:00 - 19:00, сб, вс - выходной

ФСР 2011/12247

#
Вернуться к списку
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12247
Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию
Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений
Наименование
Мобильный комплекс заготовки крови МКЗК по ТУ 9451-007-45866562-2011Мобильный комплекс заготовки крови на базе изотермического фургона на шасси автомобильного полуприцепа с тягачом Mercedes Benz AXOR 1840LS: - кресло функциональное для забора крови с инфузионной стойкой Prelievi мод. AP4096 производства фирмы Prelievi, Италия; - монитор пациента Микролюкс МАРГ К4+ производства ООО "Микролюкс" , Россия; - аппарат для цитоплазмафереза HAEVONETICS MCS+, производства фирмы Haemonetics Corp, США; - весы-помешиватели ABELCO (Ljungberg & Kogel) BM 330, производства фирмы ABELCO Innovation, Швеция; - запаиватели ABELCO (Ljungberg & Kogel) CR6, производства фирмы ABELCO Innovation, Швеция; - фнализатор гемоглобина в крови HemoCue Hb 201+, производства фирмы HemoCue AB, Швеция; - холодильная установка DAIREI BBR 700, производства фирмы Dairei Europe AS, Дания; - морозильная установка MDF-U5412 , производства фирмы Sanyo Electric Co., Ltd, Япония; - донорское кресло мобильное КД-ТС складное, производства Россия; - чемодан для скорой помощи реанимационный Wero medical, производства фирмы Wero medical, Германия; - перемешиватель для донорских тромбоцитов в комплекте с инкубатором для донорских тромбоцитов AP-48L, производства фирмы Presvac s.r.l., Аргентина; - автоматизированная информационная система связи и навигации мобильных комплексов забора крови (АИС МКЗК); - седельный тягач типа Mercedes Benz Axor, Daimler A/G, Германия. Транспортный медицинский модуль ТТМ на базе грузопассажирского автомобиля-фургона Mercedes Benz Sprinter 311CDI: - контейнер изотермический компрессорного типа для хранения и транспортировки крови, вакцин и биомедицинской продукции с принадлежностями, исполнение - МТ-50, производства фирмы Dometic S.a.r.l., Люксембург; - контейнер изотермический компрессорного типа для хранения и транспортировки крови, вакцин и биомедицинской продукции с принадлежностями, исполнение МТ-110, производства фирмы Dometic S.a.r.l., Люксембург; - система связи и навигации с возможностью интеграции в систему АИС АСМП.
Номер РУ
ФСР 2011/12247
Дата РУ
07.12.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
74540
Изготовитель
АО "ЭПМ"
Фактический адрес изготовителя
123182, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Щукино, ул. Щукинская, д. 5, стр. 2
Юридический адрес изготовителя
123182, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Щукино, ул. Щукинская, д. 5, стр. 2
Код ОКП/ОКПД2
29.10.59.170
Класс риска
2б
Вид
336370
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
336370
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия 2.56 Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
Комплекс передвижной автомобильный для заготовки крови
Транспортное средство, например, фургон или трейлер, оснащенное необходимыми изделиями и оборудованием, чтобы оно могло функционировать как автономный передвижной пункт заготовки крови. Оно может перемещаться самостоятельно или буксироваться от одной географической точки к другой. Комплекс предназначен для работы в автономном режиме по приему доноров, их медицинскому обследованию, забору донорской крови и ее компонентов, анализу, фракционированию, хранению и транспортировке их до стационарных учреждений службы крови с соблюдением требуемых температурных режимов.
Адрес
АО "ЭПМ", Россия, 123182, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Щукино, ул. Щукинская, д. 5, стр. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
336370
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия 2.56 Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
Комплекс передвижной автомобильный для заготовки крови
Транспортное средство, например, фургон или трейлер, оснащенное необходимыми изделиями и оборудованием, чтобы оно могло функционировать как автономный передвижной пункт заготовки крови. Оно может перемещаться самостоятельно или буксироваться от одной географической точки к другой. Комплекс предназначен для работы в автономном режиме по приему доноров, их медицинскому обследованию, забору донорской крови и ее компонентов, анализу, фракционированию, хранению и транспортировке их до стационарных учреждений службы крови с соблюдением требуемых температурных режимов.
336370
Мобильный комплекс заготовки крови МКЗК по ТУ 9451-007-45866562-2011
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
336370
2 Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия 2.56 Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
Комплекс передвижной автомобильный для заготовки крови
Транспортное средство, например, фургон или трейлер, оснащенное необходимыми изделиями и оборудованием, чтобы оно могло функционировать как автономный передвижной пункт заготовки крови. Оно может перемещаться самостоятельно или буксироваться от одной географической точки к другой. Комплекс предназначен для работы в автономном режиме по приему доноров, их медицинскому обследованию, забору донорской крови и ее компонентов, анализу, фракционированию, хранению и транспортировке их до стационарных учреждений службы крови с соблюдением требуемых температурных режимов.
336370
 Мобильный комплекс заготовки крови МКЗК по ТУ 9451-007-45866562-2011 
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Мобильный комплекс заготовки крови МКЗК по ТУ 9451-007-45866562-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):Мобильный комплекс заготовки крови на базе изотермического фургона на шасси автомобильного полуприцепа с тягачом Mercedes Benz AXOR 1840LS: - Кресло функциональное для забора крови с инфузионной стойкой Prelievi мод. AP4096 производства фирмы Prelievi, Италия; - Монитор пациента Микролюкс МАРГ К4+ производства ООО "Микролюкс" , Россия; - Аппарат для цитоплазмафереза HAEVONETICS MCS+, производства фирмы Haemonetics Corp, США; - Весы-помешиватели ABELCO (Ljungberg & Kogel) BM 330, производства фирмы ABELCO Innovation, Швеция; - Запаиватели ABELCO (Ljungberg & Kogel) CR6, производства фирмы ABELCO Innovation, Швеция; - Анализатор гемоглобина в крови HemoCue Hb 201+, производства фирмы HemoCue AB, Швеция; - Холодильная установка DAIREI BBR 700, производства фирмы Dairei Europe AS, Дания; - Морозильная установка MDF-U5412 , производства фирмы Sanyo Electric Co., Ltd, Япония; - Донорское кресло мобильное КД-ТС складное, производства Россия; - Чемодан для скорой помощи реанимационный Wero medical, производства фирмы Wero medical, Германия; - Перемешиватель для донорских тромбоцитов в комплекте с инкубатором для донорских тромбоцитов AP-48L, производства фирмы Presvac s.r.l., Аргентина; - Автоматизированная информационная система связи и навигации мобильных комплексов забора крови (АИС МКЗК); - Седельный тягач типа Mercedes Benz Axor, Daimler A/G, Германия. Транспортный медицинский модуль ТТМ на базе грузопассажирского автомобиля-фургона Mercedes Benz Sprinter 311CDI: - Контейнер изотермический компрессорного типа для хранения и транспортировки крови, вакцин и биомедицинской продукции с принадлежностями, исполнение - МТ-50, производства фирмы Dometic S.a.r.l., Люксембург; - Контейнер изотермический компрессорного типа для хранения и транспортировки крови, вакцин и биомедицинской продукции с принадлежностями, исполнение МТ-110, производства фирмы Dometic S.a.r.l., Люксембург; - Система связи и навигации с возможностью интеграции в систему АИС АСМП.
ФСР 2011/12247
17.11.2011
94 5150
—
Подробнее
Фото
РУ
Инстр.
Развернуть