ФСР 2011/12241

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12241
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного определения содержания антител IgG и IgM к хорионическому гонадотропину человека "Анти ХГЧ-ИФА" по ТУ 9398-005-38993771-2011 в составе (см.приложение на 1 листе)- планшет полистироловый с иммобилизованным на поверхности лунок ХГЧ - 2 шт.;
- концентрат конъюгата моноклональных антител против IgG человека с пероксидазой хрена (КГ анти-IgG) - жидкий - 1 флакон (400 мкл);
- концентрат конъюгата моноклональных антител против IgМ человека с пероксидазой хрена (КГ анти-IgM) - жидкий - 1 флакон (400 мкл);
- положительный контроль IgG - жидкий - 1 туба (50 мкл);
- положительный контроль IgМ - жидкий - 1 туба (50 мкл);
- отрицательный контроль - жидкий -1 туба (50 мкл);
- промывочный буфер (20х концентрат) - 1 флакон (50 мл);
- фосфатный буферный раствор, (готов к использованию) - 1 флакон (50 мл);
- субстратный буфер Н2О2 - 2 флакона (по 12 мл);
- тетраметилбензидин - 2 флакона (по 3,0 мл);
- стоп-реагент, (готов к использованию) - 2 флакона (по 12 мл);
- пленка самоклеящаяся для покрытия планшета - 2 шт.;
Номер РУ
ФСР 2011/12241
Дата РУ
15.11.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o28948
Изготовитель
ООО "Диатех-ЭМ"
Фактический адрес изготовителя
117418, Россия, , г. Москва, ул. Цюрупы, д.3
Юридический адрес изготовителя
117418, Россия, г. Москва, ул. Цюрупы, д.3
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
117418, Москва, ул. Цюрупы, д.3
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

205570
Набор реагентов для иммуноферментного определения содержания антител IgG и IgM к хорионическому гонадотропину человека "Анти ХГЧ-ИФА" по ТУ 9398-005-38993771-2011 в составе
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
05.08.2014
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)