ФСР 2011/12239
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12239
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Цистоуретроскоп операционный с волоконным световодом ЦуО-ВС-11 ОПТИМЕД СПб по ТУ 9442-018-27482286-97 в следующих исполнениях (см.приложение на 3-х листах) :Вариант 1:
1. Трубка оптическая 30º Ø 4 мм с углом поля зрения 90º - 2 шт.;
2. Трубка оптическая 75º Ø 4 мм с углом поля зрения 90º - 1 шт.;
3. Трубка оптическая 75º Ø 4 мм с углом поля зрения 70º - 1 шт.;
4. Трубка оптическая 0º Ø 4 мм с углом поля зрения 90º - 1 шт.;
5. Трубка оптическая 0º Ø 4 мм с углом поля зрения 70º - 1 шт.;
6. Ствол N18Ш - 1 шт.;
7. Ствол N19Ш - 1 шт.;
8. Ствол N21Ш - 1 шт.;
9. Ствол N23Ш - 1 шт.;
10. Ствол уретроскопический N21Ш - 1 шт.;
11. Ствол с наконечником - 1 шт.;
12. Обтуратор к стволу N18Ш - 1 шт.;
13. Обтуратор к стволу N19Ш - 1 шт.;
14. Обтуратор к стволу N21Ш - 1 шт.;
15. Обтуратор к стволу N23Ш - 1 шт.;
16. Обтуратор к стволу уретроскопическому N21Ш - 1 шт.;
17. Обтуратор к стволу с наконечником - 1 шт.;
18. Обтуратор визуальный N21Ш - 1 шт.;
19. Обтуратор визуальный N19Ш - 1 шт.;
20. Механизм подъемника - 1 шт.;
21. Переходник операционный одноканальный - 1 шт.;
22. Переходник операционный двухканальный - 1 шт.;
23. Переходник диагностический - 1 шт.;
24. Переходник к шприцу для гибкого соединения - 1 шт.;
25. Переходник к шприцу для жесткого соединения - 1 шт.;
26. Насадка - 6 шт.;
27. Шприц с силиконовым уплотнением для промывания полостей объемом
150 см³ со сменными насадками Ш-713 - 1 шт.;
28. Трубка силиконовая дренажная 10х3 - 1 шт.;
29. Щипцы биопсийные жесткие - 1 шт.;
30. Щипцы биопсийные гибкие N7Ш - 2 шт.;
31. Щипцы биопсийные гибкие N9Ш - 2 шт.;
32. Щипцы для извлечения инородных тел жесткие - 1 шт.;
33. Ножницы жесткие - 1 шт.;
34. Щипцы захватывающие - 1 шт.;
35. Щипцы для извлечения инородных тел гибкие N7Ш - 2 шт.;
36. Ватодержатель - 1 шт.;
37. Щетка гибкая - 1 шт.;
38. Щетка жесткая - 1 шт.;
39. Адаптер для женской уретроскопии - 1 шт.;
40. Втулка (к световодам "Storz", Германия и "Olympus", Япония) - 3 шт.;
41. Втулка (к световодам "Wolf", Германия) - 3 шт.;
42. Кабель для передачи света диаметром 3,5 мм - 1 шт.
Вариант 2:
1. Трубка оптическая 30º Ø 4 мм с углом поля зрения 70º - 2 шт.;
2. Трубка оптическая 75º Ø 4 мм с углом поля зрения 90º - 1 шт.;
3. Трубка оптическая 75º Ø 4 мм с углом поля зрения 70º - 1 шт.;
4. Трубка оптическая 0º Ø 4 мм с углом поля зрения 90º - 1 шт.;
5. Трубка оптическая 0º Ø 4 мм с углом поля зрения 70º - 1 шт.;
6. Ствол N18Ш - 1 шт.;
7. Ствол N19Ш - 1 шт.;
8. Ствол N21Ш - 1 шт.;
9. Ствол N23Ш - 1 шт.;
10. Ствол уретроскопический N21Ш - 1 шт.;
11. Обтуратор к стволу N18Ш - 1 шт.;
12. Обтуратор к стволу N19Ш - 1 шт.;
13. Обтуратор к стволу N21Ш - 1 шт.;
14. Обтуратор к стволу N23Ш - 1 шт.;
15. Обтуратор к стволу уретроскопическому N21Ш - 1 шт.;
16. Обтуратор визуальный N21Ш - 1 шт.;
17. Обтуратор визуальный N19Ш - 1 шт.;
18. Механизм подъемника - 1 шт.;
19. Переходник операционный одноканальный - 1 шт.;
20. Переходник операционный двухканальный - 1 шт.;
21. Переходник диагностический - 1 шт.;
22. Переходник к шприцу для гибкого соединения - 1 шт.;
23. Переходник к шприцу для жесткого соединения - 1 шт.;
24. Насадка - 6 шт.;
25. Шприц с силиконовым уплотнением для промывания полостей объемом
150 см³ со сменными насадками Ш-713 - 1 шт.;
26. Трубка силиконовая дренажная 10х3 - 1 шт.;
27. Щипцы биопсийные жесткие - 1 шт.;
28. Щипцы биопсийные гибкие N7Ш - 2 шт.;
29. Щипцы биопсийные гибкие N9Ш - 2 шт.;
30. Щипцы для извлечения инородных тел жесткие - 1 шт.;
31. Щипцы захватывающие - 1 шт.;
32. Щипцы для извлечения инородных тел гибкие N7Ш - 2 шт.;
33. Ватодержатель - 1 шт.;
34. Щетка гибкая - 1 шт.;
35. Щетка жесткая - 1 шт.;
36. Адаптер для женской уретроскопии - 1 шт.;
37. Втулка (к световодам "Storz", Германия и "Olympus", Япония) - 3 шт.;
38. Втулка (к световодам "Wolf", Германия) - 3 шт.;
39. Электрод шариковый коагуляционный 3Шр - 1 шт.;
40. Электрод шариковый коагуляционный 4Шр - 1 шт.;
41. Электрод шариковый коагуляционный 5Шр - 1 шт.;
42. Электрод шариковый коагуляционный 6Шр - 1 шт.;
43. Электрод шариковый коагуляционный 7Шр - 1 шт.;
44. Электрод шариковый коагуляционный 8Шр - 1 шт.;
45. Электрод шариковый коагуляционный 10Шр - 1 шт.;
46. Электрод игольчатый 3Шр - 1 шт.;
47. Электрод игольчатый 5Шр - 1 шт.;
48. Электрод игольчатый 7Шр - 1 шт.;
49. Электрод петля 7Шр - 1 шт.;
50. Электрод петля 10Шр - 1 шт.;
51. Корзинка для удаления камней - 1 шт.;
52. Кабель для передачи света диаметром 3,5 мм - 1 шт.;
1. Трубка оптическая 30º Ø 4 мм с углом поля зрения 90º - 2 шт.;
2. Трубка оптическая 75º Ø 4 мм с углом поля зрения 90º - 1 шт.;
3. Трубка оптическая 75º Ø 4 мм с углом поля зрения 70º - 1 шт.;
4. Трубка оптическая 0º Ø 4 мм с углом поля зрения 90º - 1 шт.;
5. Трубка оптическая 0º Ø 4 мм с углом поля зрения 70º - 1 шт.;
6. Ствол N18Ш - 1 шт.;
7. Ствол N19Ш - 1 шт.;
8. Ствол N21Ш - 1 шт.;
9. Ствол N23Ш - 1 шт.;
10. Ствол уретроскопический N21Ш - 1 шт.;
11. Ствол с наконечником - 1 шт.;
12. Обтуратор к стволу N18Ш - 1 шт.;
13. Обтуратор к стволу N19Ш - 1 шт.;
14. Обтуратор к стволу N21Ш - 1 шт.;
15. Обтуратор к стволу N23Ш - 1 шт.;
16. Обтуратор к стволу уретроскопическому N21Ш - 1 шт.;
17. Обтуратор к стволу с наконечником - 1 шт.;
18. Обтуратор визуальный N21Ш - 1 шт.;
19. Обтуратор визуальный N19Ш - 1 шт.;
20. Механизм подъемника - 1 шт.;
21. Переходник операционный одноканальный - 1 шт.;
22. Переходник операционный двухканальный - 1 шт.;
23. Переходник диагностический - 1 шт.;
24. Переходник к шприцу для гибкого соединения - 1 шт.;
25. Переходник к шприцу для жесткого соединения - 1 шт.;
26. Насадка - 6 шт.;
27. Шприц с силиконовым уплотнением для промывания полостей объемом
150 см³ со сменными насадками Ш-713 - 1 шт.;
28. Трубка силиконовая дренажная 10х3 - 1 шт.;
29. Щипцы биопсийные жесткие - 1 шт.;
30. Щипцы биопсийные гибкие N7Ш - 2 шт.;
31. Щипцы биопсийные гибкие N9Ш - 2 шт.;
32. Щипцы для извлечения инородных тел жесткие - 1 шт.;
33. Ножницы жесткие - 1 шт.;
34. Щипцы захватывающие - 1 шт.;
35. Щипцы для извлечения инородных тел гибкие N7Ш - 2 шт.;
36. Ватодержатель - 1 шт.;
37. Щетка гибкая - 1 шт.;
38. Щетка жесткая - 1 шт.;
39. Адаптер для женской уретроскопии - 1 шт.;
40. Втулка (к световодам "Storz", Германия и "Olympus", Япония) - 3 шт.;
41. Втулка (к световодам "Wolf", Германия) - 3 шт.;
42. Кабель для передачи света диаметром 3,5 мм - 1 шт.
Вариант 2:
1. Трубка оптическая 30º Ø 4 мм с углом поля зрения 70º - 2 шт.;
2. Трубка оптическая 75º Ø 4 мм с углом поля зрения 90º - 1 шт.;
3. Трубка оптическая 75º Ø 4 мм с углом поля зрения 70º - 1 шт.;
4. Трубка оптическая 0º Ø 4 мм с углом поля зрения 90º - 1 шт.;
5. Трубка оптическая 0º Ø 4 мм с углом поля зрения 70º - 1 шт.;
6. Ствол N18Ш - 1 шт.;
7. Ствол N19Ш - 1 шт.;
8. Ствол N21Ш - 1 шт.;
9. Ствол N23Ш - 1 шт.;
10. Ствол уретроскопический N21Ш - 1 шт.;
11. Обтуратор к стволу N18Ш - 1 шт.;
12. Обтуратор к стволу N19Ш - 1 шт.;
13. Обтуратор к стволу N21Ш - 1 шт.;
14. Обтуратор к стволу N23Ш - 1 шт.;
15. Обтуратор к стволу уретроскопическому N21Ш - 1 шт.;
16. Обтуратор визуальный N21Ш - 1 шт.;
17. Обтуратор визуальный N19Ш - 1 шт.;
18. Механизм подъемника - 1 шт.;
19. Переходник операционный одноканальный - 1 шт.;
20. Переходник операционный двухканальный - 1 шт.;
21. Переходник диагностический - 1 шт.;
22. Переходник к шприцу для гибкого соединения - 1 шт.;
23. Переходник к шприцу для жесткого соединения - 1 шт.;
24. Насадка - 6 шт.;
25. Шприц с силиконовым уплотнением для промывания полостей объемом
150 см³ со сменными насадками Ш-713 - 1 шт.;
26. Трубка силиконовая дренажная 10х3 - 1 шт.;
27. Щипцы биопсийные жесткие - 1 шт.;
28. Щипцы биопсийные гибкие N7Ш - 2 шт.;
29. Щипцы биопсийные гибкие N9Ш - 2 шт.;
30. Щипцы для извлечения инородных тел жесткие - 1 шт.;
31. Щипцы захватывающие - 1 шт.;
32. Щипцы для извлечения инородных тел гибкие N7Ш - 2 шт.;
33. Ватодержатель - 1 шт.;
34. Щетка гибкая - 1 шт.;
35. Щетка жесткая - 1 шт.;
36. Адаптер для женской уретроскопии - 1 шт.;
37. Втулка (к световодам "Storz", Германия и "Olympus", Япония) - 3 шт.;
38. Втулка (к световодам "Wolf", Германия) - 3 шт.;
39. Электрод шариковый коагуляционный 3Шр - 1 шт.;
40. Электрод шариковый коагуляционный 4Шр - 1 шт.;
41. Электрод шариковый коагуляционный 5Шр - 1 шт.;
42. Электрод шариковый коагуляционный 6Шр - 1 шт.;
43. Электрод шариковый коагуляционный 7Шр - 1 шт.;
44. Электрод шариковый коагуляционный 8Шр - 1 шт.;
45. Электрод шариковый коагуляционный 10Шр - 1 шт.;
46. Электрод игольчатый 3Шр - 1 шт.;
47. Электрод игольчатый 5Шр - 1 шт.;
48. Электрод игольчатый 7Шр - 1 шт.;
49. Электрод петля 7Шр - 1 шт.;
50. Электрод петля 10Шр - 1 шт.;
51. Корзинка для удаления камней - 1 шт.;
52. Кабель для передачи света диаметром 3,5 мм - 1 шт.;
Номер РУ
ФСР 2011/12239
Дата РУ
03.11.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o29371
Изготовитель
ОАО Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" ("ОПТИМЕД")"
Фактический адрес изготовителя
195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96
Юридический адрес изготовителя
195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96
Код ОКП/ОКПД2
94 4210
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ОАО "Оптимед", Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144230
Цистоуретроскоп операционный с волоконным световодом ЦуО-ВС-11 ОПТИМЕД СПб по ТУ 9442-018-27482286-97: Вариант 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144230
Цистоуретроскоп операционный с волоконным световодом ЦуО-ВС-11 ОПТИМЕД СПб по ТУ 9442-018-27482286-97: Вариант 2
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Цистоуретроскоп операционный с волоконным световодом ЦуО-ВС-11 ОПТИМЕД СПб по ТУ 9442-018-27482286-97 в составе (см.приложение на 2 л.):- трубка оптическая 30º Ø 4 мм с углом поля зрения 90º;
- трубка оптическая 30º Ø 4 мм с углом поля зрения 70º;
- трубка оптическая 75º Ø 4 мм с углом поля зрения 90º;
- трубка оптическая 75º Ø 4 мм с углом поля зрения 70º;
- трубка оптическая 0º Ø 4 мм с углом поля зрения 90º;
- трубка оптическая 0º Ø 4 мм с углом поля зрения 70º;
- ствол N18Ш;
- ствол N19Ш;
- ствол N21Ш;
- ствол N23Ш;
- ствол уретроскопический N21Ш;
- ствол №18Ш с наконечником;
- обтуратор к стволу N18Ш;
- обтуратор к стволу N19Ш;
- обтуратор к стволу N21Ш;
- обтуратор к стволу N23Ш;
- обтуратор к стволу уретроскопическому N21Ш;
- обтуратор к стволу №18Ш с наконечником;
- обтуратор визуальный N21Ш;
- обтуратор визуальный N19Ш;
- механизм подъемника;
- переходник операционный одноканальный;
- переходник операционный двухканальный;
- переходник диагностический;
- переходник к шприцу для гибкого соединения;
- переходник к шприцу для жесткого соединения;
- насадка;
- шприц с силиконовым уплотнением для промывания полостей объемом
150 см³ со сменными насадками Ш-713;
- трубка силиконовая дренажная 10х3;
- щипцы биопсийные жесткие;
- щипцы биопсийные гибкие N7Ш;
- щипцы биопсийные гибкие N9Ш;
- щипцы для извлечения инородных тел жесткие;
- ножницы жесткие;
- щипцы захватывающие;
- щипцы для извлечения инородных тел гибкие N7Ш;
- ватодержатель;
- щетка гибкая;
- щетка жесткая;
- адаптер для женской уретроскопии;
- втулка (к световодам "Storz", Германия и "Olympus", Япония);
- втулка (к световодам "Wolf", Германия);
- электрод шариковый коагуляционный 3Шр;
- электрод шариковый коагуляционный 4Шр;
- электрод шариковый коагуляционный 5Шр;
- электрод шариковый коагуляционный 6Шр;
- электрод шариковый коагуляционный 7Шр;
- электрод шариковый коагуляционный 8Шр;
- электрод шариковый коагуляционный 10Шр;
- электрод игольчатый 3Шр;
- электрод игольчатый 5Шр;
- электрод игольчатый 7Шр;
- электрод петля 7Шр;
- электрод петля 10Шр;
- корзинка для удаления камней;
- кабель для передачи света диаметром 3,5 мм;
- колпачки.
94 4210
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)