ФСР 2011/12236
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12236
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Цистоуретроскопы смотровые с волоконными световодами ЦуС-ВС-12 ОПТИМЕД СПб по ТУ 9442-001-27482286-97 в следующих исполнениях (см. приложение на 2 листах):Вариант 1:
1. Трубка оптическая 30º Ø 4 мм с углом поля зрения 70º - 1 шт.;
2. Трубка оптическая 75º Ø 4 мм с углом поля зрения 70º - 1 шт.;
3. Ствол N16Ш - 1 шт.;
4. Ствол N19Ш- 1 шт.;
5. Ствол N21Ш- 1 шт.;
6. Обтуратор к стволу N 16Ш - 1 шт.;
7. Обтуратор к стволу N 19Ш - 1 шт.;
8. Обтуратор к стволу N 21Ш - 1 шт.;
9. Переходник операционный одноканальный - 1 шт.;
10. Переходник диагностический - 1 шт.;
11. Переходник к шприцу для гибкого соединения - 1 шт.;
12. Переходник к шприцу для жесткого соединения - 1 шт.;
13. Насадка - 6 шт.;
14. Кран-насадка - 1 шт.;
15. Шприц с силиконовым уплотнением для промывания полостей объемом 150 см³ со сменными насадками Ш-713 - 1 шт.;
16. Трубка силиконовая дренажная 10х3 - 1 шт.;
17. Щипцы захватывающие - 1 шт.;
18. Ватодержатель - 1 шт.;
19. Щетка гибкая - 1 шт.;
20. Щетка жесткая - 1 шт.;
21. Втулка (к световодам фирмы "Storz", Германия и "Olympus", Япония) - 2 шт.;
22. Втулка (к световодам фирмы "Wolf", Германия) - 2 шт.
Вариан 2:
1. Трубка оптическая 30º Ø 4 мм с углом поля зрения 70º - 1 шт.;
2. Трубка оптическая 75º Ø 4 мм с углом поля зрения 70º - 1 шт.;
3. Ствол N16Ш - 1 шт.;
4. Ствол N19Ш- 1 шт.;
5. Ствол N21Ш- 1 шт.;
6. Обтуратор к стволу N 16Ш - 1 шт.;
7. Обтуратор к стволу N 19Ш - 1 шт.;
8. Обтуратор к стволу N 21Ш - 1 шт.;
9. Переходник операционный одноканальный - 1 шт.;
10. Переходник диагностический - 1 шт.;
11. Переходник к шприцу для гибкого соединения - 1 шт.;
12. Переходник к шприцу для жесткого соединения - 1 шт.;
13. Насадка - 6 шт.;
14. Кран-насадка - 1 шт.;
15. Шприц с силиконовым уплотнением для промывания полостей объемом 150 см³ со сменными насадками Ш-713 - 1 шт.;
16. Трубка силиконовая дренажная 10х3 - 1 шт.;
17. Щипцы захватывающие - 1 шт.;
18. Ватодержатель - 1 шт.;
19. Щетка гибкая - 1 шт.;
20. Щетка жесткая - 1 шт.;
21. Инструмент для введения жидкостей - 1 шт.;
22. Втулка (к световодам фирмы "Storz", Германия и "Olympus", Япония) - 2 шт.;
23. Втулка (к световодам фирмы "Wolf", Германия) - 2 шт.
1. Трубка оптическая 30º Ø 4 мм с углом поля зрения 70º - 1 шт.;
2. Трубка оптическая 75º Ø 4 мм с углом поля зрения 70º - 1 шт.;
3. Ствол N16Ш - 1 шт.;
4. Ствол N19Ш- 1 шт.;
5. Ствол N21Ш- 1 шт.;
6. Обтуратор к стволу N 16Ш - 1 шт.;
7. Обтуратор к стволу N 19Ш - 1 шт.;
8. Обтуратор к стволу N 21Ш - 1 шт.;
9. Переходник операционный одноканальный - 1 шт.;
10. Переходник диагностический - 1 шт.;
11. Переходник к шприцу для гибкого соединения - 1 шт.;
12. Переходник к шприцу для жесткого соединения - 1 шт.;
13. Насадка - 6 шт.;
14. Кран-насадка - 1 шт.;
15. Шприц с силиконовым уплотнением для промывания полостей объемом 150 см³ со сменными насадками Ш-713 - 1 шт.;
16. Трубка силиконовая дренажная 10х3 - 1 шт.;
17. Щипцы захватывающие - 1 шт.;
18. Ватодержатель - 1 шт.;
19. Щетка гибкая - 1 шт.;
20. Щетка жесткая - 1 шт.;
21. Втулка (к световодам фирмы "Storz", Германия и "Olympus", Япония) - 2 шт.;
22. Втулка (к световодам фирмы "Wolf", Германия) - 2 шт.
Вариан 2:
1. Трубка оптическая 30º Ø 4 мм с углом поля зрения 70º - 1 шт.;
2. Трубка оптическая 75º Ø 4 мм с углом поля зрения 70º - 1 шт.;
3. Ствол N16Ш - 1 шт.;
4. Ствол N19Ш- 1 шт.;
5. Ствол N21Ш- 1 шт.;
6. Обтуратор к стволу N 16Ш - 1 шт.;
7. Обтуратор к стволу N 19Ш - 1 шт.;
8. Обтуратор к стволу N 21Ш - 1 шт.;
9. Переходник операционный одноканальный - 1 шт.;
10. Переходник диагностический - 1 шт.;
11. Переходник к шприцу для гибкого соединения - 1 шт.;
12. Переходник к шприцу для жесткого соединения - 1 шт.;
13. Насадка - 6 шт.;
14. Кран-насадка - 1 шт.;
15. Шприц с силиконовым уплотнением для промывания полостей объемом 150 см³ со сменными насадками Ш-713 - 1 шт.;
16. Трубка силиконовая дренажная 10х3 - 1 шт.;
17. Щипцы захватывающие - 1 шт.;
18. Ватодержатель - 1 шт.;
19. Щетка гибкая - 1 шт.;
20. Щетка жесткая - 1 шт.;
21. Инструмент для введения жидкостей - 1 шт.;
22. Втулка (к световодам фирмы "Storz", Германия и "Olympus", Япония) - 2 шт.;
23. Втулка (к световодам фирмы "Wolf", Германия) - 2 шт.
Номер РУ
ФСР 2011/12236
Дата РУ
03.11.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o29372
Изготовитель
ОАО Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" ("ОПТИМЕД")"
Фактический адрес изготовителя
195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96
Юридический адрес изготовителя
195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96
Код ОКП/ОКПД2
94 4210
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ОАО "Оптимед", Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144230
Цистоуретроскопы смотровые с волоконными световодами ЦуС-ВС-12 ОПТИМЕД СПб по ТУ 9442-001-27482286-97 в следующих исполнениях: Вариант 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144230
Цистоуретроскопы смотровые с волоконными световодами ЦуС-ВС-12 ОПТИМЕД СПб по ТУ 9442-001-27482286-97 в следующих исполнениях: Вариант 2
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Цистоуретроскопы смотровые с волоконными световодами ЦуС-ВС-12 ОПТИМЕД СПб в составе (см. приложение):- трубка оптическая 30° диаметром 4 мм;
- трубка оптическая 75° диаметром 4 мм;
- ствол N16Ш;
- ствол N19Ш;
- ствол N 21Ш;
- обтуратор к стволу N 16Ш;
- обтуратор к стволу N 19Ш;
- обтуратор к стволу N 21Ш;
- переходник операционный одноканальный;
- переходник диагностический;
- переходник к шприцу для гибкого соединения;
- переходник к шприцу для жесткого соединения;
- насадка;
- кран-насадка;
- шприц с силиконовым уплотнением для промывания полостей объемом 150 куб.см со сменными насадками;
- трубка силиконовая дренажная 10х3;
- щипцы захватывающие;
- ватодержатель;
- щетка гибкая;
- щетка жесткая;
- инструмент для введения жидкостей;
- втулка (к световодам фирмы "Storz", Германия и фирмы "Olympus", Япония);
- втулка (к световодам фирмы "Wolf", Германия);
- колпачки.
ФС 022б1482/4444-06
31.10.2006
94 4210
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)