ФСР 2011/12235

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12235

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные СПП-«Альфа» для медицинских процедур по ТУ 9398-033-00149535-2006 в трех исполнениях: тип А (№ 1, 3 ,6, 9), тип Б (№ 1, 3, 6, 8, 9, 15), тип ИБ (№ 6, 8, 9, 15)в трех исполнениях:
тип А (№ 1,3,6,9);
тип Б (№ 1,3,6,8,9,15);
тип ИБ (№ 6,8,9,15)

Номер РУ

ФСР 2011/12235

Дата РУ

09.02.2016

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

14182

Заявитель

ООО "Объединение Альфапластик"

Фактический адрес заявителя

107150, Россия, Москва, 4-й пр-д Подбельского, д. 3

Юридический адрес заявителя

107150, Россия, Москва, 4-й пр-д Подбельского, д. 3

Изготовитель

ООО "Объединение Альфапластик"

Фактический адрес изготовителя

107050, Россия, Москва, 4-й проезд Подбельского, д. 3

Юридический адрес изготовителя

107150, Россия, Москва, 4-й проезд Подбельского, д. 3

Код ОКП/ОКПД2

93 9890

Класс риска

2а

Вид

227870

Таблица пуста

Адрес

302011, г. Орел, Новосильское шоссе, д. 14

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

227870

тип А (№ 1)

Таблица пуста

227870

тип А (№ 3)

Таблица пуста

227870

тип А (№ 6)

Таблица пуста

227870

тип А (№ 9)

Таблица пуста

227870

тип Б (№ 1)

Таблица пуста

227870

тип Б (№ 3)

Таблица пуста

227870

тип Б (№ 6)

Таблица пуста

227870

тип Б (№ 8)

Таблица пуста

227870

тип Б (№ 9)

Таблица пуста

227870

тип Б (№ 15)

Таблица пуста

227870

тип ИБ (№ 6)

Таблица пуста

227870

тип ИБ (№ 8)

Таблица пуста

227870

тип ИБ (№ 9)

Таблица пуста

227870

тип ИБ (№ 15)

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные СПП-«Альфа» для медицинских процедур по ТУ 9398-033-00149535-2006в исполнениях: 1. Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные СПП-«Альфа» для медицинских процедур тип А № 1 (35 мл) с мягким наконечником - 50 шт. 2. Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные СПП-«Альфа» для медицинских процедур тип А № 3 (110 мл) с мягким наконечником - 30 шт. 3. Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные СПП-«Альфа» для медицинских процедур тип А № 6 (210 мл) с мягким наконечником - 20 шт. 4. Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные СПП-«Альфа» для медицинских процедур тип А № 9 (270 мл) с мягким наконечником - 15 шт. 5. Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные СПП-«Альфа» для медицинских процедур тип Б № 1 (35 мл) с твердым наконечником - 50 шт. 6. Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные СПП-«Альфа» для медицинских процедур тип Б № 3 (110 мл) с твердым наконечником - 30 шт. 7. Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные СПП-«Альфа» для медицинских процедур тип Б № 6 (210 мл) с твердым наконечником - 20 шт. 8. Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные СПП-«Альфа» для медицинских процедур тип Б № 8 (220 мл) с твердым наконечником - 15 шт. 9. Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные СПП-«Альфа» для медицинских процедур тип Б № 9 (270 мл) с твердым наконечником - 15 шт. 10. Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные СПП-«Альфа» для медицинских процедур тип Б № 15 (400 мл) с твердым наконечником - 10 шт. 11. Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные СПП-«Альфа» для медицинских процедур тип ИБ № 6 (210 мл) с ирригационным наконечником и ограничителем (ирригационная) - 20 шт. 12. Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные СПП-«Альфа» для медицинских процедур тип ИБ № 8 (220 мл) с ирригационным наконечником и ограничителем (ирригационная) - 15 шт. 13. Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные СПП-«Альфа» для медицинских процедур тип ИБ № 9 (270 мл) с ирригационным наконечником и ограничителем (ирригационная) - 15 шт. 14. Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные СПП-«Альфа» для медицинских процедур тип ИБ № 15 (400 мл) с ирригационным наконечником и ограничителем (ирригационная) - 10 шт. Эксплуатационная документация: - инструкция по применению - 1 шт.

ФСР 2011/12235

26.12.2024

32.50.50.190

см. приложение

Развернуть

ФСР 2011/12235

05.02.2015

93 9890

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные СПП-«Альфа» для медицинских процедур по ТУ 9398-033-00149535-2006 в трех исполнениях: тип А (№ 1, 3, 6), тип Б (№ 1, 3, 6, 8, 9, 15), тип ИБ (№ 6, 8, 9, 15).

ФСР 2011/12235

03.11.2011

93 9890

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные СПП-"Альфа"для медицинских процедур (тип А, Б, ИБ, №№ 1, 3, 6, 8, 9,15).

ФС 01013214/4972-06

05.12.2006

93 9890

—

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

14.10.2019

В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия

Развернуть

Внесены изменения в регистрационные документы по п.55

16.08.2018

Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-2827/18 от 27.11.2018

О недоброкачественном медицинском изделии

Сохранить

Развернуть

01И-659/19 от 11.03.2019

Об отзыве медицинского изделия

Сохранить

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)