ФСР 2011/12220
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12220
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Комплекс рентгеновский диагностический урологический "УРОМЕДИКС-"АМИКО" по ТУ 9442-003-40198845-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):- Устройство рентгеновское питающее высокочастотное TOP- X 850 HF- производства фирмы Innomed Medical Rt., Венгрия.
- Стол рентгеновский урологический«UROLIX» - производства фирмы MEDICOR Diagnostics Ltd., Венгрия
- Усилитель яркости рентгеновского изображения УРИ/230 «Аметист» или Усилитель яркости рентгеновского изображения цифровой для формирования и визуализации рентгеновского изображения в режимах рентгеноскопии и импульсной цифровой рентгенографии УРИ/300 «Аметист».
- Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД».
- Излучатель рентгеновский диагностический или Излучатель рентгеновский серии ЕХ - производства фирмы Toshiba, Япония, или Излучатель рентгеновский - производства фирмы I.A.E INDUSTRIA APPLICAZIONI ELETTRONICHE S.P.A. , Италия, или Излучатель с трубками рентгеновскими - производства фирмы Siemens AG, Германия.
- Аппарат цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений CR , модели 30-Х, 35-Х, 85-Х - производства фирмы Agfa-Gevaert N.V., Бельгия, Германия.
- Устройство для цифрового преобразования рентгеновского излучения.
- Машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских пленок «ОПТИМАКС-АМИКО».
- Дозиметр ДРК-1.
- Ширма рентгенозащитная резино-свинцовая передвижная малая ШРЗпм-«Р-К».
- Комплекс для цифровой рентгенографии на основе фотостимулируемых экранов «Оптискан-«АМИКО».
- Растр рентгеновский отсеивающий - производства фирмы «JPI Healthcare Co., Ltd.», Республика Корея.
- Переговорное устройство.
- Комплект кассет.
- Система дистанционного видеонаблюдения.
- Комплект фотолабораторный.
- Каталка с подъемником.
- Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты КИРЗИ-«Р-К».
- Стабилизатор напряжения трехфазный (выходное напряжение 380В с отклонениями напряжения не более ±3% и мощностью не менее 50кВА).
- Стол рентгеновский урологический«UROLIX» - производства фирмы MEDICOR Diagnostics Ltd., Венгрия
- Усилитель яркости рентгеновского изображения УРИ/230 «Аметист» или Усилитель яркости рентгеновского изображения цифровой для формирования и визуализации рентгеновского изображения в режимах рентгеноскопии и импульсной цифровой рентгенографии УРИ/300 «Аметист».
- Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД».
- Излучатель рентгеновский диагностический или Излучатель рентгеновский серии ЕХ - производства фирмы Toshiba, Япония, или Излучатель рентгеновский - производства фирмы I.A.E INDUSTRIA APPLICAZIONI ELETTRONICHE S.P.A. , Италия, или Излучатель с трубками рентгеновскими - производства фирмы Siemens AG, Германия.
- Аппарат цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений CR , модели 30-Х, 35-Х, 85-Х - производства фирмы Agfa-Gevaert N.V., Бельгия, Германия.
- Устройство для цифрового преобразования рентгеновского излучения.
- Машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских пленок «ОПТИМАКС-АМИКО».
- Дозиметр ДРК-1.
- Ширма рентгенозащитная резино-свинцовая передвижная малая ШРЗпм-«Р-К».
- Комплекс для цифровой рентгенографии на основе фотостимулируемых экранов «Оптискан-«АМИКО».
- Растр рентгеновский отсеивающий - производства фирмы «JPI Healthcare Co., Ltd.», Республика Корея.
- Переговорное устройство.
- Комплект кассет.
- Система дистанционного видеонаблюдения.
- Комплект фотолабораторный.
- Каталка с подъемником.
- Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты КИРЗИ-«Р-К».
- Стабилизатор напряжения трехфазный (выходное напряжение 380В с отклонениями напряжения не более ±3% и мощностью не менее 50кВА).
Номер РУ
ФСР 2011/12220
Дата РУ
03.11.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o15652
Заявитель
ЗАО "АЗРТ"
Фактический адрес заявителя
143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Ленина, д. 4
Юридический адрес заявителя
143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Ленина, д. 4
Изготовитель
ЗАО "Апрелевский завод рентгенотехники" ("АЗРТ")
Фактический адрес изготовителя
143360, Россия, Московская область, Апрелевка, г. Апрелевка, ул. Ленина, д. 4
Юридический адрес изготовителя
143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Ленина, д. 4
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191090
Комплекс рентгеновский диагностический урологический "УРОМЕДИКС-"АМИКО" по ТУ 9442-003-40198845-2011
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
10.04.2015
2
Внесены изменения в регистрационные документы
14.12.2018
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)