ФСР 2011/12213
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12213
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусу гепатита С (ВГС) в сыворотке (плазме) крови "антиВГС-ИФА" по ТУ 9398-110-18619450-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):- планшет 96-луночный стрипированный с сорбированной на внутренней поверхности лунок смесью рекомбинантных антигенов ВГС: core, NS3, NS4 и NS5
- положительная контрольная сыворотка К+;
- отрицательная контрольная сыворотка К-;
- конъюгат;
- Буфер для разведения образцов;
- раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ);
- концентрат отмывочного раствора;
- стоп-реагент;
- липкая лента с бумажной подложкой для заклеивания планшета
- положительная контрольная сыворотка К+;
- отрицательная контрольная сыворотка К-;
- конъюгат;
- Буфер для разведения образцов;
- раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ);
- концентрат отмывочного раствора;
- стоп-реагент;
- липкая лента с бумажной подложкой для заклеивания планшета
Номер РУ
ФСР 2011/12213
Дата РУ
03.11.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o29019
Заявитель
ООО "ХЕМА"
Фактический адрес заявителя
125319, Россия, г. Москва, 4-я ул. Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2
Юридический адрес заявителя
125319, Россия, г. Москва, 4-я улица Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2
Изготовитель
ООО "ХЕМА"
Фактический адрес изготовителя
125319, Россия, г. Москва, 4-я ул. Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2
Юридический адрес изготовителя
125319, Россия, г. Москва, 4-я улица Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
125000, Московская обл., г. Балашиха, ул. Трубецкая, д. 2В
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286460
Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусу гепатита С (ВГС) в сыворотке (плазме) крови "антиВГС-ИФА" по ТУ 9398-110-18619450-2011 в составе
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)