ФСР 2011/12189
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12189
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для экстракции ДНК из биологического материала и определения фрагментации ДНК (IsoFrag-DNA-FFPE) по ТУ 9398-001-7706721254-2011 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):Форма 1.
Комплект для экстракции ДНК:
- Реагент 1 - 5 флаконов по 25 мл;
- Реагент 2 ? 2 флакона по 20 мл;
- Реагент 3 - 5 пробирок по 0.5 мл;
- Реагент 4 - 5 пробирок по 50 мкл.
Комплект для определения фрагментации ДНК человека:
- ПЦР-смесь ? 60 пробирок;
- ПЦР-растворитель ? 1 пробирка по 650 мкл;
- Положительный контрольный образец ДНК ? 1 пробирка по 25 мкл;
- Раствор праймеров ? 2 пробирки по 60 мкл;
- Вода ? 1 пробирка по 1 мл.
Форма 2.
Комплект для экстракции ДНК:
- Реагент 1 - 5 флаконов по 25 мл;
- Реагент 2 ? 2 флакона по 20 мл;
- Реагент 3 - 5 пробирок по 0.5 мл;
- Реагент 4 - 5 пробирок по 50 мкл.
Форма 3.
Комплект для определения фрагментации ДНК человека:
- ПЦР-смесь ? 60 пробирок;
- ПЦР-растворитель ? 1 пробирка по 650 мкл;
- Положительный контрольный образец ДНК ? 1 пробирка по 25 мкл;
- Раствор праймеров ? 2 пробирки по 60 мкл;
- Вода ? 1 пробирка по 1 мл.
Комплект для экстракции ДНК:
- Реагент 1 - 5 флаконов по 25 мл;
- Реагент 2 ? 2 флакона по 20 мл;
- Реагент 3 - 5 пробирок по 0.5 мл;
- Реагент 4 - 5 пробирок по 50 мкл.
Комплект для определения фрагментации ДНК человека:
- ПЦР-смесь ? 60 пробирок;
- ПЦР-растворитель ? 1 пробирка по 650 мкл;
- Положительный контрольный образец ДНК ? 1 пробирка по 25 мкл;
- Раствор праймеров ? 2 пробирки по 60 мкл;
- Вода ? 1 пробирка по 1 мл.
Форма 2.
Комплект для экстракции ДНК:
- Реагент 1 - 5 флаконов по 25 мл;
- Реагент 2 ? 2 флакона по 20 мл;
- Реагент 3 - 5 пробирок по 0.5 мл;
- Реагент 4 - 5 пробирок по 50 мкл.
Форма 3.
Комплект для определения фрагментации ДНК человека:
- ПЦР-смесь ? 60 пробирок;
- ПЦР-растворитель ? 1 пробирка по 650 мкл;
- Положительный контрольный образец ДНК ? 1 пробирка по 25 мкл;
- Раствор праймеров ? 2 пробирки по 60 мкл;
- Вода ? 1 пробирка по 1 мл.
Номер РУ
ФСР 2011/12189
Дата РУ
26.10.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o29053
Изготовитель
ЗАО Закрытое акционерное общество "Протеинсинтез"
Фактический адрес изготовителя
115035, Россия, г. Москва, 3-й Кадашевский переулок, д.6, стр.2
Юридический адрес изготовителя
115035, Россия, г. Москва, 3-й Кадашевский переулок, д. 6, стр.2
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
117216, г. Москва, ул. Грина, д. 7, стр. 7
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Форма 1. Комплект для экстракции ДНК:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Форма 1. Комплект для определения фрагментации ДНК человека:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Форма 2. Комплект для экстракции ДНК:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Форма 3. Комплект для определения фрагментации ДНК человека:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для экстракции ДНК из биологического материала и определения фрагментации ДНК (IsoFrag-DNA-FFPE) по ТУ 9398-001-7706721254-2011В следующих формах комплектации:
Форма 1.
Комплект для экстракции ДНК:
- Реагент 1 - 5 флаконов по 25 мл;
- Реагент 2 - 2 флакона по 20 мл;
- Реагент 3 - 5 пробирок по 0.5 мл;
- Реагент 4 - 5 пробирок по 50 мкл.
Комплект для определения фрагментации ДНК человека:
- ПЦР-смесь - 60 пробирок;
- ПЦР-растворитель - 1 пробирка по 650 мкл;
- Положительный контрольный образец ДНК - 1 пробирка по 25 мкл;
- Раствор праймеров - 2 пробирки по 60 мкл;
- Вода - 1 пробирка по 1 мл.
Форма 2.
Комплект для экстракции ДНК:
- Реагент 1 - 5 флаконов по 25 мл;
- Реагент 2 - 2 флакона по 20 мл;
- Реагент 3 - 5 пробирок по 0.5 мл;
- Реагент 4 - 5 пробирок по 50 мкл.
Форма 3.
Комплект для определения фрагментации ДНК человека:
- ПЦР-смесь - 60 пробирок;
- ПЦР-растворитель - 1 пробирка по 650 мкл;
- Положительный контрольный образец ДНК - 1 пробирка по 25 мкл;
- Раствор праймеров - 2 пробирки по 60 мкл;
- Вода - 1 пробирка по 1 мл.
ФСР 2011/12189
13.11.2017
21.20.23.110
327850
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)