ФСР 2011/12159
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12159
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для определения спор Bacillus anthracis в реакции латекс-агглютинации по ТУ 9398-112-78095326-2010 в составе (см. приложение на 1 листе):- планшет стрипованный 96-ти луночный для латекс-агглютинации с U-образным профилем лунок - 1 шт.;
- латекс сибиреязвенный с иммобилизованными МКА к спорам B. anthracis, лиофилизированный - 5 фл.;
- взвесь убитой культуры сибиреязвенного микроба B. anthracis СТИ-1 в споровой форме жидкая - 1,0х109 спор/мл (положительный контроль) - 1 фл.;
- боратный буфер - 1 фл. (0,77 г)
- латекс сибиреязвенный с иммобилизованными МКА к спорам B. anthracis, лиофилизированный - 5 фл.;
- взвесь убитой культуры сибиреязвенного микроба B. anthracis СТИ-1 в споровой форме жидкая - 1,0х109 спор/мл (положительный контроль) - 1 фл.;
- боратный буфер - 1 фл. (0,77 г)
Номер РУ
ФСР 2011/12159
Дата РУ
20.10.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o15576
Изготовитель
Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Фактический адрес изготовителя
142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, пгт Оболенск
Юридический адрес изготовителя
142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, , пгт Оболенск
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, пгт Оболенск
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
342820
Набор реагентов для определения спор Bacillus anthracis в реакции латекс-агглютинации по ТУ 9398-112-78095326-2010
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)