ФСР 2011/12129
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12129
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к антигену CagA Helicobacter pylori (Helicobacter pylori-CagA-антитела-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-292-23548172-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):- планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованным рекомбинантным антигеном CagA Helicobacter pylori - 1 шт.;
- положительный контрольный образец, инактивированный (К+) - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец, инактивированный (К-) - 1 флакон;
- конъюгат - 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон;
- раствор для предварительного разведения (РПР) - 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток (РС) - 1 флакон;
- раствор для разведения конъюгата (РК) - 1 флакон;
- раствор тетраметилбензидина (ТМБ) - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон.
Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 3 шт.;
- ванночки для реагентов - 2 шт.;
- наконечники для пипетки на 4-200 мкл - 16 шт.
- положительный контрольный образец, инактивированный (К+) - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец, инактивированный (К-) - 1 флакон;
- конъюгат - 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон;
- раствор для предварительного разведения (РПР) - 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток (РС) - 1 флакон;
- раствор для разведения конъюгата (РК) - 1 флакон;
- раствор тетраметилбензидина (ТМБ) - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон.
Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 3 шт.;
- ванночки для реагентов - 2 шт.;
- наконечники для пипетки на 4-200 мкл - 16 шт.
Номер РУ
ФСР 2011/12129
Дата РУ
17.10.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o28694
Заявитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Фактический адрес заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
Изготовитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141030
Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к антигену CagA Helicobacter pylori (Helicobacter pylori-CagA-антитела-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-292-23548172-2011 в составе
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к антигену CagA Helicobacter pylori (Helicobacter pylori-CagA-антитела-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-292-23548172-2011в составе:
- планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованным рекомбинантным антигеном CagA Helicobacter pylori - 1 шт.;
- положительный контрольный образец, инактивированный (К+) - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец, инактивированный (К-) - 1 флакон;
- конъюгат - 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон;
- раствор для предварительного разведения (РПР) - 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток (РС) - 1 флакон;
- раствор для разведения конъюгата (РК) - 1 флакон;
- раствор тетраметилбензидина (ТМБ) - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон.
Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 3 шт.;
- ванночки для реагентов - 2 шт.;
- наконечники для пипетки на 4-200 мкл - 16 шт.
ФСР 2011/12129
25.03.2017
АО "Вектор-Бест"
93 9817
141030
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)