ФСР 2011/12095
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12095
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Устройства имплантируемые титановые для лечения сколиоза «МЕДИЛАР»
ТУ 9438-014-10163217-2006 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе):«Устройство имплантируемое титановое антиротационное для лечения S-образного сколиоза УИАРС-01 «МЕДИЛАР» в составе:
- пластина - семь типоразмеров (длина 300, 340, 360, 380, 400, 420, 440 мм);
- винт - два типоразмера (длина 40, 50 мм);
- крючок - три типоразмера (малый, средний, большой);
- шпилька - три типоразмера (длина 48, 52, 66 мм);
- гайка;
- прижим - два типоразмера;
- серьга;
- серьга для сдвоенных пластин.
«Устройство имплантируемое для лечения сколиоза, моделирующееся и самоудлиняющееся при росте больного УИМС-01 «МЕДИЛАР» в составе:
- пластина трехзвенная;
- винт - два типоразмера (длина 40, 50 мм);
- крючок - три типоразмера (малый, средний, большой);
- шпилька - три типоразмера (длина 48, 52, 66 мм);
- гайка;
- гребенка (длина 86 мм);
- стойка.
«Фиксирующее устройство - блок гребенчатый для стабилизации позвоночника из заднего доступа «МЕДИЛАР» в составе:
- шпилька (длина 66 мм);
- гайка.
- гребенка - четыре типоразмера (длина 66, 86, 120, 152 мм);
- стойка.
ТУ 9438-014-10163217-2006 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе):«Устройство имплантируемое титановое антиротационное для лечения S-образного сколиоза УИАРС-01 «МЕДИЛАР» в составе:
- пластина - семь типоразмеров (длина 300, 340, 360, 380, 400, 420, 440 мм);
- винт - два типоразмера (длина 40, 50 мм);
- крючок - три типоразмера (малый, средний, большой);
- шпилька - три типоразмера (длина 48, 52, 66 мм);
- гайка;
- прижим - два типоразмера;
- серьга;
- серьга для сдвоенных пластин.
«Устройство имплантируемое для лечения сколиоза, моделирующееся и самоудлиняющееся при росте больного УИМС-01 «МЕДИЛАР» в составе:
- пластина трехзвенная;
- винт - два типоразмера (длина 40, 50 мм);
- крючок - три типоразмера (малый, средний, большой);
- шпилька - три типоразмера (длина 48, 52, 66 мм);
- гайка;
- гребенка (длина 86 мм);
- стойка.
«Фиксирующее устройство - блок гребенчатый для стабилизации позвоночника из заднего доступа «МЕДИЛАР» в составе:
- шпилька (длина 66 мм);
- гайка.
- гребенка - четыре типоразмера (длина 66, 86, 120, 152 мм);
- стойка.
Номер РУ
ФСР 2011/12095
Дата РУ
11.10.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o28881
Изготовитель
ООО НПЦ "МЕДИЛАР"
Фактический адрес изготовителя
660037, Россия, Красноярский край, г. Красноярск, ул.Мичурина, д.13
Юридический адрес изготовителя
660037, Россия, Красноярский край, г. Красноярск, ул.Мичурина, д.13
Код ОКП/ОКПД2
94 3830
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
г. Красноярск, ул.Мичурина, д.13
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270070
«Устройство имплантируемое для лечения сколиоза, моделирующееся и самоудлиняющееся при росте больного УИМС-01 «МЕДИЛАР» в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270070
«Устройство имплантируемое титановое антиротационное для лечения S-образного сколиоза УИАРС-01 «МЕДИЛАР» в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270070
«Фиксирующее устройство - блок гребенчатый для стабилизации позвоночника из заднего доступа «МЕДИЛАР» в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)