ФСР 2011/12092
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12092
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор хирургический универсальный, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-025-34357587-2011В восьми исполнениях:
Набор №1
- Салфетка защитная 50х50 - 2 шт.
- Салфетка впитывающая 10х10 - 10 шт.
- Салфетка - треугольник (тампон) 3,5х3,5х3,5 - 5 шт.
- Перчатки латексные хирургические стерильные и нестерильные, смотровые стерильные и нестерильные, хирургические с удлиненной крагой стерильные «Макси» производства ООО «Ардейл» (Россия) - 2 пары
или Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные производства фирмы «Топ Глав Сдн Бхд» (Малайзия) - 2 пары
или Перчатки медицинские нестерильные и стерильные производства фирмы «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ» (Германия) - 2 пары
Набор № 2
- Салфетка впитывающая 45х45 - 6 шт.
- Салфетка впитывающая 75х120 - 2 шт.
- Простыня операционная 150х200 - 2 шт.
- Халат хирургический - 2 шт.
Набор № 3
- Салфетка защитная 40х40 - 1 шт.
- Салфетка впитывающая 80х100 - 3 шт.
- Простыня операционная 150х200 - 1 шт.
- Халат хирургический - 1 шт.
Набор № 4
- Салфетка защитная 40х70- 2 шт.
- Салфетка впитывающая 15х15 - 6 шт.
- Салфетка - треугольник (тампон) 3,5х3,5х3,5 - 2 шт.
- Салфетка - треугольник (тампон) большой 6х6х6 - 2 шт.
Набор № 5
- Салфетка защитная 40х70 - 1 шт.
- Салфетка впитывающая 10х10 - 2 шт.
- Салфетка впитывающая 20х20 - 2 шт.
- Салфетка - треугольник (тампон) большой 6х6х6 - 2 шт.
Набор № 6
- Салфетка защитная 50х50 - 2 шт.
- Салфетка впитывающая 10х10 - 10 шт.
- Салфетка - треугольник (тампон) 3,5х3,5х3,5 - 10 шт.
- Халат хирургический - 3 шт.
- Шапочка медицинская (колпак или берет) - 3 шт.
Набор №7
- Салфетка защитная 40х50 - 2 шт.
- Салфетка - треугольник (тампон) 3,5х3,5х3,5 - 10 шт.
- Салфетка - валик (тампон) 3,5х0,7 - 25 шт.
- Простыня операционная 160х190 - 1 шт.
- Пеленки гигиенические SENI SOFT BASIC производства АО «Торунский завод перевязочных материалов» (Польша) - 1 шт.
или
- Простыни впитывающие для страдающих недержанием TENA bed Normal производства фирмы «ЭсСиЭй Хайджин Продактс Геннеп Б.В.» (Нидерланды) - 1 шт.
- Перчатки латексные хирургические стерильные и нестерильные, смотровые стерильные и нестерильные, хирургические с удлиненной крагой стерильные «Макси» производства ООО «Ардейл» (Россия) - 2 пары
или Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные производства фирмы «Топ Глав Сдн Бхд» (Малайзия) - 2 пары
или Перчатки медицинские нестерильные и стерильные производства фирмы «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ» (Германия) - 2 пары
Набор № 8
- Салфетка для анестезии 40х50 с отверстием D-10, липким слоем вокруг и по краям
- 1 шт.
- Салфетка круглая (тампон) - 3 шт.
- Специальные повязки марки «matopat» стерильные производства АО «Торунский завод перевязочных материалов» (Польша) - 1 шт.
или
- Пластырь медицинский фиксирующий производства фирмы «Медитек 3Т Медикал Ко., Лтд. (Китай) - 1 шт.
- Инструменты одноразовые для оториноларингологии: палочка-тампон производствафирмы «Цзянсу СУЮН Медикал Матириалс Ко., Лтд.» (КНР) - 3 шт.
пинцет медицинский SUYUN производствафирмы «Цзянсу СУЮН Медикал Матириалс Ко., Лтд.» (Китай) - 1 шт.
Набор №1
- Салфетка защитная 50х50 - 2 шт.
- Салфетка впитывающая 10х10 - 10 шт.
- Салфетка - треугольник (тампон) 3,5х3,5х3,5 - 5 шт.
- Перчатки латексные хирургические стерильные и нестерильные, смотровые стерильные и нестерильные, хирургические с удлиненной крагой стерильные «Макси» производства ООО «Ардейл» (Россия) - 2 пары
или Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные производства фирмы «Топ Глав Сдн Бхд» (Малайзия) - 2 пары
или Перчатки медицинские нестерильные и стерильные производства фирмы «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ» (Германия) - 2 пары
Набор № 2
- Салфетка впитывающая 45х45 - 6 шт.
- Салфетка впитывающая 75х120 - 2 шт.
- Простыня операционная 150х200 - 2 шт.
- Халат хирургический - 2 шт.
Набор № 3
- Салфетка защитная 40х40 - 1 шт.
- Салфетка впитывающая 80х100 - 3 шт.
- Простыня операционная 150х200 - 1 шт.
- Халат хирургический - 1 шт.
Набор № 4
- Салфетка защитная 40х70- 2 шт.
- Салфетка впитывающая 15х15 - 6 шт.
- Салфетка - треугольник (тампон) 3,5х3,5х3,5 - 2 шт.
- Салфетка - треугольник (тампон) большой 6х6х6 - 2 шт.
Набор № 5
- Салфетка защитная 40х70 - 1 шт.
- Салфетка впитывающая 10х10 - 2 шт.
- Салфетка впитывающая 20х20 - 2 шт.
- Салфетка - треугольник (тампон) большой 6х6х6 - 2 шт.
Набор № 6
- Салфетка защитная 50х50 - 2 шт.
- Салфетка впитывающая 10х10 - 10 шт.
- Салфетка - треугольник (тампон) 3,5х3,5х3,5 - 10 шт.
- Халат хирургический - 3 шт.
- Шапочка медицинская (колпак или берет) - 3 шт.
Набор №7
- Салфетка защитная 40х50 - 2 шт.
- Салфетка - треугольник (тампон) 3,5х3,5х3,5 - 10 шт.
- Салфетка - валик (тампон) 3,5х0,7 - 25 шт.
- Простыня операционная 160х190 - 1 шт.
- Пеленки гигиенические SENI SOFT BASIC производства АО «Торунский завод перевязочных материалов» (Польша) - 1 шт.
или
- Простыни впитывающие для страдающих недержанием TENA bed Normal производства фирмы «ЭсСиЭй Хайджин Продактс Геннеп Б.В.» (Нидерланды) - 1 шт.
- Перчатки латексные хирургические стерильные и нестерильные, смотровые стерильные и нестерильные, хирургические с удлиненной крагой стерильные «Макси» производства ООО «Ардейл» (Россия) - 2 пары
или Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные производства фирмы «Топ Глав Сдн Бхд» (Малайзия) - 2 пары
или Перчатки медицинские нестерильные и стерильные производства фирмы «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ» (Германия) - 2 пары
Набор № 8
- Салфетка для анестезии 40х50 с отверстием D-10, липким слоем вокруг и по краям
- 1 шт.
- Салфетка круглая (тампон) - 3 шт.
- Специальные повязки марки «matopat» стерильные производства АО «Торунский завод перевязочных материалов» (Польша) - 1 шт.
или
- Пластырь медицинский фиксирующий производства фирмы «Медитек 3Т Медикал Ко., Лтд. (Китай) - 1 шт.
- Инструменты одноразовые для оториноларингологии: палочка-тампон производствафирмы «Цзянсу СУЮН Медикал Матириалс Ко., Лтд.» (КНР) - 3 шт.
пинцет медицинский SUYUN производствафирмы «Цзянсу СУЮН Медикал Матириалс Ко., Лтд.» (Китай) - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2011/12092
Дата РУ
03.04.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
20627
Изготовитель
ЗАО "Мастерица"
Фактический адрес изготовителя
190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д.35
Юридический адрес изготовителя
190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д.35
Код ОКП/ОКПД2
93 9814
Класс риска
1
Вид
259500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ЗАО "Мастерица", Россия, 190020, Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д. 35 лит. К.
2. ООО "Мастер", Россия, 190020, Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д. 35, лит. Г.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259500
Набор хирургический универсальный, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-025-34357587-2011. Набор № 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259500
Набор хирургический универсальный, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-025-34357587-2011. Набор № 3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259500
Набор хирургический универсальный, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-025-34357587-2011. Набор № 4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259500
Набор хирургический универсальный, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-025-34357587-2011. Набор № 5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259500
Набор хирургический универсальный, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-025-34357587-2011. Набор № 6
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259500
Набор хирургический универсальный, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-025-34357587-2011. Набор № 7
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259500
Набор хирургический универсальный, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-025-34357587-2011. Набор № 8
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259500
Набор хирургический универсальный, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-025-34357587-2011. Набор №1
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор хирургический универсальный, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-025-34357587-2011 в восьми исполнениях (см. приложение на 3 листах):Набор №1
- Салфетка защитная 50х50 - 2 шт.
- Салфетка впитывающая 10х10 - 10 шт.
- Салфетка - треугольник (тампон) 3,5х3,5х3,5 - 5 шт.
- Перчатки латексные хирургические стерильные и нестерильные, смотровые
стерильные и нестерильные, хирургические с удлиненной крагой стерильные «Макси» производства ООО «Ардейл» (Россия) - 2 пары
или
Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные
производства фирмы «Топ Глав Сдн Бхд» (Малайзия) - 2 пары
или
Перчатки медицинские нестерильные и стерильные производства фирмы
«СФМ Госпитал Продактс ГмбХ» (Германия) - 2 пары
Набор № 2
- Салфетка впитывающая 45х45 - 6 шт.
- Салфетка впитывающая 75х120 - 2 шт.
- Простыня операционная 150х200 - 2 шт.
- Халат хирургический - 2 шт.
Набор № 3
- Салфетка защитная 40х40 - 1 шт.
- Салфетка впитывающая 80х100 - 3 шт.
- Простыня операционная 150х200 - 1 шт.
- Халат хирургический - 1 шт.
Набор № 4
- Салфетка защитная 40х70- 2 шт.
- Салфетка впитывающая 15х15 - 6 шт.
- Салфетка - треугольник (тампон) 3,5х3,5х3,5 - 2 шт.
- Салфетка - треугольник (тампон) большой 6х6х6 - 2 шт.
Набор № 5
- Салфетка защитная 40х70 - 1 шт.
- Салфетка впитывающая 10х10 - 2 шт.
- Салфетка впитывающая 20х20 - 2 шт.
- Салфетка - треугольник (тампон) большой 6х6х6 - 2 шт.
Набор № 6
- Салфетка защитная 50х50 - 2 шт.
- Салфетка впитывающая 10х10 - 10 шт.
- Салфетка - треугольник (тампон) 3,5х3,5х3,5 - 10 шт.
- Халат хирургический - 3 шт.
- Шапочка медицинская (колпак или берет) - 3 шт.
Набор №7
- Салфетка защитная 40х50 - 2 шт.
- Салфетка - треугольник (тампон) 3,5х3,5х3,5 - 10 шт.
- Салфетка - валик (тампон) 3,5х0,7 - 25 шт.
- Простыня операционная 160х190 - 1 шт.
- Пеленки гигиенические SENI SOFT BASIC производства АО «Торунский завод
перевязочных материалов» (Польша) - 1 шт.
или
- Простыни впитывающие для страдающих недержанием TENA bed Normal
производства фирмы «ЭсСиЭй Хайджин Продактс Геннеп Б.В.».(Нидерланды)
- 1 шт.
- Перчатки латексные хирургические стерильные и нестерильные, смотровые
стерильные и нестерильные, хирургические с удлиненной крагой стерильные
«Макси» производства ООО «Ардейл» (Россия) - 2 пары
или
Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные
производства фирмы «Топ Глав Сдн Бхд» (Малайзия) - 2 пары
или
Перчатки медицинские нестерильные и стерильные производства фирмы
«СФМ Госпитал Продактс ГмбХ» (Германия) - 2 пары
Набор № 8
- Салфетка для анестезии 40х50 с отверстием D-10, липким слоем вокруг и по краям
- 1 шт.
- Салфетка круглая (тампон) - 3 шт.
- Специальные повязки марки «matopat» стерильные производства
АО «Торунский завод перевязочных материалов» (Польша) - 1 шт.
или
- Пластырь медицинский фиксирующий производства фирмы «Медитек 3Т
Медикал Ко., Лтд. (Китай) - 1 шт.
- Инструменты одноразовые для оториноларингологии:
палочка-тампон производствафирмы «Цзянсу СУЮН Медикал Матириалс
Ко., Лтд.» (КНР) - 3 шт.
пинцет медицинский SUYUN производствафирмы «Цзянсу СУЮН Медикал Матириалс
Ко., Лтд.» (Китай) - 1 шт.
ФСР 2011/12092
12.12.2011
93 9814
—
Набор хирургический универсальный, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-025-34357587-2011 в восьми исполнениях (см. приложение на 3 листах):Набор №1
- Салфетка защитная 50х50 - 2 шт.
- Салфетка впитывающая 10х10 - 10 шт.
- Салфетка - треугольник (тампон) 3,5х3,5х3,5 - 5 шт.
- Халат хирургический - 2 шт.
- Перчатки латексные хирургические стерильные и нестерильные, смотровые стерильные и нестерильные, хирургические с удлиненной крагой стерильные «Макси» производства ООО «Ардейл» (Россия) - 2 пары
или
Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные производства фирмы «Топ Глав Сдн Бхд» (Малайзия) - 2 пары
или
Перчатки медицинские нестерильные и стерильные производства фирмы «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ» (Германия) - 2 пары
Набор № 2
- Салфетка впитывающая 45х45 - 6 шт.
- Салфетка впитывающая 75х120 - 2 шт.
- Простыня операционная 150х200 - 2 шт.
- Халат хирургический - 1 шт.
Набор № 3
- Салфетка защитная 40х40 - 1 шт.
- Салфетка впитывающая 80х100 - 3 шт.
- Простыня операционная 150х200 - 1 шт.
Набор № 4
- Салфетка защитная 40х70- 2 шт.
- Салфетка впитывающая 15х15 - 6 шт.
- Салфетка - треугольник (тампон) 3,5х3,5х3,5 - 2 шт.
- Салфетка - треугольник (тампон) большой 6х6х6 - 2 шт.
Набор № 5
- Салфетка защитная 40х70- 1 шт.
- Салфетка впитывающая 10х10 - 2 шт.
- Салфетка впитывающая 20х20 - 2 шт.
- Салфетка - треугольник (тампон) большой 6х6х6 - 2 шт.
Набор № 6
- Салфетка защитная 50х50 - 2 шт.
- Салфетка впитывающая 10х10 - 10 шт.
- Салфетка - треугольник (тампон) 3,5х3,5х3,5 - 10 шт.
- Халат хирургический - 3 шт.
- Шапочка медицинская (колпак или берет) - 3 шт.
Набор № 7
- Салфетка защитная 40х50 - 2 шт.
- Салфетка - треугольник (тампон) 3,5х3,5х3,5 - 10 шт.
- Салфетка - валик (тампон) 3,5х0,7 - 25 шт.
- Простыня операционная 160х190 - 1 шт.
- Пеленки гигиенические SENI SOFT BASIC производства АО «Торунский завод перевязочных материалов» (Польша) - 1 шт.
или
- Простыни впитывающие для страдающих недержанием TENA bed Normal производства фирмы «ЭсСиЭй Хайджин Продактс Геннеп Б.В.».(Нидерланды) - 1 шт.
- Перчатки латексные хирургические стерильные и нестерильные, смотровые стерильные и нестерильные, хирургические с удлиненной крагой стерильные «Макси» производства ООО «Ардейл» (Россия) - 2 пары
или
Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные производства фирмы «Топ Глав Сдн Бхд» (Малайзия) - 2 пары
Перчатки медицинские нестерильные и стерильные производства фирмы «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ» (Германия) - 2 пары
Набор № 8
- Салфетка для анестезии 40х50 с отверстием D-10, липким слоем вокруг и по краям - 1 шт.
- Салфетка круглая (тампон) - 3 шт.
- Специальные повязки марки «matopat» стерильные производства АО «Торунский завод перевязочных материалов» (Польша) - 1 шт.
или
-Пластырь медицинский фиксирующий производства фирмы «Медитек 3Т Медикал Ко., Лтд. (Китай) - 1 шт.
-Инструменты одноразовые для оториноларингологии:
палочка-тампон производствафирмы «Цзянсу СУЮН Медикал Матириалс Ко., Лтд.» (КНР) - 3 шт.
пинцет медицинский SUYUN производствафирмы «Цзянсу СУЮН Медикал Матириалс Ко., Лтд.» (Китай) - 1 шт.
ФСР 2011/12092
20.10.2011
93 9814
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)