ФСР 2011/12073
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12073
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Электрокардиостимулятор имплантируемый типа DDD ЭКС-454-DDD по ТУ 9444-003-88479737-2010 c принадлежностями1. Отвертка медицинская тарированная, 1 шт.
2. Пакет с гидрофобизирующей жидкостью, 1 шт.
3. Паспорт, 1 шт.
4. Памятка пациенту, 1 шт.
5. Карта пациента, включая Карту наблюдения за пациентом, 1 шт.
6. Инструкция по заполнению карты пациента, 1 шт.
7. Руководство для клинициста, 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации, 1 шт.
9. Коробка, 1 шт.
2. Пакет с гидрофобизирующей жидкостью, 1 шт.
3. Паспорт, 1 шт.
4. Памятка пациенту, 1 шт.
5. Карта пациента, включая Карту наблюдения за пациентом, 1 шт.
6. Инструкция по заполнению карты пациента, 1 шт.
7. Руководство для клинициста, 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации, 1 шт.
9. Коробка, 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2011/12073
Дата РУ
29.06.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
44374
Изготовитель
ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО"
Фактический адрес изготовителя
117342, Россия, г. Москва, а/я 42
Юридический адрес изготовителя
125363, Россия, г. Москва, ул. Аэродромная, д. 16, подвал, помещ. I, ком. 5
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.110
Класс риска
3
Вид
139050
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО", Россия, 117545, г. Москва, Днепропетровский проезд, д. 4А, стр. 1А.
2. ООО "НПП "Кардиоспектр", Россия, 117545, г. Москва, Днепропетровский проезд, д. 4А, стр. 1А.
3. ООО "Биоточмаш", Россия, 117545, г. Москва, Днепропетровский проезд, д. 4А, стр. 1А.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139050
Электрокардиостимулятор имплантируемый типа DDD ЭКС-454-DDD по ТУ 9444-003-88479737-2010
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электрокардиостимулятор имплантируемый типа DDD ЭКС-454-DDD по ТУ 9444-003-88479737-2010 c принадлежностямиI. Электрокардиостимулятор имплантируемый типа DDD ЭКС-454-DDD с принадлежностями:
1. Отвертка медицинская тарированная, 1 шт.
2. Пакет с гидрофобизирующей жидкостью, 1 шт.
3. Паспорт, 1 шт.
4. Памятка пациенту, 1 шт.
5. Карта пациента, включая Карту наблюдения за пациентом, 1 шт.
6. Инструкция по заполнению карты пациента, 1 шт.
7. Руководство для клинициста, 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации, 1 шт.
9. Коробка, 1 шт.
ФСР 2011/12073
04.03.2013
94 4480
—
Электрокардиостимулятор имплантируемый типа DDD ЭКС-454-DDD по ТУ 9444-003-88479737-2010 (см.приложение на 1 листе):Организации-изготовители:
1. ООО "Биоточмаш",
Россия, 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А
2. ООО "НПП"Кардиоспектр"
Россия, 117545 , Москва, Днепропетровский проезд, д.4А
ФСР 2011/12073
25.11.2011
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)