ФСР 2011/12019
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12019
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппараты искусственной вентиляции легких серии ВИАН по ТУ 9444-001-76126531-2011 следующих исполнений (см.приложение на 2 листах):Исполнение - ВИАН-1-1:
- Блок дозирования кислородно-воздушной смеси.
- Блок формирования и подачи кислородно-воздушной смеси.
- Датчик кислородный с Т-коннектором производства фирмы ENVITEC, Германия.
- Датчик потока производства фирмы TreyMed, США.
- Источник бесперебойного питания «Powercom» производства фирмы POWERCOM Co. Ltd, Тайвань.
- Камера увлажнителя MR340 детская производства фирмы Fisher & Paykel, Новая Зеландия.
- Камера увлажнителя MR370 взрослая производства фирмы Fisher & Paykel, Новая Зеландия.
- Мембрана экспираторного клапана производства фирмы HAMILTON MEDICAL, Швейцария.
- Тележка.
- Увлажнитель MR810 производства фирмы Fisher & Paykel, Новая Зеландия.
- Увлажнитель MR850 производства фирмы Fisher & Paykel, Новая Зеландия.
- Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии производства фирмы Интерседжикал Лтд., Великобритания.
Исполнение ВИАН-1-2:
- Блок дозирования кислородно-воздушной смеси.
- Блок формирования и подачи кислородно-воздушной смеси.
- Влагосборник газоанализатора 2шт. производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция.
- Датчик кислородный с Т-коннектором производства фирмы ENVITEC, Германия.
- Датчик потока производства фирмы TreyMed, США.
- Датчик пульсоксиметрический производства фирмы ENVITEC, Германия или производства фирмы MASIMO, США.
- Источник бесперебойного питания «Powercom» производства фирмы POWERCOM Co. Ltd, Тайвань.
- Камера увлажнителя MR340 детская производства фирмы Fisher & Paykel, Новая Зеландия.
- Камера увлажнителя MR370 взрослая производства фирмы Fisher & Paykel, Новая Зеландия.
- Мембрана экспираторного клапана производства фирмы HAMILTON MEDICAL, Швейцария.
- Модуль SpO2 производства фирмы ENVITEC, Германия или производства фирмы MASIMO, США.
- Cистема газового анализа IRMA CO2 производства фирмы ENVITEC, Германия или производства фирмы PHASEIN, Швеция.
- Cистема газового анализа САР100 производства фирмы ENVITEC, Германия или производства фирмы PHASEIN, Швеция.
- Тележка.
- Увлажнитель MR810 производства фирмы Fisher & Paykel, Новая Зеландия.
- Увлажнитель MR850 производства фирмы Fisher & Paykel, Новая Зеландия.
- Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии производства фирмы Интерседжикал Лтд., Великобритания.
- Блок дозирования кислородно-воздушной смеси.
- Блок формирования и подачи кислородно-воздушной смеси.
- Датчик кислородный с Т-коннектором производства фирмы ENVITEC, Германия.
- Датчик потока производства фирмы TreyMed, США.
- Источник бесперебойного питания «Powercom» производства фирмы POWERCOM Co. Ltd, Тайвань.
- Камера увлажнителя MR340 детская производства фирмы Fisher & Paykel, Новая Зеландия.
- Камера увлажнителя MR370 взрослая производства фирмы Fisher & Paykel, Новая Зеландия.
- Мембрана экспираторного клапана производства фирмы HAMILTON MEDICAL, Швейцария.
- Тележка.
- Увлажнитель MR810 производства фирмы Fisher & Paykel, Новая Зеландия.
- Увлажнитель MR850 производства фирмы Fisher & Paykel, Новая Зеландия.
- Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии производства фирмы Интерседжикал Лтд., Великобритания.
Исполнение ВИАН-1-2:
- Блок дозирования кислородно-воздушной смеси.
- Блок формирования и подачи кислородно-воздушной смеси.
- Влагосборник газоанализатора 2шт. производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция.
- Датчик кислородный с Т-коннектором производства фирмы ENVITEC, Германия.
- Датчик потока производства фирмы TreyMed, США.
- Датчик пульсоксиметрический производства фирмы ENVITEC, Германия или производства фирмы MASIMO, США.
- Источник бесперебойного питания «Powercom» производства фирмы POWERCOM Co. Ltd, Тайвань.
- Камера увлажнителя MR340 детская производства фирмы Fisher & Paykel, Новая Зеландия.
- Камера увлажнителя MR370 взрослая производства фирмы Fisher & Paykel, Новая Зеландия.
- Мембрана экспираторного клапана производства фирмы HAMILTON MEDICAL, Швейцария.
- Модуль SpO2 производства фирмы ENVITEC, Германия или производства фирмы MASIMO, США.
- Cистема газового анализа IRMA CO2 производства фирмы ENVITEC, Германия или производства фирмы PHASEIN, Швеция.
- Cистема газового анализа САР100 производства фирмы ENVITEC, Германия или производства фирмы PHASEIN, Швеция.
- Тележка.
- Увлажнитель MR810 производства фирмы Fisher & Paykel, Новая Зеландия.
- Увлажнитель MR850 производства фирмы Fisher & Paykel, Новая Зеландия.
- Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии производства фирмы Интерседжикал Лтд., Великобритания.
Номер РУ
ФСР 2011/12019
Дата РУ
30.09.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o28664
Заявитель
ООО "Респект-плюс"
Фактический адрес заявителя
238520, Россия, Калининградская область, Балтийск, ул. Подгорная, д. 39
Юридический адрес заявителя
238520, Россия, Калининградская область, Балтийск, ул. Подгорная, д. 39
Изготовитель
ООО "Респект-плюс"
Фактический адрес изготовителя
238520, Россия, Калининградская область, Балтийск, ул.Подгорная, д.39
Юридический адрес изготовителя
238520, Россия, Калининградская область, Балтийск, ул.Подгорная, д.39
Код ОКП/ОКПД2
94 4460
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Респект-плюс" 238520, Россия, Калининградская область, г. Балтийск, ул. Подгорная, д. 39
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232870
Исполнение - ВИАН-1-1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232870
Исполнение ВИАН-1-2:
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
03.04.2017
2
Внесены изменения в регистрационные документы
13.07.2021
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)