ФСР 2011/12018
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12018
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких ВИАН-3-турбо по ТУ 9444-003-76126531-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):1. Блок дозирования кислородно-воздушной смеси.
2. Блок формирования и подачи кислородно-воздушной смеси.
3. Влагосборник газоанализатора производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция.
4. Датчик кислородный с Т-коннектором производства фирмы ENVITEC, Германия.
5. Датчик потока производства фирмы TreyMed, США.
6. Датчик пульсоксиметрический производства фирмы ENVITEC, Германия или производства фирмы MASIMO, США.
7. Источник бесперебойного питания «Powercom» производства фирмы POWERCOM Co. Ltd, Тайвань.
8. Камера увлажнителя MR340 детская производства фирмы Fisher & Paykel, Новая Зеландия.
9. Камера увлажнителя MR370 взрослая производства фирмы Fisher & Paykel, Новая Зеландия.
10. Мембрана экспираторного клапана производства фирмы HAMILTON MEDICAL, Швейцария.
11. Микротурбина 2шт. производства фирмы MICRONEL, Швейцария.
12. Модуль Rainbow производства фирмы MASIMO, США.
13. Модуль SpO2 производства фирмы ENVITEC, Германия или производства фирмы MASIMO, США.
14. Пропорциональные клапаны 5 шт. производства фирмы ASCO NUMATICS, Германия или производства фирмы NORGREN, Швейцария, или производства фирмы SMC, Япония.
15. Система газового анализа IRMA CO2 производства фирмы ENVITEC, Германия или производства фирмы PHASEIN, Швеция.
16. Система газового анализа САР100 производства фирмы ENVITEC, Германия или производства фирмы PHASEIN, Швеция.
17. Тележка.
18. Увлажнитель MR810 производства фирмы Fisher & Paykel, Новая Зеландия.
19. Увлажнитель MR850 производства фирмы Fisher & Paykel, Новая Зеландия.
20. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии производства фирмы Интерседжикал Лтд., Великобритания.
2. Блок формирования и подачи кислородно-воздушной смеси.
3. Влагосборник газоанализатора производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция.
4. Датчик кислородный с Т-коннектором производства фирмы ENVITEC, Германия.
5. Датчик потока производства фирмы TreyMed, США.
6. Датчик пульсоксиметрический производства фирмы ENVITEC, Германия или производства фирмы MASIMO, США.
7. Источник бесперебойного питания «Powercom» производства фирмы POWERCOM Co. Ltd, Тайвань.
8. Камера увлажнителя MR340 детская производства фирмы Fisher & Paykel, Новая Зеландия.
9. Камера увлажнителя MR370 взрослая производства фирмы Fisher & Paykel, Новая Зеландия.
10. Мембрана экспираторного клапана производства фирмы HAMILTON MEDICAL, Швейцария.
11. Микротурбина 2шт. производства фирмы MICRONEL, Швейцария.
12. Модуль Rainbow производства фирмы MASIMO, США.
13. Модуль SpO2 производства фирмы ENVITEC, Германия или производства фирмы MASIMO, США.
14. Пропорциональные клапаны 5 шт. производства фирмы ASCO NUMATICS, Германия или производства фирмы NORGREN, Швейцария, или производства фирмы SMC, Япония.
15. Система газового анализа IRMA CO2 производства фирмы ENVITEC, Германия или производства фирмы PHASEIN, Швеция.
16. Система газового анализа САР100 производства фирмы ENVITEC, Германия или производства фирмы PHASEIN, Швеция.
17. Тележка.
18. Увлажнитель MR810 производства фирмы Fisher & Paykel, Новая Зеландия.
19. Увлажнитель MR850 производства фирмы Fisher & Paykel, Новая Зеландия.
20. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии производства фирмы Интерседжикал Лтд., Великобритания.
Номер РУ
ФСР 2011/12018
Дата РУ
30.09.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o28663
Заявитель
ООО "Респект-плюс"
Фактический адрес заявителя
238520, Россия, Калининградская область, Балтийск, ул. Подгорная, д. 39
Юридический адрес заявителя
238520, Россия, Калининградская область, Балтийск, ул. Подгорная, д. 39
Изготовитель
ООО "Респект-плюс"
Фактический адрес изготовителя
238520, Россия, Калининградская область, Балтийск, ул.Подгорная, д.39
Юридический адрес изготовителя
238520, Россия, Калининградская область, Балтийск, ул.Подгорная, д.39
Код ОКП/ОКПД2
94 4460
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Респект-плюс", Россия, 238520, Калининградская область, Балтийск, ул. Подгорная, д. 39
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232870
Аппарат искусственной вентиляции легких ВИАН-3-турбо по ТУ 9444-003-76126531-2011
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
13.07.2021
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть2
Произведена замена бланка РУ
25.03.2017
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)