ФСР 2011/12000
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12000
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Анализатор биохимический фотометрический АБФП-КТ- 01 по ТУ 9443-031-11254896-2006Принадлежности:
1. Кювета 10 мм оптическая стеклянная или кварцевая - 1 шт.
2. Кювета 5 мм оптическая кварцевая - 1 шт.
3. Контрольная мера КМ1 БЛАНК - 1 шт.
4. Контрольная мера КМ2 - 1 шт.
5. Устройство печатающее к анализаторам с оптическим каналом связи для передачи информации УП-02 "НПП-ТМ" - 1 шт.
6. Адаптер механический для 5 мм кюветы - 1 шт.
7. Адаптер для ПК - 1 шт.
8. Источник питания - 1 шт.
1. Кювета 10 мм оптическая стеклянная или кварцевая - 1 шт.
2. Кювета 5 мм оптическая кварцевая - 1 шт.
3. Контрольная мера КМ1 БЛАНК - 1 шт.
4. Контрольная мера КМ2 - 1 шт.
5. Устройство печатающее к анализаторам с оптическим каналом связи для передачи информации УП-02 "НПП-ТМ" - 1 шт.
6. Адаптер механический для 5 мм кюветы - 1 шт.
7. Адаптер для ПК - 1 шт.
8. Источник питания - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2011/12000
Дата РУ
26.10.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
25838
Заявитель
ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА"
Фактический адрес заявителя
129323, Россия, Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 43, стр. 1
Юридический адрес заявителя
129323, Россия, Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 43, стр. 1
Изготовитель
ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА"
Фактический адрес изготовителя
129323, Россия, Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 43, стр. 1
Юридический адрес изготовителя
129323, Россия, Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 43, стр. 1
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
261770
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА", Россия, 127490, Москва, ул. Декабристов, влад. 51, стр. 30
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261770
Анализатор биохимический фотометрический АБФП-КТ- 01 по ТУ 9443-031-11254896-2006
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор биохимический фотометрический АБФП-КТ- 01 по ТУ 9443-031-11254896-20061. Анализатор биохимический фотометрический АБФП-КТ-01.
2. Кювета 10 мм оптическая стеклянная или кварцевая.
3. Кювета 5 мм оптическая кварцевая.
4. Контрольная мера КМ1 БЛАНК.
5. Контрольная мера КМ2.
6. Набор стеклянных мер оптической плотности НОСМОП-7.
7. Устройство печатающее к анализаторам с оптическим каналом связи для передачи информации УП-02 "НПП-ТМ".
8. Адаптер механический для 5 мм кюветы.
9. Адаптер для ПК.
10. Источник питания.
ФСР 2011/12000
24.11.2014
94 4310
—
Анализатор биохимический фотометрический АБФП-КТ-01 по ТУ 9443-031-11254896-2006 в следующей комплектации (см. приложениена 1 листе):1. Анализатор биохимический фотометрический АБФП-КТ-01.
2.Кювета 10 мм оптическая стеклянная или кварцевая.
3. Кювета 5 мм оптическая кварцевая.
4. Контрольная мера КМ1 БЛАНК.
5. Контрольная мера КМ2.
6. Набор стеклянных мер оптической плотности НОСМОП-7.
7. Устройство печатающее к анализаторам с оптическим каналом связи для передачи информации УП-02 "НПП-ТМ".
8. Адаптер механический для 5 мм кюветы.
9.Адаптер для ПК.
10. Источник питания.
ФСР 2011/12000
30.09.2011
94 4310
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
28.02.2022
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)