ФСР 2011/11991

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11991

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

114400

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

114400

Аппарат флюорографический цифровой «Флюоро-ПроГраф-РП» по ТУ 9442-038-42254364-2011, Исполнение 2: Двухштативный со стойкой-подъемником камеры рентгеновской цифровой (КРЦ) и со стойкой-подъемником источника рентгеновского излучения

Таблица пуста

114400

Аппарат флюорографический цифровой «Флюоро-ПроГраф-РП» по ТУ 9442-038-42254364-2011, Исполнение I: Одноштативный с горизонтальной, не вращающейся траверсой, модификации Флюоро-ПроГраф-РП-20, Флюоро-ПроГраф-РП-40

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Аппарат флюорографический цифровой "Флюоро-ПроГраф-РП" по ТУ 9442-038-42254364-2011Исполнение 1: Одноштативный с горизонтальной, не вращающейся траверсой: 1. Система регистрации рентгеновского изображения - 1 шт., в том числе: - камера рентгенографическая цифровая на основе ПЗС-матрицы или на основе плоскопанельного детектора - 1 шт. 2. Штативное устройство - 1 шт., в том числе: - штатив в сборе с горизонтальной траверсой - 1 шт. 3. Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРП-ВЧ-РП - 1 шт., в том числе: - излучатель (кожух с рентгеновской трубкой) или моноблок - 1 шт.; - комплект высоковольтных кабелей - 1 шт.; - коллиматор - 1 шт. 4. Комплекс средств управления на базе PC компьютера (АРМ 1) - 1 шт. 5. Ограждение рентгенозащитное - 0-1 шт. 6. Комплекс средств для визуализации, обработки и архивирования изображения на базе PC компьютера (АРМ 2) - 0-1 шт. 7. Комплект транспортных ящиков многоразового использования - 0-1 шт. 8. Набор мебели: - стол компьютерный - 0-2 шт.; - кресло - 0-2 шт. 9. Эксплуатационные документы: - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - руководство оператора ПО «ПроГраф» - 1 шт. Исполнение 2: Двухштативный со стойкой-подъемником камеры рентгеновской цифровой (КРЦ) и со стойкой-подъемником источника рентгеновского излучения: 1. Система регистрации рентгеновского изображения - 1 шт., в том числе: - камера рентгенографическая цифровая на основе ПЗС-матрицы или на основе плоскопанельного детектора - 1 шт. 2. Штативное устройство - 1 шт., в том числе: - стойка с подъемником КРЦ - 1 шт.; - стойка с подъемником - 1 шт.; 3. Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРП-ВЧ-РП - 1 шт., в том числе: - излучатель (кожух с рентгеновской трубкой) или моноблок - 1 шт.; - комплект высоковольтных кабелей - 1 шт.; - коллиматор - 1 шт. 4. Комплекс средств управления на базе PC компьютера (АРМ 1) - 1 шт. 5. Ограждение рентгенозащитное - 0-1 шт. 6. Стол-каталка с рентгенопрозрачной декой - 0-1 шт. 7. Комплекс средств для визуализации, обработки и архивирования изображения на базе PC компьютера (АРМ 2) - 0-1 шт. 8. Комплект транспортных ящиков многоразового использования - 0-1 шт. 9. Набор мебели: - стол компьютерный - 0-2 шт.; - кресло - 0-2 шт. 10. Эксплуатационные документы: - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - руководство оператора ПО «ПроГраф» - 1 шт.

ФСР 2011/11991

19.07.2021

26.60.11.113

114400

Развернуть

Аппарат флюорографический цифровой "Флюоро-ПроГраф-РП" по ТУ 9442-038-42254364-2011Исполнение 1: Одноштативный с горизонтальной, не вращающейся траверсой: Система регистрации рентгеновского изображения, в том числе: - камера рентгенографическая цифровая. Штативное устройство, в том числе: - штатив в сборе с горизонтальной траверсой. Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРП-ВЧ-РП, в том числе: - излучатель (кожух с рентгеновской трубкой); - комплект высоковольтных кабелей; - коллиматор. Комплекс средств управления на базе РС компьютера (АРМ 1). Кабина рентгенозащитная. Комплекс средств для визуализации, обработки и архивирования изображения на базе РС компьютера (АРМ 2). Комплект транспортных ящиков многоразового использования. Набор мебели (в составе): - стол компьютерный - 2 шт.; - кресло - 2 шт. Исполнение 2: Двухштативный со стойкой - подъемником камеры рентгеновской цифровой (КРЦ) и со стойкой - подъемником моноблока: Система регистрации рентгеновского изображения, в том числе: - камера рентгенографическая цифровая. Штативное устройство, в том числе: - стойка с подъемником КРЦ - стойка с подъемником моноблока. Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРП-ВЧ-РП, в том числе: - моноблок; - комплект высоковольтных кабелей; - коллиматор. Комплекс средств управления на базе РС компьютера (АРМ 1). Кабина рентгенозащитная. Стол-каталка с рентгенопрозрачной декой. Комплекс средств для визуализации, обработки и архивирования изображения на базе РС компьютера (АРМ 2). Комплект транспортных ящиков многоразового использования. Набор мебели (в составе): - стол компьютерный - 2 шт.; - кресло - 2 шт.

ФСР 2011/11991

15.08.2019

26.60.11.113

Развернуть

Аппарат флюорографический цифровой "Флюоро-ПроГраф-РП" по ТУ 9442-038-42254364-2011 в двух исполнениях (см.приложение на 1 листе):Исполнение 1: Одноштативный с горизонтальной, не вращающейся траверсой: Система регистрации рентгеновского изображения, в том числе: - камера рентгенографическая цифровая. Штативное устройство, в том числе: - штатив в сборе с горизонтальной траверсой. Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРП-ВЧ-РП, в том числе: - излучатель (кожух с рентгеновской трубкой); - комплект высоковольтных кабелей; - коллиматор. Комплекс средств управления на базе РС компьютера (АРМ 1). Кабина рентгенозащитная. Комплекс средств для визуализации, обработки и архивирования изображения на базе РС компьютера (АРМ 2). Комплект транспортных ящиков многоразового использования. Набор мебели (в составе): - стол компьютерный - 2 шт.; - кресло - 2 шт. Исполнение 2: Двухштативный со стойкой - подъемником камеры рентгеновской цифровой (КРЦ) и со стойкой - подъемником моноблока: Система регистрации рентгеновского изображения, в том числе: - камера рентгенографическая цифровая. Штативное устройство, в том числе: - стойка с подъемником КРЦ - стойка с подъемником моноблока. Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРП-ВЧ-РП, в том числе: - моноблок; - комплект высоковольтных кабелей; - коллиматор. Комплекс средств управления на базе РС компьютера (АРМ 1). Кабина рентгенозащитная. Стол-каталка с рентгенопрозрачной декой. Комплекс средств для визуализации, обработки и архивирования изображения на базе РС компьютера (АРМ 2). Комплект транспортных ящиков многоразового использования. Набор мебели (в составе): - стол компьютерный - 2 шт.; - кресло - 2 шт.

ФСР 2011/11991

16.11.2011

94 4220

—

Развернуть

Аппарат флюорографический цифровой "Флюоро-ПроГраф-РП" по ТУ 9442-038-42254364-2011 в двух исполнениях (см.приложение на 1 листе):Исполнение 1: Одноштативный с горизонтальной, не вращающейся траверсой: Система регистрации рентгеновского изображения, в том числе: - камера рентгенографическая цифровая. Штативное устройство, в том числе: - штатив в сборе с горизонтальной траверсой. Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРП-ВЧ-РП, в том числе: - излучатель (кожух с рентгеновской трубкой); - комплект высоковольтных кабелей; - коллиматор. Комплекс средств управления на базе РС компьютера (АРМ 1). Кабина рентгенозащитная. Комплекс средств для визуализации, обработки и архивирования изображения на базе РС компьютера (АРМ 2). Исполнение 2: Двухштативный со стойкой - подъемником камеры рентгеновской цифровой (КРЦ) и со стойкой - подъемником моноблока: Система регистрации рентгеновского изображения, в том числе: - камера рентгенографическая цифровая. Штативное устройство, в том числе: - стойка с подъемником КРЦ - стойка с подъемником моноблока. Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРП-ВЧ-РП, в том числе: - моноблок; - комплект высоковольтных кабелей; - коллиматор. Комплекс средств управления на базе РС компьютера (АРМ 1). Кабина рентгенозащитная. Стол-каталка с рентгенопрозрачной декой. Комплекс средств для визуализации, обработки и архивирования изображения на базе РС компьютера (АРМ 2).

ФСР 2011/11991

30.09.2011

94 4220

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

26.03.2025

В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)