ФСР 2011/11991
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11991
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат флюорографический цифровой "Флюоро-ПроГраф-РП" по ТУ 9442-038-42254364-2011Исполнение 1: Одноштативный с горизонтальной, не вращающейся траверсой, модификации Флюоро-ПроГраф-РП-20, Флюоро-ПроГраф-РП-40:
1. Камера рентгенографическая цифровая на основе ПЗС-матрицы или на основе плоскопанельного детектора - 1 шт.
2. Штативное устройство, в том числе:
- штатив с горизонтальной траверсой простой, или с горизонтальной траверсой универсальный, или
на телескопической колонне простой, или на телескопической колонне универсальный - 1 шт.
3. Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРП-ВЧ-РП, в том числе;
- излучатель (кожух с рентгеновский трубкой) или моноблок - 1 шт.;
- комплект высоковольтных кабелей - 1 шт.;
- коллиматор - 1 шт.
4. Комплекс средств управления на базе РС компьютера (АРМ 1) - 1 шт.
5. Ограждение рентгенозащитное - 0-1 шт.
6. Комплекс средств для визуализации, обработки и архивирования изображения на базе РС компьютера (АРМ 2) - 0-3 шт.
7. Комплект транспортных ящиков многоразового использования - 0-1 шт.
8. Набор мебели в составе:
- стол компьютерный - 0-2 шт;
- кресло - 0-2 шт.
9. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», РУ № ФСР 2010/08183 - 0-1 шт. (при необходимости).
10. Ширма рентгенозащитная, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», РУ № ФСР 2010/08184 - 0-1 шт. (при необходимости).
11. Эксплуатационные документы:
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- руководство оператора ПО «ПроГраф» - 1 шт.
Исполнение 2: Двухштативный со стойкой-подъемником камеры рентгеновской цифровой (КРЦ) и со стойкой-подъемником источника рентгеновского излучения:
1. Камера рентгенографическая цифровая на основе ПЗС-матрицы или на основе плоскопанельного детектора - 1 шт.
2 Штативное устройство, в том числе:
- стойка с подъемником КРЦ - 1 шт.;
- стойка с подъемником - 1 шт.
3. Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРП-ВЧ-РП, в том числе:
- излучатель (кожух с рентгеновский трубкой) или моноблок - 1 шт.;
- комплект высоковольтных кабелей - 1 шт.;
- коллиматор - 1 шт.
4. Комплекс средств управления на базе РС компьютера (АРМ 1) - 1 шт.
5. Ограждение рентгенозащитное - 0-1 шт.
6. Стол-каталка с рентгенопрозрачной декой - 0-1 шт.
7. Комплекс средств для визуализации, обработки и архивирования изображения на базе РС компьютера (АРМ 2) - 0-3 шт.
8. Набор мебели в составе:
- стол компьютерный - 0-2 шт.;
- кресло - 0-2 шт.
9. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», РУ № ФСР 2010/08183 - 0-1 шт. (при необходимости).
10. Ширма рентгенозащитная, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», РУ № ФСР 2010/08184 - 0-1 шт. (при необходимости).
11. Эксплуатационные документы:
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- руководство оператора ПО «ПроГраф» - 1 шт.
1. Камера рентгенографическая цифровая на основе ПЗС-матрицы или на основе плоскопанельного детектора - 1 шт.
2. Штативное устройство, в том числе:
- штатив с горизонтальной траверсой простой, или с горизонтальной траверсой универсальный, или
на телескопической колонне простой, или на телескопической колонне универсальный - 1 шт.
3. Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРП-ВЧ-РП, в том числе;
- излучатель (кожух с рентгеновский трубкой) или моноблок - 1 шт.;
- комплект высоковольтных кабелей - 1 шт.;
- коллиматор - 1 шт.
4. Комплекс средств управления на базе РС компьютера (АРМ 1) - 1 шт.
5. Ограждение рентгенозащитное - 0-1 шт.
6. Комплекс средств для визуализации, обработки и архивирования изображения на базе РС компьютера (АРМ 2) - 0-3 шт.
7. Комплект транспортных ящиков многоразового использования - 0-1 шт.
8. Набор мебели в составе:
- стол компьютерный - 0-2 шт;
- кресло - 0-2 шт.
9. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», РУ № ФСР 2010/08183 - 0-1 шт. (при необходимости).
10. Ширма рентгенозащитная, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», РУ № ФСР 2010/08184 - 0-1 шт. (при необходимости).
11. Эксплуатационные документы:
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- руководство оператора ПО «ПроГраф» - 1 шт.
Исполнение 2: Двухштативный со стойкой-подъемником камеры рентгеновской цифровой (КРЦ) и со стойкой-подъемником источника рентгеновского излучения:
1. Камера рентгенографическая цифровая на основе ПЗС-матрицы или на основе плоскопанельного детектора - 1 шт.
2 Штативное устройство, в том числе:
- стойка с подъемником КРЦ - 1 шт.;
- стойка с подъемником - 1 шт.
3. Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРП-ВЧ-РП, в том числе:
- излучатель (кожух с рентгеновский трубкой) или моноблок - 1 шт.;
- комплект высоковольтных кабелей - 1 шт.;
- коллиматор - 1 шт.
4. Комплекс средств управления на базе РС компьютера (АРМ 1) - 1 шт.
5. Ограждение рентгенозащитное - 0-1 шт.
6. Стол-каталка с рентгенопрозрачной декой - 0-1 шт.
7. Комплекс средств для визуализации, обработки и архивирования изображения на базе РС компьютера (АРМ 2) - 0-3 шт.
8. Набор мебели в составе:
- стол компьютерный - 0-2 шт.;
- кресло - 0-2 шт.
9. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», РУ № ФСР 2010/08183 - 0-1 шт. (при необходимости).
10. Ширма рентгенозащитная, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», РУ № ФСР 2010/08184 - 0-1 шт. (при необходимости).
11. Эксплуатационные документы:
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- руководство оператора ПО «ПроГраф» - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2011/11991
Дата РУ
07.04.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
70107
Заявитель
АО "РЕНТГЕНПРОМ"
Фактический адрес заявителя
143560, Россия, Московская область, г. Истра, п. Румянцево, кв-л 0080204, зд. 173
Юридический адрес заявителя
143560, Россия, Московская область, г. Истра, п. Румянцево, кв-л 0080204, зд. 173
Изготовитель
АО "РЕНТГЕНПРОМ"
Фактический адрес изготовителя
143560, Россия, Московская область, г. Истра, п. Румянцево, кв-л 0080204, зд. 173
Юридический адрес изготовителя
143560, Россия, Московская область, г. Истра, п. Румянцево, кв-л 0080204, зд. 173
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Класс риска
2б
Вид
114400
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "РЕНТГЕНПРОМ", Россия, 143560, Московская область, г. Истра, п. Румянцево, кв-л 0080204, зд. 173
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
114400
Аппарат флюорографический цифровой «Флюоро-ПроГраф-РП» по ТУ 9442-038-42254364-2011, Исполнение 2: Двухштативный со стойкой-подъемником камеры рентгеновской цифровой (КРЦ) и со стойкой-подъемником источника рентгеновского излучения
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
114400
Аппарат флюорографический цифровой «Флюоро-ПроГраф-РП» по ТУ 9442-038-42254364-2011, Исполнение I: Одноштативный с горизонтальной, не вращающейся траверсой, модификации Флюоро-ПроГраф-РП-20, Флюоро-ПроГраф-РП-40
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат флюорографический цифровой "Флюоро-ПроГраф-РП" по ТУ 9442-038-42254364-2011Исполнение 1: Одноштативный с горизонтальной, не вращающейся траверсой:
1. Система регистрации рентгеновского изображения - 1 шт., в том числе:
- камера рентгенографическая цифровая на основе ПЗС-матрицы или на основе плоскопанельного детектора - 1 шт.
2. Штативное устройство - 1 шт., в том числе:
- штатив в сборе с горизонтальной траверсой - 1 шт.
3. Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРП-ВЧ-РП - 1 шт., в том числе:
- излучатель (кожух с рентгеновской трубкой) или моноблок - 1 шт.;
- комплект высоковольтных кабелей - 1 шт.;
- коллиматор - 1 шт.
4. Комплекс средств управления на базе PC компьютера (АРМ 1) - 1 шт.
5. Ограждение рентгенозащитное - 0-1 шт.
6. Комплекс средств для визуализации, обработки и архивирования изображения на базе PC
компьютера (АРМ 2) - 0-1 шт.
7. Комплект транспортных ящиков многоразового использования - 0-1 шт.
8. Набор мебели:
- стол компьютерный - 0-2 шт.;
- кресло - 0-2 шт.
9. Эксплуатационные документы:
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- руководство оператора ПО «ПроГраф» - 1 шт.
Исполнение 2: Двухштативный со стойкой-подъемником камеры рентгеновской цифровой (КРЦ) и со стойкой-подъемником источника рентгеновского излучения:
1. Система регистрации рентгеновского изображения - 1 шт., в том числе:
- камера рентгенографическая цифровая на основе ПЗС-матрицы или на основе плоскопанельного детектора - 1 шт.
2. Штативное устройство - 1 шт., в том числе:
- стойка с подъемником КРЦ - 1 шт.;
- стойка с подъемником - 1 шт.;
3. Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРП-ВЧ-РП - 1 шт., в том числе:
- излучатель (кожух с рентгеновской трубкой) или моноблок - 1 шт.;
- комплект высоковольтных кабелей - 1 шт.;
- коллиматор - 1 шт.
4. Комплекс средств управления на базе PC компьютера (АРМ 1) - 1 шт.
5. Ограждение рентгенозащитное - 0-1 шт.
6. Стол-каталка с рентгенопрозрачной декой - 0-1 шт.
7. Комплекс средств для визуализации, обработки и архивирования изображения на базе PC
компьютера (АРМ 2) - 0-1 шт.
8. Комплект транспортных ящиков многоразового использования - 0-1 шт.
9. Набор мебели:
- стол компьютерный - 0-2 шт.;
- кресло - 0-2 шт.
10. Эксплуатационные документы:
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- руководство оператора ПО «ПроГраф» - 1 шт.
ФСР 2011/11991
19.07.2021
26.60.11.113
114400
Аппарат флюорографический цифровой "Флюоро-ПроГраф-РП" по ТУ 9442-038-42254364-2011Исполнение 1: Одноштативный с горизонтальной, не вращающейся траверсой:
Система регистрации рентгеновского изображения, в том числе:
- камера рентгенографическая цифровая.
Штативное устройство, в том числе:
- штатив в сборе с горизонтальной траверсой.
Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРП-ВЧ-РП, в том числе:
- излучатель (кожух с рентгеновской трубкой);
- комплект высоковольтных кабелей;
- коллиматор.
Комплекс средств управления на базе РС компьютера (АРМ 1).
Кабина рентгенозащитная.
Комплекс средств для визуализации, обработки и архивирования изображения на базе РС компьютера (АРМ 2).
Комплект транспортных ящиков многоразового использования.
Набор мебели (в составе):
- стол компьютерный - 2 шт.;
- кресло - 2 шт.
Исполнение 2: Двухштативный со стойкой - подъемником камеры рентгеновской цифровой (КРЦ) и со стойкой - подъемником моноблока:
Система регистрации рентгеновского изображения, в том числе:
- камера рентгенографическая цифровая.
Штативное устройство, в том числе:
- стойка с подъемником КРЦ
- стойка с подъемником моноблока.
Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРП-ВЧ-РП, в том числе:
- моноблок;
- комплект высоковольтных кабелей;
- коллиматор.
Комплекс средств управления на базе РС компьютера (АРМ 1).
Кабина рентгенозащитная.
Стол-каталка с рентгенопрозрачной декой.
Комплекс средств для визуализации, обработки и архивирования изображения на базе РС компьютера (АРМ 2).
Комплект транспортных ящиков многоразового использования.
Набор мебели (в составе):
- стол компьютерный - 2 шт.;
- кресло - 2 шт.
ФСР 2011/11991
15.08.2019
26.60.11.113
Аппарат флюорографический цифровой "Флюоро-ПроГраф-РП" по ТУ 9442-038-42254364-2011 в двух исполнениях (см.приложение на 1 листе):Исполнение 1: Одноштативный с горизонтальной, не вращающейся траверсой:
Система регистрации рентгеновского изображения, в том числе:
- камера рентгенографическая цифровая.
Штативное устройство, в том числе:
- штатив в сборе с горизонтальной траверсой.
Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРП-ВЧ-РП, в том числе:
- излучатель (кожух с рентгеновской трубкой);
- комплект высоковольтных кабелей;
- коллиматор.
Комплекс средств управления на базе РС компьютера (АРМ 1).
Кабина рентгенозащитная.
Комплекс средств для визуализации, обработки и архивирования изображения на базе РС компьютера (АРМ 2).
Комплект транспортных ящиков многоразового использования.
Набор мебели (в составе):
- стол компьютерный - 2 шт.;
- кресло - 2 шт.
Исполнение 2: Двухштативный со стойкой - подъемником камеры рентгеновской цифровой (КРЦ) и со стойкой - подъемником моноблока:
Система регистрации рентгеновского изображения, в том числе:
- камера рентгенографическая цифровая.
Штативное устройство, в том числе:
- стойка с подъемником КРЦ
- стойка с подъемником моноблока.
Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРП-ВЧ-РП, в том числе:
- моноблок;
- комплект высоковольтных кабелей;
- коллиматор.
Комплекс средств управления на базе РС компьютера (АРМ 1).
Кабина рентгенозащитная.
Стол-каталка с рентгенопрозрачной декой.
Комплекс средств для визуализации, обработки и архивирования изображения на базе РС компьютера (АРМ 2).
Комплект транспортных ящиков многоразового использования.
Набор мебели (в составе):
- стол компьютерный - 2 шт.;
- кресло - 2 шт.
ФСР 2011/11991
16.11.2011
94 4220
—
Аппарат флюорографический цифровой "Флюоро-ПроГраф-РП" по ТУ 9442-038-42254364-2011 в двух исполнениях (см.приложение на 1 листе):Исполнение 1: Одноштативный с горизонтальной, не вращающейся траверсой:
Система регистрации рентгеновского изображения, в том числе:
- камера рентгенографическая цифровая.
Штативное устройство, в том числе:
- штатив в сборе с горизонтальной траверсой.
Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРП-ВЧ-РП, в том числе:
- излучатель (кожух с рентгеновской трубкой);
- комплект высоковольтных кабелей;
- коллиматор.
Комплекс средств управления на базе РС компьютера (АРМ 1).
Кабина рентгенозащитная.
Комплекс средств для визуализации, обработки и архивирования изображения на базе РС компьютера (АРМ 2).
Исполнение 2: Двухштативный со стойкой - подъемником камеры рентгеновской цифровой (КРЦ) и со стойкой - подъемником моноблока:
Система регистрации рентгеновского изображения, в том числе:
- камера рентгенографическая цифровая.
Штативное устройство, в том числе:
- стойка с подъемником КРЦ
- стойка с подъемником моноблока.
Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРП-ВЧ-РП, в том числе:
- моноблок;
- комплект высоковольтных кабелей;
- коллиматор.
Комплекс средств управления на базе РС компьютера (АРМ 1).
Кабина рентгенозащитная.
Стол-каталка с рентгенопрозрачной декой.
Комплекс средств для визуализации, обработки и архивирования изображения на базе РС компьютера (АРМ 2).
ФСР 2011/11991
30.09.2011
94 4220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)