ФСР 2011/11987
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11987
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Изделия коллагеновые с гидроксиаполом для заполнения костных полостей в челюстно-лицевой области, стерильные, в вариантах исполнения по ТУ 32.50.50-003-77330104-20191.Изделия коллагеновые с гидроксиаполом ГАПКОЛ (размерами не более 20x8x1,1 мм).
2. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом антибактериальные ГАПКОЛ Л (размерами не более 20х8хМ мм) с импрегнацией линкомицина.
3. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом антибактериальные ГАПКОЛ М (размерами не более 20x8x1,1 мм) с импрегнацией метронидазола.
4. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом антибактериальные ГАПКОЛ ЛМ (размерами не более 20x8x1,1 мм) с импрегнацией линкомицина и метронидазола.
5. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом КОЛАПОЛ КП пластины (размерами не более 20x8x7 мм) в стерилизационном пакете.
6. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом КОЛАПОЛ КП пластины (размерами не более 20x8x7 мм) в блистере.
7. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом антибактериальные КОЛАПОЛ КП Л пластины (размерами не более 20x8x7 мм) с импрегнацией линкомицина в стерилизационном пакете.
8. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом антибактериальные КОЛАПОЛ КП Л пластины (размерами не более 20x8x7 мм) с импрегнацией линкомицина в блистере.
9. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом антибактериальные КОЛАПОЛ КП М пластины (размерами не более 20x8x7 мм) с импрегнацией метронидазола в стерилизационном пакете.
10. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом антибактериальные КОЛАПОЛ КП М пластины (размерами не более 20x8x7 мм) с импрегнацией метронидазола в блистере.
11. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом антибактериальные КОЛАПОЛ КП ЛМ пластины (размерами не более 20x8x7 мм) с импрегнацией линкомицина и метронидазола в стерилизационном пакете.
12. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом антибактериальные КОЛАПОЛ КП ЛМ пластины (размерами не более 20x8x7 мм) с импрегнацией линкомицина и метронидазола в блистере.
13. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом КОЛАПОЛ КП конусы (высотой не более 8 мм и диаметром основания не более 6 мм).
14. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом антибактериальные КОЛАПОЛ КП Л конусы (высотой не более 8 мм и диаметром основания не более 6 мм) с импрегнацией линкомицина.
15. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом антибактериальные КОЛАПОЛ КП М конусы (высотой не более 8 мм и диаметром основания не более 6 мм) с импрегнацией метронидазола.
16. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом антибактериальные КОЛАПОЛ КП ЛМ конусы (высотой не более 8 мм и диаметром основания не более 6 мм) с импрегнацией линкомицина и метронидазола.
17. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом КОЛАПОЛ КП фрагментированные (размерами не более 5 мм).
18. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом антибактериальные КОЛАПОЛ КП Л фрагментированные (размерами не более 5 мм) с импрегнацией линкомицина.
19. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом антибактериальные КОЛАПОЛ КП М фрагментированные (размерами не более 5 мм) с импрегнацией метронидазола.
20. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом антибактериальные КОЛАПОЛ КП ЛМ фрагментированные (размерами не более 5 мм) с импрегнацией линкомицина и метронидазола.
21. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом КОЛАПОЛ КП-2 (размерами не более 20x8x1,8 мм).
22. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом антибактериальные КОЛАПОЛ КП-2Л (размерами не более 20x8x1,8 мм) с импрегнацией линкомицина.
23. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом антибактериальные КОЛАПОЛ КП-2М (размерами не более 20x8x1,8 мм) с импрегнацией метронидазола.
24. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом антибактериальные КОЛАПОЛ КП-2ЛМ размерами не более 20x8x1,8 мм) с импрегнацией линкомицина и метронидазола.
25. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом КОЛАПОЛ КП-3 пластины (размерами не более 20x8x7 мм) в стерилизационном пакете.
26. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом КОЛАПОЛ КП-3 пластины (размерами не более 20x8x7 мм) в блистере.
27. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом КОЛАПОЛ КП-3 Л пластины (размерами не более 20x8x7 мм) с импрегнацией линкомицина в стерилизационном пакете.
28. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом антибактериальные КОЛАПОЛ КП-3 Л пластины (размерами не более 20x8x7 мм) с импрегнацией линкомицина в блистере.
29. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом антибактериальные КОЛАПОЛ КП-3 М пластины (размерами не более 20x8x7 мм) с импрегнацией метронидазола в стерилизационном пакете.
30. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом антибактериальные КОЛАПОЛ КП-3 М пластины (размерами не более 20x8x7 мм) с импрегнацией метронидазола в блистере.
31. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом антибактериальные КОЛАПОЛ КП-3 ЛМ пластины (размерами не более 20x8x7 мм) с импрегнацией линкомицина и метронидазола в стерилизационном пакете.
32. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом антибактериальные КОЛАПОЛ КП-3 ЛМ пластины (размерами не более 20x8x7 мм) с импрегнацией линкомицина и метронидазола в блистере.
33. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом КОЛАПОЛ КП-3 фрагментированные (размерами не более 5 мм).
34. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом антибактериальные КОЛАПОЛ КП-3 Л фрагментированные (размерами не более 5 мм) с импрегнацией линкомицина.
35. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом антибактериальные КОЛАПОЛ КП-3 М фрагментированные (размерами не более 5 мм) с импрегнацией метронидазола.
36. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом антибактериальные КОЛАПОЛ КП-3 ЛМ фрагментированные (размерами не более 5 мм) с импрегнацией линкомицина и метронидазола.
2. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом антибактериальные ГАПКОЛ Л (размерами не более 20х8хМ мм) с импрегнацией линкомицина.
3. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом антибактериальные ГАПКОЛ М (размерами не более 20x8x1,1 мм) с импрегнацией метронидазола.
4. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом антибактериальные ГАПКОЛ ЛМ (размерами не более 20x8x1,1 мм) с импрегнацией линкомицина и метронидазола.
5. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом КОЛАПОЛ КП пластины (размерами не более 20x8x7 мм) в стерилизационном пакете.
6. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом КОЛАПОЛ КП пластины (размерами не более 20x8x7 мм) в блистере.
7. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом антибактериальные КОЛАПОЛ КП Л пластины (размерами не более 20x8x7 мм) с импрегнацией линкомицина в стерилизационном пакете.
8. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом антибактериальные КОЛАПОЛ КП Л пластины (размерами не более 20x8x7 мм) с импрегнацией линкомицина в блистере.
9. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом антибактериальные КОЛАПОЛ КП М пластины (размерами не более 20x8x7 мм) с импрегнацией метронидазола в стерилизационном пакете.
10. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом антибактериальные КОЛАПОЛ КП М пластины (размерами не более 20x8x7 мм) с импрегнацией метронидазола в блистере.
11. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом антибактериальные КОЛАПОЛ КП ЛМ пластины (размерами не более 20x8x7 мм) с импрегнацией линкомицина и метронидазола в стерилизационном пакете.
12. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом антибактериальные КОЛАПОЛ КП ЛМ пластины (размерами не более 20x8x7 мм) с импрегнацией линкомицина и метронидазола в блистере.
13. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом КОЛАПОЛ КП конусы (высотой не более 8 мм и диаметром основания не более 6 мм).
14. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом антибактериальные КОЛАПОЛ КП Л конусы (высотой не более 8 мм и диаметром основания не более 6 мм) с импрегнацией линкомицина.
15. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом антибактериальные КОЛАПОЛ КП М конусы (высотой не более 8 мм и диаметром основания не более 6 мм) с импрегнацией метронидазола.
16. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом антибактериальные КОЛАПОЛ КП ЛМ конусы (высотой не более 8 мм и диаметром основания не более 6 мм) с импрегнацией линкомицина и метронидазола.
17. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом КОЛАПОЛ КП фрагментированные (размерами не более 5 мм).
18. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом антибактериальные КОЛАПОЛ КП Л фрагментированные (размерами не более 5 мм) с импрегнацией линкомицина.
19. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом антибактериальные КОЛАПОЛ КП М фрагментированные (размерами не более 5 мм) с импрегнацией метронидазола.
20. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом антибактериальные КОЛАПОЛ КП ЛМ фрагментированные (размерами не более 5 мм) с импрегнацией линкомицина и метронидазола.
21. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом КОЛАПОЛ КП-2 (размерами не более 20x8x1,8 мм).
22. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом антибактериальные КОЛАПОЛ КП-2Л (размерами не более 20x8x1,8 мм) с импрегнацией линкомицина.
23. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом антибактериальные КОЛАПОЛ КП-2М (размерами не более 20x8x1,8 мм) с импрегнацией метронидазола.
24. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом антибактериальные КОЛАПОЛ КП-2ЛМ размерами не более 20x8x1,8 мм) с импрегнацией линкомицина и метронидазола.
25. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом КОЛАПОЛ КП-3 пластины (размерами не более 20x8x7 мм) в стерилизационном пакете.
26. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом КОЛАПОЛ КП-3 пластины (размерами не более 20x8x7 мм) в блистере.
27. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом КОЛАПОЛ КП-3 Л пластины (размерами не более 20x8x7 мм) с импрегнацией линкомицина в стерилизационном пакете.
28. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом антибактериальные КОЛАПОЛ КП-3 Л пластины (размерами не более 20x8x7 мм) с импрегнацией линкомицина в блистере.
29. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом антибактериальные КОЛАПОЛ КП-3 М пластины (размерами не более 20x8x7 мм) с импрегнацией метронидазола в стерилизационном пакете.
30. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом антибактериальные КОЛАПОЛ КП-3 М пластины (размерами не более 20x8x7 мм) с импрегнацией метронидазола в блистере.
31. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом антибактериальные КОЛАПОЛ КП-3 ЛМ пластины (размерами не более 20x8x7 мм) с импрегнацией линкомицина и метронидазола в стерилизационном пакете.
32. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом антибактериальные КОЛАПОЛ КП-3 ЛМ пластины (размерами не более 20x8x7 мм) с импрегнацией линкомицина и метронидазола в блистере.
33. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом КОЛАПОЛ КП-3 фрагментированные (размерами не более 5 мм).
34. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом антибактериальные КОЛАПОЛ КП-3 Л фрагментированные (размерами не более 5 мм) с импрегнацией линкомицина.
35. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом антибактериальные КОЛАПОЛ КП-3 М фрагментированные (размерами не более 5 мм) с импрегнацией метронидазола.
36. Изделия коллагеновые с гидроксиаполом антибактериальные КОЛАПОЛ КП-3 ЛМ фрагментированные (размерами не более 5 мм) с импрегнацией линкомицина и метронидазола.
Номер РУ
ФСР 2011/11987
Дата РУ
01.09.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
49046
Изготовитель
ООО "Научно-производственная компания "ПОЛИСТОМ"
Фактический адрес изготовителя
107564, Россия, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д.42, стр. 1
Юридический адрес изготовителя
107564, Россия, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д.42, стр. 1
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
3
Вид
119060
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "НПК "ПОЛИСТОМ", Россия, 107564, Москва, ул. Краснобогатырская, д. 42, стр. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119060
Изделия коллагеновые с гидроксиаполом для заполнения костных полостей в челюстно-лицевой области, стерильные, в вариантах исполнения по ТУ 32.50.50-003-77330104-2019
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические "ГАПКОЛ" или "КОЛАПОЛ КП" по ТУ 9391-003-77330104-2011в следующих исполнениях:
1. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические ГАПКОЛ (размерами в мм: 10х10х1,1; 20х8х1,1).
2. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические ГАПКОЛ Л (размерами в мм: 10х10х1,1; 20х8х1,1) с импрегнацией линкомицина.
3. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические ГАПКОЛ М (размерами в мм: 10х10х1,1; 20х8х1,1) с импрегнацией метронидазола.
4. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические ГАПКОЛ ЛМ (размерами в мм: 10х10х1,1; 20х8х1,1) с импрегнацией линкомицина и метронидазола.
5. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические КОЛАПОЛ КП (размеры в мм 10х10х7; 20х8х7).
6. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические КОЛАПОЛ КП Л (размеры в мм 10х10х7; 20х8х7) с импрегнацией линкомицина.
7. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические КОЛАПОЛ КП М (размеры в мм 10х10х7; 20х8х7) с импрегнацией метронидазола.
8. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические КОЛАПОЛ КП ЛМ (размеры в мм 10х10х7; 20х8х7) с импрегнацией линкомицина и метронидазола.
9. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические КОЛАПОЛ КП-2 (размеры в мм: 20х8х1,8).
10. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические КОЛАПОЛ КП-2Л (размеры в мм: 20х8х1,8) с импрегнацией линкомицина.
11. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические КОЛАПОЛ КП-2М (размеры в мм: 20х8х1,8) с импрегнацией метронидазола.
12. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические КОЛАПОЛ КП-2ЛМ (размеры в мм: 20х8х1,8) с импрегнацией линкомицина и метронидазола.
13. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические КОЛАПОЛ КП-3 (размеры в мм 10х10х7; 20х8х7).
14. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические КОЛАПОЛ КП-3Л (размеры в мм 10х10х7; 20х8х7) импрегнация линкомицина.
15. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические антибактериальные КОЛАПОЛ КП-3М (размеры в мм 10х10х7; 20х8х7) с импрегнацией метронидазола.
16. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические антибактериальные КОЛАПОЛ КП-3ЛМ (размеры в мм 10х10х7; 20х8х7) с импрегнацией линкомицина и метронидазола.
ФСР 2011/11987
27.10.2015
93 9181
117260
Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические "ГАПКОЛ" или "КОЛАПОЛ КП" по ТУ 9391-003-77330104-2011I. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические "ГАПКОЛ" или "КОЛАПОЛ КП" по ТУ 9391-003-77330104-2011 следующих исполнений:
1. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические ГАПКОЛ (размерами в мм: 10х10х1,1; 20х8х1,1).
2. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические ГАПКОЛ Л (размерами в мм: 10х10х1,1; 20х8х1,1) с импрегнацией линкомицина.
3. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические ГАПКОЛ М (размерами в мм: 10х10х1,1; 20х8х1,1) с импрегнацией метронидазола.
4. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические ГАПКОЛ ЛМ (размерами в мм: 10х10х1,1; 20х8х1,1) с импрегнацией линкомицина и метронидазола.
5. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические КОЛАПОЛ КП (размеры в мм 10х10х7; 20Х8х7).
6. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические КОЛАПОЛ КП Л (размеры в мм 10х10х7; 20Х8х7) с импрегнацией линкомицина.
7. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические КОЛАПОЛ КП М (размеры в мм 10х10х7; 20Х8х7) с импрегнацией метронидазола.
8. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические КОЛАПОЛ КП ЛМ (размеры в мм 10х10х7; 20Х8х7) с импрегнацией линкомицина и метронидазола.
9. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические КОЛАПОЛ КП-2 (размеры в мм: 20Х8х7).
10. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические КОЛАПОЛ КП-2Л (размеры в мм: 20Х8х7) с импрегнацией линкомицина.
11. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические КОЛАПОЛ КП-2М (размеры в мм: 20Х8х7) с импрегнацией метронидазола.
12. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические КОЛАПОЛ КП-2ЛМ (размеры в мм: 20Х8х7) с импрегнацией линкомицина и метронидазола.
13. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические КОЛАПОЛ КП-3 (размеры в мм 10х10х7; 20Х8х7).
14. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические КОЛАПОЛ КП-3Л (размеры в мм 10х10х7; 20Х8х7) импрегнация линкомицина.
15. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические антибактериальные КОЛАПОЛ КП-3М (размеры в мм 10х10х7; 20Х8х7) с импрегнацией метронидазола.
16. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические антибактериальные КОЛАПОЛ КП-3ЛМ (размеры в мм 10х10х7; 20Х8х7) с импрегнацией линкомицина и метронидазола.
II. Место производства:
107564, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д. 42, стр. 2
ФСР 2011/11987
04.03.2013
93 9181
—
Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические "ГАПКОЛ" или "КОЛАПОЛ КП" по ТУ 9391-003-77330104-2011 следующих исполнений (см.приложение на 1 листе):1. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические ГАПКОЛ (размерами в мм: 10х10х1,1; 20х8х1,1).
2. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические ГАПКОЛ Л (размерами в мм: 10х10х1,1; 20х8х1,1) с импрегнацией линкомицина.
3. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические ГАПКОЛ М (размерами в мм: 10х10х1,1; 20х8х1,1) с импрегнацией метронидазола.
4. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические ГАПКОЛ ЛМ (размерами в мм: 10х10х1,1; 20х8х1,1) с импрегнацией линкомицина и метронидазола.
5. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические КОЛАПОЛ КП (размеры в мм 10х10х7; 20Х8х7).
6. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические КОЛАПОЛ КП Л (размеры в мм 10х10х7; 20Х8х7) с импрегнацией линкомицина.
7. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические КОЛАПОЛ КП М (размеры в мм 10х10х7; 20Х8х7) с импрегнацией метронидазола.
8. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические КОЛАПОЛ КП ЛМ (размеры в мм 10х10х7; 20Х8х7) с импрегнацией линкомицина и метронидазола.
9. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические КОЛАПОЛ КП-2 (размеры в мм: 20Х8х7).
10. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические КОЛАПОЛ КП-2Л (размеры в мм: 20Х8х7) с импрегнацией линкомицина.
11. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические КОЛАПОЛ КП-2М (размеры в мм: 20Х8х7) с импрегнацией метронидазола.
12. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические КОЛАПОЛ КП-2ЛМ (размеры в мм: 20Х8х7) с импрегнацией линкомицина и метронидазола.
13. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические КОЛАПОЛ КП-3 (размеры в мм 10х10х7; 20Х8х7).
14. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические КОЛАПОЛ КП-3Л (размеры в мм 10х10х7; 20Х8х7) импрегнация линкомицина.
15. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические антибактериальные КОЛАПОЛ КП-3М (размеры в мм 10х10х7; 20Х8х7) с импрегнацией метронидазола.
16. Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические антибактериальные КОЛАПОЛ КП-3ЛМ (размеры в мм 10х10х7; 20Х8х7) с импрегнацией линкомицина и метронидазола.
ФСР 2011/11987
06.10.2011
93 9181
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)