ФСР 2011/11938
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11938
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного выявления и подтверждения наличия иммуноглобулинов классов G и М к вирусу гепатита С (Бест анти-ВГС) по ТУ 9398-068-23548172-2006 в следующем составе (см.приложение на 1 листе):- планшет с иммобилизованными рекомбинантными антигенами ВГС;
- положительный контрольный образец (К+), инактивированный;
- отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный;
- конъюгат;
- 25-кратный фосфатно-солевой буферный раствор с твином (ФСБ-Т×25);
- раствор для предварительного разведения (РПР);
- раствор для разведения сывороток (РС);
- раствор для разведения конъюгата (РК);
- субстратный буферный раствор (СБР);
- тетраметилбензидин (ТМБ), концентрат;
- стоп-реагент.
- положительный контрольный образец (К+), инактивированный;
- отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный;
- конъюгат;
- 25-кратный фосфатно-солевой буферный раствор с твином (ФСБ-Т×25);
- раствор для предварительного разведения (РПР);
- раствор для разведения сывороток (РС);
- раствор для разведения конъюгата (РК);
- субстратный буферный раствор (СБР);
- тетраметилбензидин (ТМБ), концентрат;
- стоп-реагент.
Номер РУ
ФСР 2011/11938
Дата РУ
20.09.2011
Срок действия РУ
Отменено с 02.02.2016
Номер реестровой записи
o28754
Изготовитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммуноферментного выявления и подтверждения наличия иммуноглобулинов класса G и М вирусу гепатита C (Бест анти-ВГС).
ФС 012б2006/5688-06
28.12.2006
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)