ФСР 2011/11927
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11927
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного определения индекса авидности иммуноглобулинов класса G к капсидному антигену VCА вируса Эпштейна-Барр в сыворотке (плазме) крови (ВектоВЭБ-VCA-IgG-авидность) по ТУ 9398-289-23548172-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):- планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) - 1 шт.;
- высокоавидный положительный контрольный образец (К+ВА) - 1 флакон;
- низкоавидный положительный контрольный образец (К+НА) - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец (К-) - 1 флакон;
- конъюгат моноклональных антител к IgG человека с пероксидазой хрена, концентрат - 1 флакон;
- раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС);
- раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон;
- раствор для разведения конъюгата (РРК) - 1 флакон;
- раствор сравнения (РС) - 1 флакон;
- раствор белок-диссоциирующего агента (БДА) - 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 2 флакон;
- субстратный буферный раствор (СБР) - 1 флакон;
- тетраметилбензидин, концентрат (ТМБ) - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон .
Набор дополнительно комплектуется:
- пленками для заклеивания планшета - 3 шт.;
- ванночками для реагентов - 2 шт.;
- наконечниками для пипеток - производства фирмы Sarstedt, Германия - 16 шт.
- высокоавидный положительный контрольный образец (К+ВА) - 1 флакон;
- низкоавидный положительный контрольный образец (К+НА) - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец (К-) - 1 флакон;
- конъюгат моноклональных антител к IgG человека с пероксидазой хрена, концентрат - 1 флакон;
- раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС);
- раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон;
- раствор для разведения конъюгата (РРК) - 1 флакон;
- раствор сравнения (РС) - 1 флакон;
- раствор белок-диссоциирующего агента (БДА) - 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 2 флакон;
- субстратный буферный раствор (СБР) - 1 флакон;
- тетраметилбензидин, концентрат (ТМБ) - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон .
Набор дополнительно комплектуется:
- пленками для заклеивания планшета - 3 шт.;
- ванночками для реагентов - 2 шт.;
- наконечниками для пипеток - производства фирмы Sarstedt, Германия - 16 шт.
Номер РУ
ФСР 2011/11927
Дата РУ
15.09.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o28499
Заявитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Фактический адрес заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
Изготовитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
153350
Набор реагентов для иммуноферментного определения индекса авидности иммуноглобулинов класса G к капсидному антигену VCА вируса Эпштейна-Барр в сыворотке (плазме) крови (ВектоВЭБ-VCA-IgG-авидность) по ТУ 9398-289-23548172-2011
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммуноферментного определения индекса авидности иммуноглобулинов класса G к капсидному антигену VCА вируса Эпштейна-Барр в сыворотке (плазме) крови (ВектоВЭБ-VCA-IgG-авидность) по ТУ 9398-289-23548172-2011в составе
- планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) - 1 шт.;
- высокоавидный положительный контрольный образец (К+ВА) - 1 флакон;
- низкоавидный положительный контрольный образец (К+НА) - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец (К-) - 1 флакон;
- конъюгат моноклональных антител к IgG человека с пероксидазой хрена, концентрат - 1 флакон;
- раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС);
- раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон;
- раствор для разведения конъюгата (РРК) - 1 флакон;
- раствор сравнения (РС) - 1 флакон;
- раствор белок-диссоциирующего агента (БДА) - 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 2 флакон;
- субстратный буферный раствор (СБР) - 1 флакон;
- тетраметилбензидин, концентрат (ТМБ) - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон .
Набор дополнительно комплектуется:
- пленками для заклеивания планшета - 3 шт.;
- ванночками для реагентов - 2 шт.;
- наконечниками для пипеток - производства фирмы Sarstedt, Германия - 16 шт.
ФСР 2011/11927
17.03.2017
93 9817
153350
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)