ФСР 2011/11919
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11919
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор расходных реагентов и материалов для анализаторов глюкозы и лактата, основанных на энзиматическом амперометрическом принципе измерения (КлиниТест-BS) по ТУ 9398-025-27511906-2011- реагент 1 - 1 фл. (0,5 л или 1,0 л);
- реагент 2 - 1 уп. пробирок 200 шт. (по 1,0 мл в пробирке) или 500 шт. (по 1,0 мл в пробирке), или 1000 шт. (по 1,0 мл в пробирке) или 1 фл. (0,5 л);
- реагент 3 - 1 фл. (50 мл) или 1 уп. пробирок 10 шт. (по 2,0 мл) или 50 шт. (по 2,0 мл) или 100 шт. (по 2,0 мл);
- реагент 4 - 1 уп. пробирок 5 шт. (по 1,0 мл) или 10 шт. (по 1,0 мл) или 25 шт. (по 1,0 мл);
- реагент 5 - 1 уп. пробирок 5 шт. ( по 1,0 мл) или 10 шт. (по 1,0 мл) или 25 шт. (1,0 мл);
- реагент 6 - 1 уп. пробирок (3х3 шт. по 1,0 мл);
- реагент 7 - 1 уп. пробирок (20 шт. по 1,0 мл);
- капилляры вместимостью 200 мкл - 1 уп. 200 шт.
- реагент 2 - 1 уп. пробирок 200 шт. (по 1,0 мл в пробирке) или 500 шт. (по 1,0 мл в пробирке), или 1000 шт. (по 1,0 мл в пробирке) или 1 фл. (0,5 л);
- реагент 3 - 1 фл. (50 мл) или 1 уп. пробирок 10 шт. (по 2,0 мл) или 50 шт. (по 2,0 мл) или 100 шт. (по 2,0 мл);
- реагент 4 - 1 уп. пробирок 5 шт. (по 1,0 мл) или 10 шт. (по 1,0 мл) или 25 шт. (по 1,0 мл);
- реагент 5 - 1 уп. пробирок 5 шт. ( по 1,0 мл) или 10 шт. (по 1,0 мл) или 25 шт. (1,0 мл);
- реагент 6 - 1 уп. пробирок (3х3 шт. по 1,0 мл);
- реагент 7 - 1 уп. пробирок (20 шт. по 1,0 мл);
- капилляры вместимостью 200 мкл - 1 уп. 200 шт.
Номер РУ
ФСР 2011/11919
Дата РУ
23.05.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
79821
Изготовитель
РОО "СПБОЕ"
Фактический адрес изготовителя
199178, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Васильевский, Малый пр-кт В.О., д. 58, лит. А, помещ. 39-Н, часть ком. 1, оф. 9
Юридический адрес изготовителя
199178, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Васильевский, Малый пр-кт В.О., д. 58, лит. А, помещ. 39-Н, часть ком. 1, офис 9
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
331020
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
РОО "СПБОЕ", Россия, 194156, г. Санкт-Петербург, пр-кт Энгельса, д. 27, литера Т, помещ. 37Н
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331020
Набор расходных реагентов и материалов для анализаторов глюкозы и лактата, основанных на энзиматическом амперометрическом принципе измерения (КлиниТест-BS) по ТУ 9398-025-27511906-2011
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор расходных реагентов и материалов для анализаторов глюкозы и лактата, основанных на энзиматическом амперометрическом принципе измерения (КлиниТест-BS) по ТУ 9398-025-27511906-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):- реагент 1 - 1 фл. (0,5 л или 1,0 л);
- реагент 2 - 1 уп. пробирок 200 шт. (по 1,0 мл в пробирке) или 500 шт. (по 1,0 мл в пробирке), или 1000 шт. (по 1,0 мл в пробирке) или 1 фл. (0,5 л);
- реагент 3 - 1 фл. (50 мл) или 1 уп. пробирок 10 шт. (по 2,0 мл) или 50 шт. (по 2,0 мл) или 100 шт. (по 2,0 мл);
- реагент 4 - 1 уп. пробирок 5 шт. (по 1,0 мл) или 10 шт. (по 1,0 мл) или 25 шт. (по 1,0 мл);
- реагент 5 - 1 уп. пробирок 5 шт. ( по 1,0 мл) или 10 шт. (по 1,0 мл) или 25 шт. (1,0 мл);
- реагент 6 - 1 уп. пробирок (3х3 шт. по 1,0 мл);
- реагент 7 - 1 уп. пробирок (20 шт. по 1,0 мл);
- капилляры вместимостью 200 мкл - 1 уп. 200 шт.
ФСР 2011/11919
20.09.2011
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)