ФСР 2011/11884
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11884
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат магнитотерапии универсальный "МАГНИТ-Мед ТеКо" по ТУ 9444-018-56812193-2006в составе:
1. Электронный блок - 1 шт.
2. Гибкий индуктородержатель - 2 шт.
3. Ручка-держатель для индукторов - 2 шт.
4. Сменные части:
- индуктор №1 - 2 шт.;
- индуктор №2 - 2 шт.;
- индуктор №3 - 2 шт.;
- индуктор №4 - 1 шт.;
- индуктор №5 - 1 шт.
5. Соединительный кабель - 2 шт.
6. Индикатор наличия магнитного поля - 1 шт.
7. Эксплуатационная документация:
7.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7.2. Паспорт - 1 шт.
1. Электронный блок - 1 шт.
2. Гибкий индуктородержатель - 2 шт.
3. Ручка-держатель для индукторов - 2 шт.
4. Сменные части:
- индуктор №1 - 2 шт.;
- индуктор №2 - 2 шт.;
- индуктор №3 - 2 шт.;
- индуктор №4 - 1 шт.;
- индуктор №5 - 1 шт.
5. Соединительный кабель - 2 шт.
6. Индикатор наличия магнитного поля - 1 шт.
7. Эксплуатационная документация:
7.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7.2. Паспорт - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2011/11884
Дата РУ
05.05.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
52819
Заявитель
ООО "Мед ТеКо"
Фактический адрес заявителя
141009, Россия, Московская область, городской округ Мытищи, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, к. 2
Юридический адрес заявителя
141009, Россия, Московская область, городской округ Мытищи, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, к. 2
Изготовитель
ООО "Мед ТеКо"
Фактический адрес изготовителя
141009, Россия, Московская область, городской округ Мытищи, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, к. 2
Юридический адрес изготовителя
141009, Россия, Московская область, городской округ Мытищи, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, к. 2
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.160
Класс риска
2а
Вид
285040
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Мед ТеКо", Россия, 141009, Московская область, городской округ Мытищи, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, к. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285040
Аппарат магнитотерапии универсальный "МАГНИТ-Мед ТеКо" по ТУ 9444-018-56812193-2006
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат магнитотерапии универсальный "МАГНИТ-Мед ТеКо" по ТУ 9444-018-56812193-2006в составе:
1. Электронный блок - 1 шт.
2. Гибкий индуктородержатель (в сборе) - 2 шт.
3. Ручка-держатель для индукторов - 2 шт.
4. Индуктор №1 - 2 шт.;
Индуктор №2 - 2 шт.;
Индуктор №3 - 2 шт.;
Индуктор №4 - 1 шт.;
Индуктор №5 - 1 шт.
5. Соединительный кабель - 2 шт.
6. Индикатор наличия магнитного поля - 1 шт.
7. Эксплуатационная документация:
7.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7.2. Паспорт - 1 шт.
ФСР 2011/11884
19.03.2025
26.60.13.160
285040
Аппарат магнитотерапии универсальный "МАГНИТ-Мед ТеКо" по ТУ 9444-018-56812193-2006в составе:
1. Электронный блок - 1 шт.
2. Гибкий индуктородержатель - 2 шт.
3. Ручка-держатель для индукторов - 2 шт.
4. Сменные части:
Индуктор №1 - 2 шт.
Индуктор №2 - 2 шт.
Индуктор №3 - 2 шт.
Индуктор №4 - 1 шт.
Индуктор №5 - 1 шт.
5. Соединительный кабель - 2 шт.
6. Индикатор наличия магнитного поля - 1 шт.
7. Эксплуатационная документация:
7.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7.2. Паспорт - 1 шт.
ФСР 2011/11884
13.05.2020
26.60.13.160
285040
Аппарат магнитотерапии универсальный "МАГНИТ-Мед ТеКо"
по ТУ 9444-018-56812193-2006в составе:
1. Электронный блок - 1 шт.
2. Гибкий индуктородержатель - 2 шт.
3. Ручка-держатель для индукторов - 2 шт.
4. Сменные части:
Индуктор №1 - 2 шт.
Индуктор №2 - 2 шт.
Индуктор №3 - 2 шт.
Индуктор №4 - 1 шт.
Индуктор №5 - 1 шт.
5. Соединительный кабель - 2 шт.
6. Индикатор наличия магнитного поля - 1 шт.
7. Эксплуатационная документация:
7.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7.2. Паспорт - 1 шт.
ФСР 2011/11884
04.08.2017
26.60.13.160
285040
Аппарат магнитотерапии универсальный "МАГНИТ-"Мед ТеКо" по ТУ 9444-018-56812193-2006
ФСР 2011/11884
13.09.2011
94 4410
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
13.12.2024
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)