ФСР 2011/11800
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11800
Наименование
Томограф магнитно резонансный "Аз-360" по ТУ 9442-005-16963545-2009 в составе (см. приложение на 2 листах):1. Магнит производство фирмы NJMC, КНР.
2. Облицовка к магниту производство фирмы QinHuangDao GoldenWell Composite Co., LTD, КНР.
3. Блок градиентных обмоток производство фирмы NJMC, КНР или RFT, КНР.
4. Стол пациента.
5. Блок помехоподавления.
6. Блок термоконтроля.
7. Щит питания.
8. Блок фильтров.
9. Система управления:
- рабочая станция врача;
- рабочая станция оператора.
10. Комплекс радиочастотный:
Катушки приемные:
Для тела большая производство фирмы RFT,КНР;
Для тела средняя производство фирмы RFT, КНР;
Для тела малая производство фирмы RFT, КНР;
Для головы производство фирмы RFT, КНР;
Для шеи и головы производство фирмы RFT, КНР;
Для шеи производство фирмы RFT, КНР;
Для локтевого сустава производство фирмы RFT, КНР;
Для коленного сустава производство фирмы RFT, КНР;
Для голеностопного сустава производство фирмы RFT. КНР;
Для кисти руки производство фирмы RFT, КНР;
Для плечевого сустава производство фирмы RFT, КНР;
Для спины производство фирмы RFT, КНР;
Катушка передающая - катушка RFT 0134 производство фирмы RFT, КНР.
11. Радиочастотный усилитель мощности - усилитель ANALOGIC AN 8111 производство фирмы ANALOGIC, США.
12. Радиочастотный блок производство фирмы RFT, КНР.
13. Источник питания градиентных катушек (ИПГК) производство фирмы Copley, США или производство фирмы RFT, КНР.
14. Система экранировки.
15. Система термостатирования.
16. Устройство для печати медицинских изображений «Digital Film imager UP-DF500» производство фирмы SONY, Япония.
17. Система связи.
18. Система видеонаблюдения .
19. Тест-объект.
20. Комплект кабелей и жгутов.
21. Кардиосинхронизатор.
22. Комплект подушек - (производство фирмы С Cushion, Inc, США.
23. Консоль и рабочее кресло оператора.
24. Консоль и рабочее кресло врача.
2. Облицовка к магниту производство фирмы QinHuangDao GoldenWell Composite Co., LTD, КНР.
3. Блок градиентных обмоток производство фирмы NJMC, КНР или RFT, КНР.
4. Стол пациента.
5. Блок помехоподавления.
6. Блок термоконтроля.
7. Щит питания.
8. Блок фильтров.
9. Система управления:
- рабочая станция врача;
- рабочая станция оператора.
10. Комплекс радиочастотный:
Катушки приемные:
Для тела большая производство фирмы RFT,КНР;
Для тела средняя производство фирмы RFT, КНР;
Для тела малая производство фирмы RFT, КНР;
Для головы производство фирмы RFT, КНР;
Для шеи и головы производство фирмы RFT, КНР;
Для шеи производство фирмы RFT, КНР;
Для локтевого сустава производство фирмы RFT, КНР;
Для коленного сустава производство фирмы RFT, КНР;
Для голеностопного сустава производство фирмы RFT. КНР;
Для кисти руки производство фирмы RFT, КНР;
Для плечевого сустава производство фирмы RFT, КНР;
Для спины производство фирмы RFT, КНР;
Катушка передающая - катушка RFT 0134 производство фирмы RFT, КНР.
11. Радиочастотный усилитель мощности - усилитель ANALOGIC AN 8111 производство фирмы ANALOGIC, США.
12. Радиочастотный блок производство фирмы RFT, КНР.
13. Источник питания градиентных катушек (ИПГК) производство фирмы Copley, США или производство фирмы RFT, КНР.
14. Система экранировки.
15. Система термостатирования.
16. Устройство для печати медицинских изображений «Digital Film imager UP-DF500» производство фирмы SONY, Япония.
17. Система связи.
18. Система видеонаблюдения .
19. Тест-объект.
20. Комплект кабелей и жгутов.
21. Кардиосинхронизатор.
22. Комплект подушек - (производство фирмы С Cushion, Inc, США.
23. Консоль и рабочее кресло оператора.
24. Консоль и рабочее кресло врача.
Номер РУ
ФСР 2011/11800
Дата РУ
01.09.2011
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o14981
Изготовитель
ООО НПП "Аз"
Фактический адрес изготовителя
105037, Россия, г. Москва, ул. 1-я Парковая, д.10, стр.3
Юридический адрес изготовителя
105037, Россия, г. Москва, ул. 1-я Парковая, д.10, стр.3
Код ОКП/ОКПД2
94 4230
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135130
Томограф магнитно резонансный "Аз-360" по ТУ 9442-005-16963545-2009
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)