ФСР 2011/11797
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11797
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Комплекс регистрации ЭКГ "БИОТОК" по ТУ 9441-004-42371130-20061. Регистратор амбулаторный суточный по Холтеру с пятипроводным кабелем пациента.
2. Регистратор ЭКГ 12-канальный с десятипроводным кабелем пациента.
3. Система отображения и обработки информации.
4. Кабель сопряжения регистратора по Холтеру с ПК (УС РАЭ-ПК).
5. Кабель сопряжения регистратора ЭКГ 12-канального с ПК (УС РАЭ-ПК).
6. Комплект из электродов для регистрации ЭКГ, производства фирмы FIAB S.p.A., Италия.
7. Элемент питания типа АА.
8. Инсталляционная дискета с программным обеспечением «БИОТОК».
9. Чехол с поясным ремнем для регистратора амбулаторного суточного.
Запасные части и принадлежности:
10. Штеккер Ш 4,0 с кнопочным контактом.
2. Регистратор ЭКГ 12-канальный с десятипроводным кабелем пациента.
3. Система отображения и обработки информации.
4. Кабель сопряжения регистратора по Холтеру с ПК (УС РАЭ-ПК).
5. Кабель сопряжения регистратора ЭКГ 12-канального с ПК (УС РАЭ-ПК).
6. Комплект из электродов для регистрации ЭКГ, производства фирмы FIAB S.p.A., Италия.
7. Элемент питания типа АА.
8. Инсталляционная дискета с программным обеспечением «БИОТОК».
9. Чехол с поясным ремнем для регистратора амбулаторного суточного.
Запасные части и принадлежности:
10. Штеккер Ш 4,0 с кнопочным контактом.
Номер РУ
ФСР 2011/11797
Дата РУ
29.08.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o28428
Изготовитель
ООО Общество с ограниченной ответственностью "Лаборатория медицинской электроники "Биоток"
Фактический адрес изготовителя
634034, Россия, Томская область, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 118
Юридический адрес изготовителя
634034, Россия, Томская область, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 118
Код ОКП/ОКПД2
94 4110
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291520
Комплекс регистрации ЭКГ "БИОТОК" по ТУ 9441-004-42371130-2006
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)