ФСР 2011/11727
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11727
Наименование
Комплект имплантатов стоматологических внутрикостных титановых с покрытием гидроксиапатита и без покрытия и инструментов для их установки "КИСВТ-СГТУ-01" по ТУ 9437-001-02069199-2009 в составе (см. приложение на 1 листе):- имплантат пластинчатый: ИП-1 ? 5 шт., ИП-3 ? 5 шт., ИП-8 ? 3 шт., ИП-11 ? 3 шт.;
- имплантат цилиндрический гладкий цельный: ИЦ-3,2-8 ? 3 шт., ИЦ-3,2-10 ? 3 шт., ИЦ-3,2-13 ? 2 шт., ИЦ-3,6-8 ? 3 шт., ИЦ-3,6-10 ? 3 шт., ИЦ-3,6-13 ? 2 шт., ИЦ-4,1-8 ?
3 шт., ИЦ-4,1-10 ? 3 шт., ИЦ-4,1-13 ? 2 шт.;
- имплантат цилиндрический винтовой цельный: ИЦВ-3,6-8 ? 3 шт., ИЦВ-3,6-10 ?
3 шт., ИЦВ-3,6-13 ? 2 шт., ИЦВ-4,1-8 ? 3 шт., ИЦВ-4,1-10 ? 3 шт., ИЦВ-4,2-13 ?
2 шт.;
- заглушка (для ИЦВ, ИЦ): 3Г-1-3,2 , ЗГ-1-3,6, ЗГ-1-4,1 ? по 16 шт.;
- головка супраструктуры цилиндрическая (для ИЦВ, ИЦ) ГС-2 ? по 40 шт.;
- формирователь десны: ИН-15-3,2 ? 8 шт., ИН-15-3,6 ? 16 шт., ИН-15-4,1 ? 16 шт.;
- сверло направляющее ИН-1-2,4 ? 1 шт;
- сверло формирующее: ИН-2-3,2, ИН-2-3,5, ИН-2-3,7, ИН-2-4,0 ? по 1 шт.;
- метчик: ИН-6-3,6, ИН-6-4,1 ? по 1 шт.;
- устройство вставляющее ИН-8 ? 1 шт.;
- ключ винтовой с храповиком ИН-9 ? 1 шт.;
- устройство вставляющее для пластинчатых и цилиндрических имплантатов ИН-11 ? 1 шт.;
- молоток ИН-12 ? 1 шт.;
- отвертка ИН-13/2 ? 1 шт.;
- ключ ИН-10-5,5 ? 1 шт.
- имплантат цилиндрический гладкий цельный: ИЦ-3,2-8 ? 3 шт., ИЦ-3,2-10 ? 3 шт., ИЦ-3,2-13 ? 2 шт., ИЦ-3,6-8 ? 3 шт., ИЦ-3,6-10 ? 3 шт., ИЦ-3,6-13 ? 2 шт., ИЦ-4,1-8 ?
3 шт., ИЦ-4,1-10 ? 3 шт., ИЦ-4,1-13 ? 2 шт.;
- имплантат цилиндрический винтовой цельный: ИЦВ-3,6-8 ? 3 шт., ИЦВ-3,6-10 ?
3 шт., ИЦВ-3,6-13 ? 2 шт., ИЦВ-4,1-8 ? 3 шт., ИЦВ-4,1-10 ? 3 шт., ИЦВ-4,2-13 ?
2 шт.;
- заглушка (для ИЦВ, ИЦ): 3Г-1-3,2 , ЗГ-1-3,6, ЗГ-1-4,1 ? по 16 шт.;
- головка супраструктуры цилиндрическая (для ИЦВ, ИЦ) ГС-2 ? по 40 шт.;
- формирователь десны: ИН-15-3,2 ? 8 шт., ИН-15-3,6 ? 16 шт., ИН-15-4,1 ? 16 шт.;
- сверло направляющее ИН-1-2,4 ? 1 шт;
- сверло формирующее: ИН-2-3,2, ИН-2-3,5, ИН-2-3,7, ИН-2-4,0 ? по 1 шт.;
- метчик: ИН-6-3,6, ИН-6-4,1 ? по 1 шт.;
- устройство вставляющее ИН-8 ? 1 шт.;
- ключ винтовой с храповиком ИН-9 ? 1 шт.;
- устройство вставляющее для пластинчатых и цилиндрических имплантатов ИН-11 ? 1 шт.;
- молоток ИН-12 ? 1 шт.;
- отвертка ИН-13/2 ? 1 шт.;
- ключ ИН-10-5,5 ? 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2011/11727
Дата РУ
24.08.2011
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o14797
Изготовитель
Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "САРАТОВСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ТЕХНИЧЕСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ""
Фактический адрес изготовителя
410054, Россия, г. Саратов, ул.Политехническая, д.77
Юридический адрес изготовителя
410054, Россия, г. Саратов, ул.Политехническая, д.77
Код ОКП/ОКПД2
94 3750
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Комплект имплантатов стоматологических внутрикостных титановых с покрытием гидроксиапатита и без покрытия и инструментов для их установки "КИСВТ-СГТУ-01" по ТУ 9437-001-02069199-2009
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)