ФСР 2011/11726
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11726
Наименование
Набор реагентов Тест-система иммуноферментная для выявления (подтверждения) антигена вируса иммунодефицита человека 1 типа ВИЧ-1 (р24), набор диагностический "ДС-ИФА-ВИЧ-АГ" по ТУ 9398-099-05941003-2006 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):Комплект №1:
- иммуносорбент - 1 шт. х 12 стрип;
- конъюгат-1 - 1 фл.;
- конъюгат-2 - 1 фл.;
- РРК-1 (раствор для разведения конъюгата ? 1) - 1 фл. 6,0 мл;
- РРК-2 (раствор дя разведения конъюгата-2) - 1 фл. 10,0 мл;
- К+1 (контрольный положительный образец) - 1 фл. 2,0 мл;
- К+2 (контрольный слабоположительный образец) - 1 фл.;
- К- (контрольный отрицательный образец) - 1 фл. 2,0 мл;
- промывочный раствор (концентрат х 25) - 1 фл. 80,0 мл;
- субстратный буферный раствор - 1 фл. 25,0 мл;
- хромоген ТМБ - 1 фл. 2,5 мл;
- стоп-реагент - 1 фл. 30,0 мл;
- АНТИ-р24-ПЛЮС - 1 фл.;
- АНТИ-р24-МИНУС - 1 фл.
Комплект №2:
- иммуносорбент - 3 шт. х 4 стрип;
- конъюгат-1 - 1 фл.;
- конъюгат-2 - 3 фл.;
- РРК-1 (раствор для разведения конъюгата ? 1) - 1 фл. 6,0 мл;
- РРК-2 (раствор дя разведения конъюгата-2) - 1 фл. 10,0 мл;
- К+1 (контрольный положительный образец) - 1 фл. 2,0 мл;
- К+2 (контрольный слабоположительный образец) - 3 фл.;
- К- (контрольный отрицательный образец) - 1 фл. 2,0 мл;
- промывочный раствор (концентрат х 25) - 1 фл. 80,0 мл;
- субстратный буферный раствор - 1 фл. 25,0 мл;
- хромоген ТМБ - 1 фл. 2,5 мл;
- стоп-реагент - 1 фл. 30,0 мл;
- АНТИ-р24-ПЛЮС - 1 фл.;
- АНТИ-р24-МИНУС - 1 фл.
- иммуносорбент - 1 шт. х 12 стрип;
- конъюгат-1 - 1 фл.;
- конъюгат-2 - 1 фл.;
- РРК-1 (раствор для разведения конъюгата ? 1) - 1 фл. 6,0 мл;
- РРК-2 (раствор дя разведения конъюгата-2) - 1 фл. 10,0 мл;
- К+1 (контрольный положительный образец) - 1 фл. 2,0 мл;
- К+2 (контрольный слабоположительный образец) - 1 фл.;
- К- (контрольный отрицательный образец) - 1 фл. 2,0 мл;
- промывочный раствор (концентрат х 25) - 1 фл. 80,0 мл;
- субстратный буферный раствор - 1 фл. 25,0 мл;
- хромоген ТМБ - 1 фл. 2,5 мл;
- стоп-реагент - 1 фл. 30,0 мл;
- АНТИ-р24-ПЛЮС - 1 фл.;
- АНТИ-р24-МИНУС - 1 фл.
Комплект №2:
- иммуносорбент - 3 шт. х 4 стрип;
- конъюгат-1 - 1 фл.;
- конъюгат-2 - 3 фл.;
- РРК-1 (раствор для разведения конъюгата ? 1) - 1 фл. 6,0 мл;
- РРК-2 (раствор дя разведения конъюгата-2) - 1 фл. 10,0 мл;
- К+1 (контрольный положительный образец) - 1 фл. 2,0 мл;
- К+2 (контрольный слабоположительный образец) - 3 фл.;
- К- (контрольный отрицательный образец) - 1 фл. 2,0 мл;
- промывочный раствор (концентрат х 25) - 1 фл. 80,0 мл;
- субстратный буферный раствор - 1 фл. 25,0 мл;
- хромоген ТМБ - 1 фл. 2,5 мл;
- стоп-реагент - 1 фл. 30,0 мл;
- АНТИ-р24-ПЛЮС - 1 фл.;
- АНТИ-р24-МИНУС - 1 фл.
Номер РУ
ФСР 2011/11726
Дата РУ
18.08.2011
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o28510
Изготовитель
ООО "Научно-производственное объединение "Диагностические системы"
Фактический адрес изготовителя
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
Юридический адрес изготовителя
603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101210
Набор реагентов Тест-система иммуноферментная для выявления (подтверждения) антигена вируса иммунодефицита человека 1 типа ВИЧ-1 (р24), набор диагностический "ДС-ИФА-ВИЧ-АГ" по ТУ 9398-099-05941003-2006 Комплект №2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101210
Набор реагентов Тест-система иммуноферментная для выявления (подтверждения) антигена вируса иммунодефицита человека 1 типа ВИЧ-1 (р24), набор диагностический "ДС-ИФА-ВИЧ-АГ" по ТУ 9398-099-05941003-2006 Комплект №1
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)