ФСР 2011/11724
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11724
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК Chlamydia trachomatis и ДНК Ureаplasma species методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Chlamydia trachomatis/Ureаplasma species) по ТУ 9398-259-23548172-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):Комплект 1:
- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 фл. (1,0 мл);
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 12 стрипов по 8 пробирок;
Принадлежности:
- стрипированные крышки - 12 стрипов по 8 шт.;
- оптическая пленка - 3 листа.
Комплект 2:
- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 фл. (1,0 мл);
- реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная, расфасованная по 300 мкл в 10 пробирок;
- раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона (по 2,0 мл).
- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 фл. (1,0 мл);
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 12 стрипов по 8 пробирок;
Принадлежности:
- стрипированные крышки - 12 стрипов по 8 шт.;
- оптическая пленка - 3 листа.
Комплект 2:
- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 фл. (1,0 мл);
- реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная, расфасованная по 300 мкл в 10 пробирок;
- раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона (по 2,0 мл).
Номер РУ
ФСР 2011/11724
Дата РУ
18.08.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o14794
Заявитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Фактический адрес заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
Изготовитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199980
Комплект 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199980
Комплект 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199980
Набор реагентов для выявления ДНК Chlamydia trachomatis и ДНК Ureaplasma species методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Chlamydia trachomatis/Ureaplasma species) по ТУ 9398-259-23548172-2010 в следующих исполнениях: Комплект 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199980
Набор реагентов для выявления ДНК Chlamydia trachomatis и ДНК Ureaplasma species методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Chlamydia trachomatis/Ureaplasma species) по ТУ 9398-259-23548172-2010 в следующих исполнениях: Комплект 2:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления ДНК Chlamydia trachomatis и ДНК Ureaplasma species методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Chlamydia trachomatis/Ureaplasma species) по ТУ 9398-259-23548172-2010Комплект 1:
- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 пробирка (1,0 мл);
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 96 пробирок;
Принадлежности:
- оптическая плёнка - 1,5 листа.
Комплект 2:
- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 фл. (1,0 мл);
- реакционная смесь для ПЦР (PC), лиофилизированная, расфасованная по 300 мкл в 10
пробирок;
- раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона (по 2,0 мл).
ФСР 2011/11724
20.01.2022
21.20.23.110
199980
Набор реагентов для выявления ДНК Chlamydia trachomatis и ДНК Ureaplasma species методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Chlamydia trachomatis/Ureaplasma species) по ТУ 9398-259-23548172-2010в следующих исполнениях:
Комплект 1:
- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 фл. (1,0 мл);
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 12 стрипов по 8 пробирок;
Принадлежности:
- стрипированные крышки - 12 стрипов по 8 шт.;
- оптическая плёнка - 3 листа.
Комплект 2:
- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 фл. (1,0 мл);
- реакционная смесь для ПЦР (PC), лиофилизированная, расфасованная по 300 мкл в 10 пробирок;
- раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона (по 2,0 мл).
ФСР 2011/11724
10.04.2017
93 9816
199980
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)