ФСР 2011/11716
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11716
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК цитомегаловируса и ДНК вируса простого герпеса 1 и 2 типов методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ЦМВ/ВПГ-1,2) по ТУ 9398-260-23548172-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):Комплект 1:
- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 фл. (1,0 мл);
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 12 стрипов по 8 пробирок;
- оптическая пленка - 3 листа.
Комплект 2:
- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 фл. (1,0 мл);
- реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная, расфасованная по 300 мкл в 10 пробирок, каждая на 10 определений;
- раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона (по 2,0 мл).
Принадлежности:
- стрипированные крышки - 12 стрипов по 8 шт.
- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 фл. (1,0 мл);
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 12 стрипов по 8 пробирок;
- оптическая пленка - 3 листа.
Комплект 2:
- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 фл. (1,0 мл);
- реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная, расфасованная по 300 мкл в 10 пробирок, каждая на 10 определений;
- раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона (по 2,0 мл).
Принадлежности:
- стрипированные крышки - 12 стрипов по 8 шт.
Номер РУ
ФСР 2011/11716
Дата РУ
17.08.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o14764
Заявитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Фактический адрес заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
Изготовитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327450
Комплект 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327450
Комплект 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327450
Набор реагентов для выявления ДНК цитомегаловируса и ДНК вируса простого герпеса 1 и 2 типов методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ЦМВ/ВПГ-1,2) по ТУ 9398-260-23548172-2010 в следующих исполнениях: Комплект 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327450
Набор реагентов для выявления ДНК цитомегаловируса и ДНК вируса простого герпеса 1 и 2 типов методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ЦМВ/ВПГ-1,2) по ТУ 9398-260-23548172-2010 в следующих исполнениях: Комплект 2
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления ДНК цитомегаловируса и ДНК вируса простого герпеса 1 и 2 типов методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ЦМВ/ВПГ-1,2) по ТУ 9398-260-23548172-2010в следующих исполнениях:
Комплект 1:
- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 фл. (1,0 мл);
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 12 стрипов по 8 пробирок;
- оптическая пленка - 3 листа.
Комплект 2:
- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 фл. (1,0 мл);
- реакционная смесь для ПЦР (PC), лиофилизированная, расфасованная по 300 мкл в 10 пробирок, каждая на 10 определений;
- раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона (по 2,0 мл).
Принадлежности:
- стрипированные крышки - 12 стрипов по 8 шт.
ФСР 2011/11716
07.04.2017
93 9816
327450
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)