ФСР 2011/11661
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11661
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения ассоциированного с беременностью протеина-А плазмы в сыворотке крови человека ("ИФА-РАРР-А") по ТУ 9398-208-98539446-2010в составе:
- комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с моноклональными антителами к РАРР-А - 1 упаковка;
- калибровочные пробы - 6 флаконов;
- конъюгат анти-PAPP-A-пероксидаза - 1 флакон;
- водно-cолевой раствор для разведения образцов сыворотки крови - 1 флакон;
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок -1 флакон;
- раствор тетраметилбензидина - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон;
- контрольная сыворотка с известным содержанием РАРР-А - 1 флакон.
- комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с моноклональными антителами к РАРР-А - 1 упаковка;
- калибровочные пробы - 6 флаконов;
- конъюгат анти-PAPP-A-пероксидаза - 1 флакон;
- водно-cолевой раствор для разведения образцов сыворотки крови - 1 флакон;
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок -1 флакон;
- раствор тетраметилбензидина - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон;
- контрольная сыворотка с известным содержанием РАРР-А - 1 флакон.
Номер РУ
ФСР 2011/11661
Дата РУ
01.04.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
42061
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт., д. 40, лит. А, оф. 217
Юридический адрес изготовителя
192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт., д. 40, лит. А, оф. 217
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
335750
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт., д. 40, лит. А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335750
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения ассоциированного с беременностью протеина-А плазмы в сыворотке крови человека ("ИФА-РАРР-А") по ТУ 9398-208-98539446-2010
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения ассоциированного с беременностью протеина-А плазмы в сыворотке крови человека ("ИФА-РАРР-А") по ТУ 9398-208-98539446-2010в составе:
- комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с моноклональными антителами к РАРР-А - 1 упаковка;
- калибровочные пробы - 6 флаконов;
- конъюгат анти-PAPP-A-пероксидаза - 1 флакон;
- водно-cолевой раствор для разведения образцов сыворотки крови - 1 флакон;
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок -1 флакон;
- раствор тетраметилбензидина - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон;
- контрольная сыворотка с известным содержанием РАРР-А - 1 флакон.
ФСР 2011/11661
30.12.2016
93 9817
335750
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения ассоциированного с беременностью протеина-А плазмы в сыворотке крови человека ("ИФА-РАРР-А") по ТУ 9398-208-98539446-2010 в составе (см. приложение на 1 листе):- комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с моноклональными антителами к РАРР-А - 1 упаковка;
- калибровочные пробы - 6 флаконов;
- конъюгат анти-PAPP-A-пероксидаза - 1 флакон;
- водно-cолевой раствор для разведения образцов сыворотки крови - 1 флакон;
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок -1 флакон;
- раствор тетраметилбензидина - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон;
- контрольная сыворотка с известным содержанием РАРР-А - 1 флакон.
ФСР 2011/11661
18.08.2011
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)