ФСР 2011/11653
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11653
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу гепатита А в сыворотке (плазме) крови (Вектогеп А-IgМ) по ТУ 9398-287-23548172-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):- планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) - 1 шт.;
- положительный контрольный образец (К+) на основе инактивированной сыворотки крови человека - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец (К-) на основе инактивированной сыворотки крови человека - 1 флакон;
- конъюгат моноклональных антител - 1 флакон;
- антиген ВГА, инактивированный - 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток - 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 2 флакона;
- раствор тетраметилбензидина, готовый для использования - 1 флакон;
- стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон.
Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 2 шт.;
- ванночка для реагента - 2 шт.;
- наконечники для пипеток на 5-200 мкл - 16 шт.
- положительный контрольный образец (К+) на основе инактивированной сыворотки крови человека - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец (К-) на основе инактивированной сыворотки крови человека - 1 флакон;
- конъюгат моноклональных антител - 1 флакон;
- антиген ВГА, инактивированный - 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток - 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 2 флакона;
- раствор тетраметилбензидина, готовый для использования - 1 флакон;
- стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон.
Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 2 шт.;
- ванночка для реагента - 2 шт.;
- наконечники для пипеток на 5-200 мкл - 16 шт.
Номер РУ
ФСР 2011/11653
Дата РУ
05.08.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o15398
Заявитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Фактический адрес заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
Изготовитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285350
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу гепатита А в сыворотке (плазме) крови (Вектогеп А-IgМ) по ТУ 9398-287-23548172-2011
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу гепатита А в сыворотке (плазме) крови (Вектогеп А-IgМ) по ТУ 9398-287-23548172-2011в составе:
- планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) - 1 шт.;
- положительный контрольный образец (К+) на основе инактивированной сыворотки крови человека - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец (К-) на основе инактивированной сыворотки крови человека - 1 флакон;
- конъюгат моноклональных антител - 1 флакон;
- антиген ВГА, инактивированный - 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток - 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 2 флакона;
- раствор тетраметилбензидина, готовый для использования - 1 флакон;
- стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон.
Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 2 шт.;
- ванночка для реагента - 2 шт.;
- наконечники для пипеток на 5-200 мкл - 16 шт.
ФСР 2011/11653
24.03.2017
АО "Вектор-Бест"
93 9817
285350
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)