ФСР 2011/11616
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11616
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения группы крови человека системы АВО, резус-фактора и выявления антиэритроцитарных антител (Реагенты для иммуногематологических исследований КSPК) по ТУ 9398-001-01912832-2010Набор реагентов для определения группы крови человека системы АВО, резус-фактора и выявления антиэритроцитарных антител (Реагенты для иммуногематологических исследований КSPК) по ТУ 9398-001-01912832-2010 в составе:
- стандартные изогемагглютинирующие сыворотки системы АВО - по 2 серии Оαβ(I)-(анти-(А+В)), Аβ(II)-(анти-В), Вα(III)-(анти-А); АВо(IV)-(контрольная сыворотка) групп;
- стандартные эритроциты;
- универсальный реагент антирезус (анти Rhо (D));
- стандартные эритроциты для поиска антиэритроцитарных антител;
- сыворотка антирезус с неполными антителами для непрямой реакции Кумбса при выявлении антиэритроцитарных антител (контрольная сыворотка).
- стандартные изогемагглютинирующие сыворотки системы АВО - по 2 серии Оαβ(I)-(анти-(А+В)), Аβ(II)-(анти-В), Вα(III)-(анти-А); АВо(IV)-(контрольная сыворотка) групп;
- стандартные эритроциты;
- универсальный реагент антирезус (анти Rhо (D));
- стандартные эритроциты для поиска антиэритроцитарных антител;
- сыворотка антирезус с неполными антителами для непрямой реакции Кумбса при выявлении антиэритроцитарных антител (контрольная сыворотка).
Номер РУ
ФСР 2011/11616
Дата РУ
28.10.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
1129
Заявитель
ГБУ З СПК
Фактический адрес заявителя
350040, Россия, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Димитрова, д. 166
Юридический адрес заявителя
350040, Россия, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Димитрова, д. 166
Изготовитель
ГБУ З СПК
Фактический адрес изготовителя
350040, Россия, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Димитрова, д. 166
Юридический адрес изготовителя
350040, Россия, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Димитрова, д. 166
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
350040, Россия, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Димитрова, д. 166
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
263780
Набор реагентов для определения группы крови человека системы АВО, резус-фактора и выявления антиэритроцитарных антител (Реагенты для иммуногематологических исследований КSPК) по ТУ 9398-001-01912832-2010
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения группы крови человека системы АВО, резус-фактора и выявления антиэритроцитарных антител (Реагенты для иммуногематологических исследований КSPК) по ТУ 9398-001-01912832-2010 в составе (см. приложение на 1 листе):- стандартные изогемагглютинирующие сыворотки системы АВО ? по 2 серии Оαβ(I)-(анти-(А+В)), Аβ(II)-(анти-В), Вα(III)-(анти-А); АВо(IV)-(контрольная сыворотка) групп;
- стандартные эритроциты;
- универсальный реагент антирезус (анти Rhо (D));
- стандартные эритроциты для поиска антиэритроцитарных антител;
- сыворотка антирезус с неполными антителами для непрямой реакции Кумбса при выявлении антиэритроцитарных антител (контрольная сыворотка).
ФСР 2011/11616
05.08.2011
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)